Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore procedurale nei bambini: intervento con il clown dell'ospedale

7 dicembre 2017 aggiornato da: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Esperienza di dolore dei bambini ospedalizzati. Effetto e influenza dell'intervento con il clown ospedaliero nelle procedure dolorose acute e ripetute. Uno studio a metodo misto.

Questo studio valuta l'effetto di un intervento con un clown ospedaliero rispetto alle cure standard sull'esperienza del dolore per i bambini ricoverati in ospedale che ricevono venipuntura. La metà dei bambini riceverà un intervento con il clown dell'ospedale mentre l'altra metà riceverà cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: i bambini ospedalizzati descrivono il dolore associato a procedure dolorose come una delle peggiori esperienze durante il ricovero. Queste esperienze possono essere traumatiche per i bambini e le loro famiglie. La maggior parte dei bambini viene ricoverata in ospedale in fase acuta senza alcuna possibilità di preparare il bambino a procedure dolorose, mentre altri subiscono ricoveri ripetuti. È noto che precedenti esperienze di dolore negativo hanno conseguenze importanti per futuri ricoveri e procedure. Pertanto, vi è la necessità di diversi interventi per alleviare il dolore. Nel 2004, i clown ospedalieri sono entrati a far parte del team dei reparti pediatrici in Danimarca. Studi internazionali hanno mostrato effetti positivi dei clown ospedalieri sull'ansia preoperatoria nei bambini, ma c'è una conoscenza limitata dell'impatto sull'esperienza del bambino legata alle procedure dolorose.

Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare l'effetto e l'impatto del clown ospedaliero come intervento non farmacologico sull'esperienza del dolore dei bambini ospedalizzati e sulla capacità di far fronte durante le procedure dolorose nel trattamento e nella cura sia a breve che a lungo termine.

Metodi: progettazione di uno studio di metodi misti a due facce con fusione e collegamento di risultati e scoperte.

  1. Uno studio prospettico, randomizzato in aperto per identificare se l'esposizione al clown dell'ospedale ha un effetto sull'esperienza del dolore nei bambini ricoverati in ospedale che ricevono venipuntura.
  2. Uno studio etnografico per scoprire l'esperienza del dolore e la capacità di far fronte durante le procedure dolorose nel ricovero a breve termine.
  3. Uno studio etnografico per scoprire l'influenza legata a procedure dolorose ripetute, nonché scoprire se una relazione può avere un potenziale impatto a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato d'urgenza in ospedale
  • Programmato per la procedura di prelievo venoso
  • Non preparato per la procedura prima di venire in ospedale
  • Accompagnato da almeno un genitore

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disturbi dello sviluppo che non potevano collaborare con l'auto-segnalazione del dolore
  • Soggetti che non erano in grado di parlare danese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di clown ospedaliero

La performance del clown dell'ospedale prevedeva la creazione di una relazione con il bambino utilizzando diverse tecniche nella procedura di venipuntura.

Il clown dell'ospedale ha utilizzato tecniche di distrazione con musica, canzoni, giocattoli, tatuaggi finti (un piccolo adesivo/etichetta con un'immagine applicata sulla pelle con acqua), viaggi onirici, racconti e accordi in collaborazione con il bambino, i genitori e il personale sanitario.
Comportamentale: Pagliaccio dell'ospedale
Presenza del clown dell'ospedale
Altro: Nessun intervento da clown ospedaliero
Il personale clinico, definito come infermieri pediatrici e tecnologi di laboratorio biomedico, ha assistito il bambino nella procedura di venipuntura con tecniche convenzionali di comunicazione, comfort e cura.
Comportamentale: Nessun intervento da clown ospedaliero
Presenza di infermieri pediatrici e tecnici di laboratorio biomedico nella procedura di prelievo venoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore su una scala del dolore FACES combinata con una scala di valutazione numerica 0-10
Lasso di tempo: Durante un intervallo di tempo compreso tra 0 e 5 minuti
Misurazione del dolore auto-riferita condotta dopo aver terminato la venipuntura nella sala d'esame
Durante un intervallo di tempo compreso tra 0 e 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Collaboratori

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pediatric pain 2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Pagliaccio dell'ospedale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi