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Douleur procédurale chez les enfants : intervention avec le clown de l'hôpital

7 décembre 2017 mis à jour par: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

L'expérience de la douleur des enfants hospitalisés. Effet et influence de l'intervention avec le clown hospitalier dans les procédures douloureuses aiguës et répétées. Une étude de méthode mixte.

Cette étude évalue l'effet d'une intervention avec un clown hospitalier par rapport aux soins standard sur l'expérience de la douleur chez les enfants hospitalisés en phase aiguë recevant une ponction veineuse. La moitié des enfants bénéficiera d'une intervention avec le clown de l'hôpital tandis que l'autre moitié recevra des soins standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les enfants hospitalisés décrivent la douleur associée aux procédures douloureuses comme l'une des pires expériences pendant l'hospitalisation. Ces expériences peuvent être traumatisantes pour les enfants et leurs familles. La plupart des enfants sont hospitalisés en phase aiguë sans aucune chance de se préparer à des procédures douloureuses, tandis que d'autres subissent des hospitalisations répétées. Les expériences de douleur négatives antérieures sont connues pour avoir des conséquences majeures sur les admissions et les procédures futures. Par conséquent, différentes interventions sont nécessaires pour soulager la douleur. En 2004, des clowns hospitaliers ont rejoint l'équipe des services pédiatriques au Danemark. Des études internationales ont montré des effets positifs des clowns hospitaliers sur l'anxiété préopératoire chez les enfants, mais les connaissances sur l'impact sur l'expérience de l'enfant liées aux procédures douloureuses sont limitées.

L'objectif général de cette étude est d'étudier l'effet et l'impact du clown hospitalier en tant qu'intervention non pharmacologique sur l'expérience de la douleur des enfants hospitalisés et leur capacité à faire face pendant les procédures douloureuses dans le traitement et les soins à court et à long terme.

Méthodes : Une conception d'étude à méthodes mixtes à deux faces avec fusion et connexion des résultats et des conclusions.

  1. Un essai ouvert prospectif randomisé visant à déterminer si l'exposition au clown de l'hôpital a un effet sur l'expérience de la douleur chez les enfants hospitalisés en phase aiguë recevant une ponction veineuse.
  2. Une étude ethnographique pour découvrir l'expérience de la douleur et la capacité à y faire face lors d'interventions douloureuses en hospitalisation de courte durée.
  3. Une étude ethnographique pour découvrir l'influence liée aux procédures douloureuses répétées, ainsi que pour découvrir si une relation peut avoir un impact potentiel à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intensément admis à l'hôpital
  • Prévu pour la procédure de ponction veineuse
  • Pas préparé pour la procédure avant de venir à l'hôpital
  • Accompagné d'au moins un parent

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de troubles du développement qui ne pouvaient pas coopérer avec l'auto-déclaration de la douleur
  • Sujets incapables de parler danois ou anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention de clown à l'hôpital

La performance du clown de l'hôpital comprenait la création d'une relation avec l'enfant en utilisant différentes techniques dans la procédure de ponction veineuse.

Le clown de l'hôpital a utilisé des techniques de distraction avec de la musique, des chansons, des jouets, de faux tatouages ​​(un petit autocollant/étiquette avec une image appliquée sur la peau avec de l'eau), des voyages de rêve, des contes et des accords en collaboration avec l'enfant, les parents et le personnel soignant.
Comportemental: Clown de l'hôpital
Présence du clown de l'hôpital
Autre: Aucune intervention de clown hospitalier
Le personnel clinique, défini comme les infirmières pédiatriques et les technologues de laboratoire biomédical, a assisté l'enfant dans la procédure de ponction veineuse avec des techniques conventionnelles de communication, de confort et de soins.
Comportemental: Aucune intervention de clown hospitalier
Présence d'infirmières pédiatriques et de technologistes de laboratoire biomédical dans la procédure de ponction veineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur sur une échelle de douleur FACES combinée à une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
Délai: Pendant un intervalle de temps compris entre 0 et 5 minutes
Mesure de la douleur autodéclarée effectuée après la fin de la ponction veineuse dans la salle d'examen
Pendant un intervalle de temps compris entre 0 et 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Collaborateurs

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pediatric pain 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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