Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyremessig smerte hos barn: Intervensjon med sykehusklovnen

7. desember 2017 oppdatert av: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Innlagte barns smerteopplevelse. Effekt og påvirkning av intervensjon med sykehusklovnen ved akutte og gjentatte smertefulle prosedyrer. En blandet metodestudie.

Denne studien evaluerer effekten av en intervensjon med en sykehusklovn sammenlignet med standardbehandling på smerteopplevelse for akutte sykehusinnlagte barn som får venepunktur. Halvparten av barna vil få en intervensjon med sykehusklovnen mens den andre halvparten vil få standard omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Innlagte barn beskriver smertene forbundet med smertefulle prosedyrer som en av de verste opplevelsene under sykehusinnleggelse. Disse opplevelsene kan være traumatiske for barn og deres familier. De fleste barn er akutt innlagt på sykehus uten mulighet til å forberede barnet på smertefulle prosedyrer, mens andre opplever gjentatte sykehusinnleggelser. Tidligere negative smerteopplevelser er kjent for å ha store konsekvenser for fremtidige innleggelser og prosedyrer. Derfor er det behov for ulike intervensjoner for smertelindring. I 2004 ble sykehusklovner en del av teamet på pediatriske avdelinger i Danmark. Internasjonale studier har vist positive effekter av sykehusklovner på preoperativ angst hos barn, men det er begrenset kunnskap om innvirkning på barnets opplevelse knyttet til smertefulle prosedyrer.

Det overordnede formålet med denne studien er å undersøke effekten og påvirkningen av sykehusklovnen som en ikke-medikamentell intervensjon på innlagte barns smerteopplevelse og evne til å mestre smertefulle prosedyrer i både kort- og langtidsbehandling og omsorg.

Metoder: Et tosidig studiedesign med blandede metoder med sammenslåing og sammenkobling av resultater og funn.

  1. En prospektiv, randomisert åpen studie for å identifisere om eksponering for sykehusklovnen har en effekt på smerteopplevelse hos akutte sykehusinnlagte barn som får venepunktur.
  2. En etnografisk studie for å avdekke smerteopplevelsen og evnen til å mestre smertefulle prosedyrer ved korttidsinnleggelse.
  3. En etnografisk studie for å avdekke påvirkning knyttet til gjentatte smertefulle prosedyrer, samt avdekke om et forhold kan ha en potensiell langsiktig påvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt innlagt på sykehus
  • Planlagt for venepunkturprosedyren
  • Ikke forberedt på prosedyren før du kom til sykehuset
  • I følge med minst en forelder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med utviklingsforstyrrelser som ikke kunne samarbeide med selvrapportering av smerte
  • Emner som ikke var i stand til å snakke dansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykehusklovneintervensjon

Sykehusklovnens opptreden inkluderte å skape en relasjon med barnet ved å bruke ulike teknikker i venepunkturprosedyren.

Sykehusklovnen brukte distraksjonsteknikker med musikk, sanger, leker, falske tatoveringer (et lite klistremerke/merke med bilde påført huden med vann), drømmereiser, historiefortelling og inngåelse av avtaler i samarbeid med barnet, foreldre og helsepersonell.

Tilstedeværelse av sykehusklovnen
Annen: Ingen sykehusklovne intervensjon
Det kliniske personalet, definert som pediatriske sykepleiere og biomedisinske laboratorieteknologer, hjalp barnet i venepunkturprosedyren med konvensjonelle kommunikasjons-, komfort- og pleieteknikker.
Tilstedeværelse av pediatriske sykepleiere og biomedisinske laboratorieteknologer i venepunkturprosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål på en FACES Pain Scale kombinert med en numerisk 0-10 vurderingsskala
Tidsramme: I løpet av et tidsintervall på mellom 0-5 minutter
Selvrapportert smertetiltak utført etter endt venepunktur i undersøkelsesrommet
I løpet av et tidsintervall på mellom 0-5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric pain 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Sykehusklovn

3
Abonnere