Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor procedimental en niños: intervención con el payaso hospitalario

7 de diciembre de 2017 actualizado por: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Experiencia de dolor en niños hospitalizados. Efecto e Influencia de la Intervención con el Payaso Hospitalario en Procedimientos Dolorosos Agudos y Repetidos. Un estudio de método mixto.

Este estudio evalúa el efecto de una intervención con un payaso de hospital en comparación con la atención estándar sobre la experiencia del dolor en niños hospitalizados agudos que reciben venopunción. La mitad de los niños recibirá una intervención con el payaso del hospital mientras que la otra mitad recibirá atención estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los niños hospitalizados describen el dolor asociado a los procedimientos dolorosos como una de las peores experiencias durante la hospitalización. Estas experiencias pueden ser traumáticas para los niños y sus familias. La mayoría de los niños son hospitalizados de forma aguda sin posibilidad de prepararlos para procedimientos dolorosos, mientras que otros experimentan hospitalizaciones repetidas. Se sabe que las experiencias previas de dolor negativo tienen consecuencias importantes para las admisiones y los procedimientos futuros. Por lo tanto, existe la necesidad de diferentes intervenciones para el alivio del dolor. En 2004, los payasos del hospital se convirtieron en parte del equipo de las salas de pediatría en Dinamarca. Estudios internacionales han demostrado efectos positivos de los payasos de hospital sobre la ansiedad preoperatoria en niños, pero existe un conocimiento limitado del impacto en la experiencia del niño relacionado con procedimientos dolorosos.

El propósito general de este estudio es investigar el efecto y el impacto del payaso de hospital como una intervención no farmacológica en la experiencia del dolor de los niños hospitalizados y su capacidad para afrontar los procedimientos dolorosos, tanto en el tratamiento como en la atención a corto y largo plazo.

Métodos: un diseño de estudio de métodos mixtos de dos caras con resultados y hallazgos fusionados y conectados.

  1. Un ensayo prospectivo, aleatorizado y abierto para identificar si la exposición al payaso del hospital tiene un efecto sobre la experiencia del dolor en niños hospitalizados agudos que reciben venopunción.
  2. Un estudio etnográfico para descubrir la experiencia del dolor y la capacidad de afrontamiento durante los procedimientos dolorosos en la hospitalización a corto plazo.
  3. Un estudio etnográfico para descubrir la influencia relacionada con procedimientos dolorosos repetidos, así como descubrir si una relación puede tener un impacto potencial a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en el hospital de forma aguda
  • Programado para el procedimiento de punción venosa
  • No preparado para el procedimiento antes de venir al hospital
  • Acompañado por al menos uno de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con trastornos del desarrollo que no pudieron cooperar con el autoinforme de dolor
  • Sujetos que no podían hablar danés o inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención de payaso de hospital

La actuación del payaso del hospital incluyó la creación de una relación con el niño mediante el uso de diferentes técnicas en el procedimiento de venopunción.

El payaso del hospital utilizó técnicas de distracción con música, canciones, juguetes, tatuajes falsos (una pequeña etiqueta con una imagen aplicada en la piel con agua), viajes oníricos, narración de cuentos y acuerdos en colaboración con el niño, los padres y el personal sanitario.

Presencia del payaso del hospital
Otro: Sin intervención de payaso de hospital
El personal clínico, definido como enfermeras pediátricas y tecnólogos de laboratorio biomédico, asistió al niño en el procedimiento de punción venosa con técnicas convencionales de comunicación, comodidad y cuidado.
Presencia de enfermeras pediátricas y tecnólogos de laboratorio biomédico en el procedimiento de punción venosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la intensidad del dolor en una escala de dolor FACES combinada con una escala de calificación numérica 0-10
Periodo de tiempo: Durante un intervalo de tiempo de entre 0-5 minutos
Medida de dolor autoinformada realizada después de terminar la venopunción en la sala de examen
Durante un intervalo de tiempo de entre 0-5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pediatric pain 2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Payaso hospitalario

Suscribir