Процедурная боль у детей: интервенция с больничным клоуном
Опыт госпитализированных детей с болью. Эффект и влияние вмешательства с больничным клоуном при острых и повторных болезненных процедурах. Смешанный метод исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Госпитализированные дети описывают боль, связанную с болезненными процедурами, как одно из самых тяжелых переживаний во время госпитализации. Эти переживания могут быть травмирующими для детей и их семей. Большинство детей госпитализируют в экстренном порядке без возможности подготовить ребенка к болезненным процедурам, в то время как другие подвергаются повторным госпитализациям. Известно, что предыдущий отрицательный опыт боли имеет серьезные последствия для будущих госпитализаций и процедур. Следовательно, существует потребность в различных вмешательствах для облегчения боли. В 2004 году больничные клоуны стали частью команды педиатрических отделений Дании. Международные исследования показали положительное влияние больничных клоунов на предоперационную тревогу у детей, но сведения о влиянии на переживания ребенка, связанные с болезненными процедурами, ограничены.
Общая цель этого исследования - изучить влияние и влияние больничного клоуна как немедикаментозного вмешательства на болевые ощущения госпитализированных детей и их способность справляться во время болезненных процедур как при краткосрочном, так и при длительном лечении и уходе.
Методы: Двусторонний дизайн исследования смешанных методов с объединением и соединением результатов и выводов.
- Проспективное рандомизированное открытое исследование для определения того, влияет ли воздействие больничного клоуна на болевые ощущения у госпитализированных детей, получающих венепункции в острой форме.
- Этнографическое исследование для выявления болевого опыта и способности справляться с болезненными процедурами при кратковременной госпитализации.
- Этнографическое исследование для выявления влияния, связанного с повторяющимися болезненными процедурами, а также для выяснения того, могут ли отношения иметь потенциальное долгосрочное влияние.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Срочно попал в больницу
- Назначена процедура венепункции
- Не подготовился к процедуре до прихода в больницу
- В сопровождении хотя бы одного родителя
Критерий исключения:
- Субъекты с нарушениями развития, которые не могли сотрудничать с самосообщением о боли.
- Субъекты, которые не говорили по-датски или по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство больничного клоуна
Выступление больничного клоуна включало создание отношений с ребенком с использованием различных техник в процедуре венепункции. Больничный клоун использовал методы отвлечения внимания с помощью музыки, песен, игрушек, фальшивых татуировок (небольшая наклейка/этикетка с изображением, наносимая на кожу водой), путешествий во сне, рассказывания историй и заключения договоренностей в сотрудничестве с ребенком, родителями и медицинским персоналом. |
Присутствие больничного клоуна
|
|
Другой: Без вмешательства больничного клоуна
Клинический персонал, состоящий из педиатрических медсестер и технологов биомедицинской лаборатории, помогал ребенку в процедуре венепункции с помощью обычных методов общения, комфорта и ухода.
|
Присутствие педиатрических медсестер и лаборантов биомедицинской лаборатории при проведении венепункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется по шкале боли FACES в сочетании с числовой оценочной шкалой от 0 до 10.
Временное ограничение: В течение временного интервала от 0 до 5 минут
|
Самостоятельное измерение боли, проведенное после окончания венепункции в кабинете для осмотра.
|
В течение временного интервала от 0 до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric pain 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Больничный клоун
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Онкология | Активация, пациентНидерланды
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Рак прямой кишки | Незаразная болезньНорвегия
-
Fadoi Foundation, ItalyЗавершенный
-
The Christie NHS Foundation TrustРекрутингРакСоединенное Королевство
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты