Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurel smerte hos børn: Intervention med hospitalsklovnen

7. december 2017 opdateret af: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Indlagte børns smerteoplevelse. Effekt og indflydelse af intervention med hospitalsklovnen i akutte og gentagne smertefulde procedurer. En blandet metode undersøgelse.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en intervention med en hospitalsklovn sammenlignet med standardbehandling på smerteoplevelse for akut indlagte børn, der får venepunktur. Halvdelen af ​​børnene vil modtage en intervention med hospitalsklovnen, mens den anden halvdel vil modtage standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Indlagte børn beskriver smerten forbundet med smertefulde procedurer som en af ​​de værste oplevelser under indlæggelsen. Disse oplevelser kan være traumatiske for børn og deres familier. De fleste børn bliver akut indlagt uden mulighed for at forberede barnet på smertefulde procedurer, mens andre oplever gentagne indlæggelser. Tidligere negative smerteoplevelser vides at have store konsekvenser for fremtidige indlæggelser og procedurer. Derfor er der behov for forskellige indsatser til smertelindring. I 2004 blev hospitalsklovne en del af holdet på pædiatriske afdelinger i Danmark. Internationale undersøgelser har vist positive effekter af hospitalsklovne på præoperativ angst hos børn, men der er begrænset viden om indvirkningen på barnets oplevelse i forbindelse med smertefulde indgreb.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge hospitalsklovnens effekt og indvirkning som ikke-farmakologisk intervention på indlagte børns smerteoplevelse og evne til at klare smertefulde indgreb i både kort- og langtidsbehandling og pleje.

Metoder: Et to-faced mixed method studie design med sammensmeltning og kobling af resultater og fund.

  1. Et prospektivt, randomiseret åbent forsøg for at identificere, om eksponering for hospitalsklovnen har en effekt på smerteoplevelsen hos akut indlagte børn, der får venepunktur.
  2. Et etnografisk studie for at afdække smerteoplevelsen og evnen til at klare sig under smertefulde procedurer ved kortvarig indlæggelse.
  3. En etnografisk undersøgelse for at afdække indflydelsen relateret til gentagne smertefulde procedurer, samt afdække om et forhold kan have en potentiel langsigtet indvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indlagt på hospitalet
  • Planlagt til venepunkturproceduren
  • Ikke forberedt på proceduren, før han kom på hospitalet
  • Ledsaget af mindst én forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med udviklingsforstyrrelser, som ikke kunne samarbejde med selvrapportering af smerte
  • Forsøgspersoner, der ikke kunne tale dansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hospitalsklovneintervention

Hospitalsklovnens optræden omfattede at skabe en relation til barnet ved at bruge forskellige teknikker i venepunkturproceduren.

Hospitalsklovnen brugte distraktionsteknikker med musik, sange, legetøj, falske tatoveringer (et lille klistermærke/etiket med et billede påført huden med vand), drømmerejser, fortælling og indgåelse af aftaler i samarbejde med barnet, forældre og sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Hospitalsklovn
Tilstedeværelse af hospitalsklovnen
Andet: Ingen hospitalsklovneindgreb
Det kliniske personale, defineret som pædiatriske sygeplejersker og biomedicinske laboratorieteknologer, assisterede barnet i venepunkturproceduren med konventionelle kommunikations-, komfort- og plejeteknikker.
Adfærdsmæssigt: Ingen hospitalsklovneindgreb
Tilstedeværelse af pædiatriske sygeplejersker og biomedicinske laboratorieteknologer i venepunkturproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål på en FACES Pain Scale kombineret med en numerisk 0-10 vurderingsskala
Tidsramme: I et tidsinterval på mellem 0-5 minutter
Selvrapporteret smertemåling udført efter endt venepunktur i undersøgelsesrummet
I et tidsinterval på mellem 0-5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric pain 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Hospitalsklovn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner