- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03366623
Dor processual em crianças: intervenção com o palhaço do hospital
Experiência de Dor em Crianças Hospitalizadas. Efeito e Influência da Intervenção com o Palhaço Hospitalar em Procedimentos Dolorosos Agudos e Repetidos. Um estudo de método misto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Crianças hospitalizadas descrevem a dor associada a procedimentos dolorosos como uma das piores experiências durante o internamento. Essas experiências podem ser traumáticas para as crianças e suas famílias. A maioria das crianças é hospitalizada de forma aguda sem chance de prepará-la para procedimentos dolorosos, enquanto outras vivenciam hospitalizações repetidas. Experiências anteriores de dor negativa são conhecidas por terem grandes consequências para futuras admissões e procedimentos. Portanto, há necessidade de diferentes intervenções para o alívio da dor. Em 2004, palhaços de hospital passaram a fazer parte da equipe de enfermarias pediátricas na Dinamarca. Estudos internacionais têm mostrado efeitos positivos de palhaços hospitalares na ansiedade pré-operatória em crianças, mas há conhecimento limitado sobre o impacto na experiência da criança relacionado a procedimentos dolorosos.
O objetivo geral deste estudo é investigar o efeito e o impacto do palhaço hospitalar como uma intervenção não farmacológica na experiência de dor de crianças hospitalizadas e na capacidade de enfrentamento durante procedimentos dolorosos em tratamentos e cuidados de curto e longo prazo.
Métodos: Um projeto de estudo de métodos mistos de duas faces com fusão e conexão de resultados e descobertas.
- Um estudo prospectivo, randomizado e aberto para identificar se a exposição ao palhaço do hospital tem efeito na experiência de dor em crianças agudas hospitalizadas recebendo punção venosa.
- Um estudo etnográfico para desvendar a experiência de dor e a capacidade de enfrentamento durante procedimentos dolorosos em internação de curta duração.
- Um estudo etnográfico para descobrir a influência relacionada a procedimentos dolorosos repetidos, bem como descobrir se um relacionamento pode ter um potencial impacto a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em estado agudo no hospital
- Agendado para o procedimento de punção venosa
- Não preparado para o procedimento antes de vir para o hospital
- Acompanhado de pelo menos um dos pais
Critério de exclusão:
- Indivíduos com transtornos do desenvolvimento que não puderam cooperar com o autorrelato de dor
- Indivíduos que não falavam dinamarquês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção do palhaço do hospital
A atuação do palhaço hospitalar incluiu a criação de uma relação com a criança por meio do uso de diferentes técnicas no procedimento de punção venosa. O palhaço do hospital usou técnicas de distração com música, canções, brinquedos, tatuagens falsas (pequeno adesivo/etiqueta com uma imagem aplicada na pele com água), viagens de sonho, contação de histórias e acordos em colaboração com a criança, pais e profissionais de saúde. |
Presença do palhaço do hospital
|
Outro: Nenhuma intervenção do palhaço do hospital
O corpo clínico, definido como enfermeiros pediátricos e técnicos de laboratório biomédico, auxiliou a criança no procedimento de punção venosa com técnicas convencionais de comunicação, conforto e cuidado.
|
Presença de enfermeiros pediatras e técnicos de laboratório biomédico no procedimento de punção venosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida da intensidade da dor em uma escala de dor FACES combinada com uma escala numérica de 0 a 10
Prazo: Durante um intervalo de tempo entre 0-5 minutos
|
Medida de dor autorreferida realizada após o término da punção venosa na sala de exames
|
Durante um intervalo de tempo entre 0-5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric pain 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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