Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurell smärta hos barn: Intervention med sjukhusclownen

7 december 2017 uppdaterad av: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Inlagda barns smärtupplevelse. Effekt och inverkan av intervention med sjukhusclownen vid akuta och upprepade smärtsamma procedurer. En blandad metodstudie.

Denna studie utvärderar effekten av en intervention med en sjukhusclown jämfört med standardvård på smärtupplevelse för akut inlagda barn som får venpunktion. Hälften av barnen kommer att få en intervention med sjukhusclownen medan den andra hälften kommer att få standardvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Inlagda barn beskriver smärtan i samband med smärtsamma ingrepp som en av de värsta upplevelserna under sjukhusvistelse. Dessa upplevelser kan vara traumatiska för barn och deras familjer. De flesta barn är akut inlagda på sjukhus utan möjlighet att förbereda barnet för smärtsamma ingrepp, medan andra upplever upprepade sjukhusvistelser. Tidigare negativa smärtupplevelser är kända för att få stora konsekvenser för framtida inläggningar och ingrepp. Därför finns det behov av olika insatser för smärtlindring. 2004 blev sjukhusclowner en del av teamet på pediatriska avdelningar i Danmark. Internationella studier har visat positiva effekter av sjukhusclowner på preoperativ ångest hos barn, men det finns begränsad kunskap om påverkan på barnets upplevelse relaterad till smärtsamma ingrepp.

Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekten och påverkan av sjukhusclownen som en icke-farmakologisk intervention på inlagda barns smärtupplevelse och förmåga att klara av smärtsamma ingrepp i både kort- och långtidsbehandling och vård.

Metoder: En tvåsidig studiedesign med blandade metoder med sammanslagning och sammankoppling av resultat och fynd.

  1. En prospektiv, randomiserad öppen studie för att identifiera om exponering för sjukhusclownen har en effekt på smärtupplevelsen hos akuta sjukhusvårdade barn som får venpunktion.
  2. En etnografisk studie för att avslöja smärtupplevelsen och förmågan att klara av smärtsamma ingrepp vid korttidsinläggning på sjukhus.
  3. En etnografisk studie för att avslöja påverkan relaterad till upprepade smärtsamma procedurer, samt avslöja om ett förhållande kan ha en potentiell långsiktig påverkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut inlagd på sjukhus
  • Schemalagd för venpunktionsproceduren
  • Inte förberedd på ingreppet innan jag kom till sjukhuset
  • I sällskap av minst en förälder

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med utvecklingsstörning som inte kunde samarbeta med självrapportering av smärta
  • Försökspersoner som inte kunde tala danska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjukhus clown intervention

Sjukhusclownens prestation inkluderade att skapa en relation med barnet genom att använda olika tekniker i venpunktionsproceduren.

Sjukhusclownen använde sig av distraktionstekniker med musik, sånger, leksaker, falska tatueringar (ett litet klistermärke/etikett med en bild applicerad på huden med vatten), drömresor, berättande och att göra överenskommelser i samarbete med barnet, föräldrar och vårdpersonal.

Närvaro av sjukhusclownen
Övrig: Ingen sjukhusclownintervention
Den kliniska personalen, definierad som pediatriska sjuksköterskor och biomedicinska laboratorieteknologer, hjälpte barnet i venpunktionsproceduren med konventionella kommunikations-, komfort- och vårdtekniker.
Närvaro av pediatriska sjuksköterskor och biomedicinska laboratorieteknologer i venpunktionsproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsmått på en FACES Pain Scale kombinerat med en numerisk 0-10 värderingsskala
Tidsram: Under ett tidsintervall på mellan 0-5 minuter
Självrapporterad smärtåtgärd utförd efter avslutad venpunktion i undersökningsrummet
Under ett tidsintervall på mellan 0-5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pediatric pain 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Sjukhusclown

3
Prenumerera