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子供の処置の痛み: ホスピタル ピエロの介入

2017年12月7日 更新者:Helle Nygård kristensen、Aalborg University Hospital

入院中の子供の痛み体験。急性および繰り返される痛みを伴う処置におけるホスピタルクラウンによる介入の効果と影響。混合法研究。

この研究では、病院のピエロによる介入が、静脈穿刺を受けている急性入院児の痛みの経験に対する標準治療と比較した効果を評価しています。 子供たちの半分はホスピタル クラウンによる介入を受け、残りの半分は標準的なケアを受けます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 入院中の子供たちは、入院中の最悪の経験の 1 つとして、痛みを伴う処置に伴う痛みを説明しています。 これらの経験は、子供とその家族にとってトラウマになる可能性があります。 ほとんどの小児は急性入院し、痛みを伴う処置に備える機会がありませんが、入院を繰り返す小児もいます。 以前の負の痛みの経験は、将来の入院と処置に大きな影響を与えることが知られています。 したがって、痛みを軽減するためのさまざまな介入が必要です。 2004 年、デンマークの小児病棟チームにホスピタル ピエロが参加しました。 国際的な研究では、ホスピタル ピエロが子供の術前の不安に良い影響を与えることが示されていますが、痛みを伴う処置に関連する子供の経験への影響についての知識は限られています。

この研究の全体的な目的は、入院中の子供の痛みの経験に対する非薬理学的介入としてのホスピタルピエロの効果と影響、および短期および長期の両方の治療とケアにおける痛みを伴う処置中に対処する能力を調査することです。

方法: 結果と調査結果を結合して接続する両面混合方法研究デザイン。

  1. ホスピタル ピエロへの曝露が、急性入院して静脈穿刺を受けている小児の痛みの経験に影響を与えるかどうかを特定するための前向き無作為化非盲検試験。
  2. 短期入院での痛みを伴う処置中の痛みの経験と対処能力を明らかにするための民族誌学的研究。
  3. 繰り返される痛みを伴う処置に関連する影響を明らかにし、関係が長期的な影響を与える可能性があるかどうかを明らかにする民族学的研究.

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緊急入院
  • 静脈穿刺手術の予定
  • 来院前の準備が整っていない
  • 少なくとも1人の保護者が同伴する

除外基準:

  • 痛みの自己申告に協力できなかった発達障害者
  • デンマーク語または英語を話せない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:病院のピエロの介入

病院のピエロのパフォーマンスには、静脈穿刺手順でさまざまなテクニックを使用して子供との関係を築くことが含まれていました.

ホスピタル ピエロは、音楽、歌、おもちゃ、フェイク タトゥー (水で皮膚に貼り付けた絵を描いた小さなステッカー/ラベル)、夢の旅、ストーリーテリング、子供、保護者、医療従事者との協力による合意形成などの気晴らしテクニックを使用しました。

ホスピタルピエロの存在
他の:病院のピエロの介入なし
小児科看護師および生物医学検査技師として定義される臨床スタッフは、従来のコミュニケーション、快適さ、およびケア技術を使用して、静脈穿刺手順で子供を支援しました。
静脈穿刺手順における小児科看護師および生物医学検査技師の存在。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値 0-10 評価尺度と組み合わせた FACES 疼痛尺度での疼痛強度測定
時間枠:0 ~ 5 分の間隔で
検査室での静脈穿刺終了後に行われる自己報告による痛みの測定
0 ~ 5 分の間隔で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Helle N Kristensen、Aalborg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月18日

一次修了 (実際)

2017年1月18日

研究の完了 (実際)

2017年1月18日

試験登録日

最初に提出

2017年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pediatric pain 2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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