Eljárási fájdalom gyermekeknél: beavatkozás a kórház bohócával
Kórházi gyermekek fájdalmai. A kórházi bohóc beavatkozásának hatása és hatása akut és ismétlődő fájdalmas eljárásokban. Vegyes módszerrel végzett tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kórházi kezelés alatt álló gyerekek a fájdalmas eljárásokhoz kapcsolódó fájdalmat az egyik legrosszabb élményként írják le a kórházi kezelés során. Ezek az élmények traumatikusak lehetnek a gyermekek és családjaik számára. A legtöbb gyermek akutan kerül kórházba, és nincs esélye felkészíteni a gyermeket a fájdalmas beavatkozásokra, míg mások ismételten kórházi kezelést szenvednek. Ismeretes, hogy a korábbi negatív fájdalomélmények jelentős következményekkel járnak a jövőbeli felvételekre és eljárásokra nézve. Ezért a fájdalom csillapítására különböző beavatkozásokra van szükség. 2004-ben a kórházi bohócok a dániai gyermekosztályokon dolgozó csapat tagjai lettek. Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy a kórházi bohócok pozitív hatást gyakorolnak a gyermekek műtét előtti szorongására, de korlátozottak az ismeretek arról, hogy milyen hatással vannak a gyermek fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos tapasztalataira.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja a kórházi bohóc, mint nem gyógyszeres beavatkozás hatását és hatását a kórházba került gyermekek fájdalomélményére és a fájdalmas eljárások alatti megküzdési képességére mind a rövid, mind a hosszú távú kezelés és gondozás során.
Módszerek: Kétarcú vegyes módszerű vizsgálati terv az eredmények és megállapítások összevonásával és összekapcsolásával.
- Prospektív, randomizált, nyílt vizsgálat annak megállapítására, hogy a kórházi bohócnak való kitettség hatással van-e a vénapunkciót kapó akut kórházi gyermekek fájdalomélményére.
- Néprajzi tanulmány, amely feltárja a fájdalomélményt és a megküzdési képességet a fájdalmas eljárások során a rövid távú kórházi kezelés során.
- Néprajzi tanulmány az ismételt fájdalmas eljárások hatásának feltárására, valamint annak feltárására, hogy egy kapcsolatnak lehet-e hosszú távú hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akutan bevitték a kórházba
- A vénapunkciós eljárásra tervezett
- Nem készült fel a beavatkozásra a kórházba érkezés előtt
- Legalább egy szülő kíséretében
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési zavarokkal küzdő alanyok, akik nem tudtak együttműködni a fájdalom önbejelentésével
- Olyan alanyok, akik nem tudtak dánul vagy angolul beszélni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kórházi bohóc beavatkozás
A kórházi bohóc előadásában a vénapunkciós eljárás során különböző technikák segítségével teremtett kapcsolatot a gyermekkel. A kórházi bohóc figyelemelterelő technikákat használt zenével, dalokkal, játékokkal, hamis tetoválásokkal (a bőrre vízzel felvitt kis matrica/címke képpel), álomutazásokkal, mesemondásokkal és megállapodásokkal együttműködve a gyermekkel, a szülőkkel és az egészségügyi személyzettel. |
A kórházi bohóc jelenléte
|
|
Egyéb: Nincs kórházi bohóc beavatkozás
A gyermekápolóként és orvosbiológiai laboratóriumi technológusként meghatározott klinikai személyzet hagyományos kommunikációs, kényelmi és gondozási technikákkal segítette a gyermeket a vénapunkciós eljárásban.
|
Gyermekápolók és orvosbiológiai labortechnológusok jelenléte a vénapunkciós eljárásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitásának mérése a FACES Fájdalom Skálán egy numerikus 0-10-ig terjedő értékelő skálával kombinálva
Időkeret: 0-5 perc közötti időintervallumban
|
Ön által bejelentett fájdalommérés a vénapunkció befejezése után a vizsgálóhelyiségben
|
0-5 perc közötti időintervallumban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pediatric pain 2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .