Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proseduurillinen kipu lapsilla: Interventio sairaalaklovnin kanssa

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Sairaalahoidossa olevien lasten kipukokemus. Intervention vaikutus sairaalaklovnin kanssa akuuteissa ja toistuvissa tuskallisissa toimenpiteissä. Sekamenetelmätutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaalaklovnin kanssa tehdyn intervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna akuuttien sairaalahoidossa olevien lasten, jotka saavat laskimopunktiota, kipukokemukseen. Puolet lapsista saa interventiota sairaalaklovnin kanssa ja toinen puoli normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Sairaalaan joutuneet lapset kuvailevat kivuliaita toimenpiteitä aiheuttavaa kipua yhdeksi pahimmista kokemuksista sairaalahoidon aikana. Nämä kokemukset voivat olla traumaattisia lapsille ja heidän perheilleen. Useimmat lapset joutuvat akuutisti sairaalahoitoon ilman mahdollisuutta valmistaa lasta tuskallisiin toimenpiteisiin, kun taas toiset joutuvat toistuvasti sairaalahoitoon. Aiemmilla negatiivisilla kipukokemuksilla tiedetään olevan merkittäviä seurauksia tuleviin vastaanottoihin ja toimenpiteisiin. Siksi kivunlievitykseen tarvitaan erilaisia ​​interventioita. Vuonna 2004 sairaalaklovneista tuli osa lastenosastojen tiimiä Tanskassa. Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet sairaalaklovnien positiivisia vaikutuksia lasten leikkausta edeltävään ahdistukseen, mutta kivuliaita toimenpiteitä koskevista vaikutuksista lapsen kokemuksiin on vain vähän tietoa.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia sairaalaklovnin vaikutusta ja vaikutusta ei-lääkehoitona sairaalassa olevien lasten kipukokemukseen ja kykyyn selviytyä tuskallisista toimenpiteistä sekä lyhyt- että pitkäaikaisessa hoidossa.

Menetelmät: Kaksipuolinen sekamenetelmien tutkimussuunnitelma, jossa tulokset ja havainnot yhdistetään ja yhdistetään.

  1. Prospektiivinen, satunnaistettu avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako altistuminen sairaalaklovnille kipukokemukseen akuuteilla sairaalahoitoa saavilla lapsilla, jotka saavat laskimopunktiota.
  2. Etnografinen tutkimus, jossa selvitetään kipukokemusta ja kykyä selviytyä tuskallisista toimenpiteistä lyhytaikaisessa sairaalahoidossa.
  3. Etnografinen tutkimus paljastaa toistuvien tuskallisten toimenpiteiden vaikutuksen sekä selvittää, voiko suhteella olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutisti sairaalaan
  • Suunniteltu laskimopunktiotoimenpiteeseen
  • Ei valmistautunut toimenpidettä varten ennen sairaalaan tuloa
  • Vähintään yhden vanhemman seurassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kehityshäiriöitä, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön kivusta ilmoittamisen kanssa
  • Koehenkilöt, jotka eivät pystyneet puhumaan tanskaa tai englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sairaalan klovni interventio

Sairaalaklovnin esitykseen sisältyi suhteen luominen lapseen käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita laskimopunktiossa.

Sairaalapelle käytti häiriötekijöitä musiikilla, lauluilla, leluilla, väärennetyillä tatuoinneilla (pieni tarra/etiketti, jossa kuva levitetty iholle vedellä), unelmamatkoilla, tarinankerroilla ja sopimusten tekemisellä yhteistyössä lapsen, vanhempien ja terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.
Käyttäytyminen: Sairaalan klovni
Sairaalan klovnin läsnäolo
Muut: Ei sairaalaklovni interventiota
Kliininen henkilökunta, joka määritellään lastenhoitajiksi ja biolääketieteen laboratorioteknikoiksi, avusti lasta laskimopunktiossa tavanomaisilla viestintä-, mukavuus- ja hoitotekniikoilla.
Käyttäytyminen: Ei sairaalaklovni interventiota
Lasten sairaanhoitajien ja biolääketieteen laboratorioteknikon läsnäolo laskimopunktiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mittaaminen FACES-kipuasteikolla yhdistettynä numeeriseen 0-10 arviointiasteikkoon
Aikaikkuna: Aikavälillä 0-5 minuuttia
Itse ilmoittama kipumittaus, joka suoritettiin laskimopunktion jälkeen tutkimushuoneessa
Aikavälillä 0-5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pediatric pain 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Sairaalan klovni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa