- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366623
어린이의 절차적 통증: 병원 광대와의 개입
입원 아동의 통증 경험. 급성 및 반복 고통스러운 시술에서 병원 광대 개입의 효과 및 영향. 혼합 방법 연구.
연구 개요
상세 설명
배경: 입원 아동은 고통스러운 시술과 관련된 통증을 입원 중 최악의 경험 중 하나로 묘사합니다. 이러한 경험은 어린이와 그 가족에게 트라우마가 될 수 있습니다. 대부분의 어린이는 고통스러운 절차에 대비할 기회 없이 급성 입원을 하고, 다른 어린이는 반복적인 입원을 경험합니다. 이전의 부정적인 통증 경험은 향후 입원 및 시술에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 통증 완화를 위한 다양한 개입이 필요합니다. 2004년, 병원 광대들은 덴마크의 소아과 병동 팀의 일원이 되었습니다. 국제 연구에서는 어린이의 수술 전 불안에 대한 병원 광대의 긍정적인 효과를 보여주었지만 고통스러운 절차와 관련된 어린이의 경험에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 비약물적 개입으로서 병원 광대가 입원 아동의 고통 경험과 단기 및 장기 치료 및 관리 모두에서 고통스러운 절차 동안 대처하는 능력에 미치는 영향과 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 결과와 결과를 병합하고 연결하는 양면 혼합 방법 연구 설계.
- 병원 광대에 대한 노출이 정맥 천자를 받는 급성 입원 어린이의 통증 경험에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위한 전향적 무작위 공개 시험.
- 단기 입원 시 고통스러운 시술 시 통증 경험과 대처 능력을 밝히기 위한 민족지학적 연구.
- 반복되는 고통스러운 절차와 관련된 영향을 밝히고 관계가 잠재적인 장기적인 영향을 미칠 수 있는지 밝히기 위한 민족지학적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급히 병원에 입원
- 정맥 천자 절차 예정
- 병원에 오기 전에 절차를 준비하지 않음
- 최소 한 명의 부모와 동반
제외 기준:
- 통증 자가 보고에 협조할 수 없는 발달 장애가 있는 피험자
- 덴마크어 또는 영어를 구사할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병원 광대 개입
병원 광대의 공연에는 정맥 천자 절차에서 다양한 기술을 사용하여 어린이와 관계를 형성하는 것이 포함되었습니다. 병원 광대는 음악, 노래, 장난감, 가짜 문신(물로 피부에 그림이 있는 작은 스티커/라벨), 꿈의 여행, 스토리텔링, 아동, 부모 및 의료 인력과의 협력을 통한 동의를 통해 주의를 분산시키는 기술을 사용했습니다. |
병원 광대의 존재
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다른: 병원 광대 개입 없음
소아과 간호사 및 생의학 실험실 기술자로 정의되는 임상 직원은 기존의 의사 소통, 편안함 및 관리 기술로 정맥 천자 절차에서 어린이를 도왔습니다.
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정맥 천자 절차에 소아과 간호사 및 생의학 검사실 기술자의 존재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 0-10 등급 척도와 결합된 FACES 통증 척도의 통증 강도 측정
기간: 0-5분 사이의 시간 간격 동안
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진찰실에서 정맥주사 종료 후 실시한 자가보고 통증 측정
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0-5분 사이의 시간 간격 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통증, 급성에 대한 임상 시험
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
병원 광대에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Fadoi Foundation, Italy완전한