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儿童手术疼痛:对医院小丑的干预

2017年12月7日 更新者:Helle Nygård kristensen、Aalborg University Hospital

住院儿童的痛苦经历。医院小丑干预急性和反复疼痛手术的效果和影响。混合方法研究。

本研究评估了与标准护理相比,医院小丑干预对接受静脉穿刺的急性住院儿童疼痛体验的影响。 一半的孩子将接受医院小丑的干预,而另一半将接受标准护理。

研究概览

详细说明

背景:住院儿童将与痛苦手术相关的疼痛描述为住院期间最糟糕的经历之一。 这些经历可能会给儿童及其家人带来创伤。 大多数儿童在没有机会让孩子为痛苦的手术做好准备的情况下紧急住院,而其他儿童则经历反复住院治疗。 众所周知,以前的负面疼痛经历会对未来的入院和手术产生重大影响。 因此,需要不同的干预措施来缓解疼痛。 2004 年,医院小丑成为丹麦儿科病房团队的一员。 国际研究表明,医院小丑对儿童术前焦虑有积极影响,但对与痛苦手术相关的儿童体验的影响知之甚少。

本研究的总体目的是调查医院小丑作为一种非药物干预对住院儿童在短期和长期治疗和护理过程中的疼痛体验和应对能力的影响。

方法:双面混合方法研究设计,合并和连接结果和发现。

  1. 一项前瞻性、随机的开放标签试验,以确定接触医院小丑是否对接受静脉穿刺的急性住院儿童的疼痛体验有影响。
  2. 一项民族志研究,旨在揭示短期住院期间痛苦经历和应对痛苦过程的能力。
  3. 一项民族志研究,旨在揭示与重复痛苦手术相关的影响,以及揭示一段关系是否可能具有潜在的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 紧急入院
  • 计划进行静脉穿刺手术
  • 来医院之前没有为手术做好准备
  • 至少有一位家长陪同

排除标准:

  • 不能配合自我报告疼痛的发育障碍受试者
  • 不会说丹麦语或英语的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:医院小丑干预

医院小丑的表演包括在静脉穿刺过程中使用不同的技术与孩子建立关系。

医院小丑使用音乐、歌曲、玩具、假纹身(用水将图片贴在皮肤上的小贴纸/标签)、梦想之旅、讲故事以及与孩子、父母和医护人员合作达成协议等分散注意力的技巧。

医院小丑的存在
其他:没有医院小丑干预
临床工作人员,定义为儿科护士和生物医学实验室技术人员,通过常规沟通、舒适和护理技术协助儿童进行静脉穿刺手术。
静脉穿刺过程中儿科护士和生物医学实验室技术人员在场。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FACES 疼痛量表结合 0-10 评分量表的疼痛强度测量
大体时间:在 0-5 分钟的时间间隔内
在检查室完成静脉穿刺后进行自我报告的疼痛测量
在 0-5 分钟的时间间隔内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Helle N Kristensen、Aalborg University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月18日

初级完成 (实际的)

2017年1月18日

研究完成 (实际的)

2017年1月18日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pediatric pain 2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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医院小丑的临床试验

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