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어린이의 절차적 통증: 병원 광대와의 개입

2017년 12월 7일 업데이트: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

입원 아동의 통증 경험. 급성 및 반복 고통스러운 시술에서 병원 광대 개입의 효과 및 영향. 혼합 방법 연구.

이 연구는 정맥 천자를 받는 급성 입원 어린이의 통증 경험에 대한 표준 치료와 비교하여 병원 광대와의 중재 효과를 평가합니다. 어린이의 절반은 병원 광대의 개입을 받고 나머지 절반은 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 입원 아동은 고통스러운 시술과 관련된 통증을 입원 중 최악의 경험 중 하나로 묘사합니다. 이러한 경험은 어린이와 그 가족에게 트라우마가 될 수 있습니다. 대부분의 어린이는 고통스러운 절차에 대비할 기회 없이 급성 입원을 하고, 다른 어린이는 반복적인 입원을 경험합니다. 이전의 부정적인 통증 경험은 향후 입원 및 시술에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 통증 완화를 위한 다양한 개입이 필요합니다. 2004년, 병원 광대들은 덴마크의 소아과 병동 팀의 일원이 되었습니다. 국제 연구에서는 어린이의 수술 전 불안에 대한 병원 광대의 긍정적인 효과를 보여주었지만 고통스러운 절차와 관련된 어린이의 경험에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다.

이 연구의 전반적인 목적은 비약물적 개입으로서 병원 광대가 입원 아동의 고통 경험과 단기 및 장기 치료 및 관리 모두에서 고통스러운 절차 동안 대처하는 능력에 미치는 영향과 영향을 조사하는 것입니다.

방법: 결과와 결과를 병합하고 연결하는 양면 혼합 방법 연구 설계.

  1. 병원 광대에 대한 노출이 정맥 천자를 받는 급성 입원 어린이의 통증 경험에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위한 전향적 무작위 공개 시험.
  2. 단기 입원 시 고통스러운 시술 시 통증 경험과 대처 능력을 밝히기 위한 민족지학적 연구.
  3. 반복되는 고통스러운 절차와 관련된 영향을 밝히고 관계가 잠재적인 장기적인 영향을 미칠 수 있는지 밝히기 위한 민족지학적 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급히 병원에 입원
  • 정맥 천자 절차 예정
  • 병원에 오기 전에 절차를 준비하지 않음
  • 최소 한 명의 부모와 동반

제외 기준:

  • 통증 자가 보고에 협조할 수 없는 발달 장애가 있는 피험자
  • 덴마크어 또는 영어를 구사할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 병원 광대 개입

병원 광대의 공연에는 정맥 천자 절차에서 다양한 기술을 사용하여 어린이와 관계를 형성하는 것이 포함되었습니다.

병원 광대는 음악, 노래, 장난감, 가짜 문신(물로 피부에 그림이 있는 작은 스티커/라벨), 꿈의 여행, 스토리텔링, 아동, 부모 및 의료 인력과의 협력을 통한 동의를 통해 주의를 분산시키는 기술을 사용했습니다.

병원 광대의 존재
다른: 병원 광대 개입 없음
소아과 간호사 및 생의학 실험실 기술자로 정의되는 임상 직원은 기존의 의사 소통, 편안함 및 관리 기술로 정맥 천자 절차에서 어린이를 도왔습니다.
정맥 천자 절차에 소아과 간호사 및 생의학 검사실 기술자의 존재.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 0-10 등급 척도와 결합된 FACES 통증 척도의 통증 강도 측정
기간: 0-5분 사이의 시간 간격 동안
진찰실에서 정맥주사 종료 후 실시한 자가보고 통증 측정
0-5분 사이의 시간 간격 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pediatric pain 2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증, 급성에 대한 임상 시험

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