Periprotetikus ízületi fertőzések diagnosztizálása és a gyakori kórokozók, Durg-rezisztencia periprotetikus ízületi fertőzésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intézményünkben 2013 augusztusa és 2016 augusztusa között 160 olyan pácienst vettek fel, akiknél különböző okokból teljes csípő- vagy térdízületi műtéten vagy revízión esett át. Az izom- és vázizomszövetségből (MSIS) 80 beteg felel meg a PJI kritériumainak a fertőzéses csoportba, további 80 beteg pedig a nem fertőzéses csoportba.
Egészségügyi és demográfiai adatokat rögzítettek. Az összegyűjtött laborvizsgálatok közé tartozott a rutin vérvizsgálat, a C-reaktív fehérje (CRP), az eritrocita ülepedési ráta (ESR), a szinoviális leukocitaszám, a vevő működési jellemzői görbe-görbe alatti terület (ROC-AUC) elemzése a specifikus és az érzékenység értékelésére szolgál. diagnózis index. Ezenkívül a periprotetikus szövetekből és ízületi folyadékból izolált mikroorganizmusok. A műtét után a protézist ultrahangos vizsgálatra küldték. Az ultrahangos extrakciót, az implantátumot körülvevő szövetet és a szinoviumot mikrobiológiai tenyésztésre küldték, valamint az implantátumot körülvevő szövetet is kórtani vizsgálatra. Bemutattuk az izolált törzseket és az egyes baktériumok gyógyszerrezisztenciájának arányát különböző antibiotikumokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg, akinél különböző okokból teljes csípő- vagy térdízületi műtéten vagy revízión esett át intézményünkben
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálati csoporthoz való csatlakozást;
- Teljes csípő/térdpótlás felülvizsgálata periprotetikus törés esetén;
- olyan betegek, akik kihagytak néhány fontos vizsgálatot;
- Revíziós teljes csípő/térdprotézis fémérzékenység miatt;
- Teljes csípő/térdprotézis felülvizsgálata a második szakasz felülvizsgálatának utolsó időszakára;
- RA-val vagy más gyulladásos betegséggel revíziós beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fertőző csoport
Fertőző csoportként azokat a betegeket azonosították, akik megfeleltek a periprotetikus ízületi fertőzés kritériumainak.
|
A periprotézises ízületi fertőzést a Musculoskeletal Infection Society munkacsoportjának diagnosztizálási kritériumai alapján diagnosztizálják.
|
|
nem fertőző csoport
Azokat a betegeket, akik nem feleltek meg a periprotetikus ízületi fertőzés kritériumainak, a nem periprotézises ízületi fertőzés csoportjaként azonosították.
|
A PJI nem diagnosztizálható klinikai bizonyítékok hiányában a Musculoskeletal Infection Society munkacsoportjának diagnosztizálási kritériumai szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRP fajlagosságának és érzékenységének értékelése
Időkeret: a műtét előtt 4 héten belül
|
A CRP specifikusságának és érzékenységének tesztelésére
|
a műtét előtt 4 héten belül
|
|
Az ESR fajlagosságának és érzékenységének értékelése
Időkeret: a műtét előtt 4 héten belül
|
Az ESR specifikusságának és érzékenységének tesztelése
|
a műtét előtt 4 héten belül
|
|
A szinoviális leukocitaszám specifikus és érzékenységének értékelése
Időkeret: a műtét előtt 4 héten belül
|
A szinoviális leukocitaszám specifitásának és érzékenységének vizsgálata
|
a műtét előtt 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroorganizmusok azonosítása és a
Időkeret: a műtét előtt 4 héten belül
|
Azonosítsa a periprotetikus ízületi fertőzést (PJI) okozó mikroorganizmusokat, valamint a gyógyszerrezisztens spektrumot.
|
a műtét előtt 4 héten belül
|
|
Gyógyszerrezisztens spektrum.
Időkeret: a műtét előtt 4 héten belül
|
Határozza meg a mikroorganizmusok gyógyszerrezisztens spektrumát.
|
a műtét előtt 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianhao Lin, arthritis and clinic and research center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPHACRC3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .