Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból zabiegowy u dzieci: interwencja ze szpitalnym klaunem

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Doświadczenie bólu u hospitalizowanych dzieci. Efekt i wpływ interwencji z klaunem szpitalnym w ostrych i powtarzających się zabiegach bolesnych. Badanie metodą mieszaną.

Niniejsze badanie ocenia wpływ interwencji z udziałem klauna szpitalnego w porównaniu ze standardową opieką na odczuwanie bólu u dzieci hospitalizowanych w ostrym trybie życia otrzymujących wkłucie do żyły. Połowa dzieci zostanie objęta interwencją ze szpitalnym klaunem, a druga połowa zostanie objęta standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dzieci hospitalizowane opisują ból związany z bolesnymi zabiegami jako jedno z najgorszych doświadczeń podczas pobytu w szpitalu. Te doświadczenia mogą być traumatyczne dla dzieci i ich rodzin. Większość dzieci jest hospitalizowana w stanie ostrym bez możliwości przygotowania dziecka do bolesnych zabiegów, podczas gdy inne doświadczają wielokrotnych hospitalizacji. Wiadomo, że wcześniejsze negatywne doświadczenia bólowe mają poważne konsekwencje dla przyszłych przyjęć i procedur. Dlatego istnieje potrzeba różnych interwencji w celu złagodzenia bólu. W 2004 roku szpitalni klauni weszli w skład zespołu na oddziałach pediatrycznych w Danii. Badania międzynarodowe wykazały pozytywny wpływ klaunów szpitalnych na lęk przedoperacyjny u dzieci, ale wiedza na temat wpływu bolesnych zabiegów na doświadczenia dziecka jest ograniczona.

Ogólnym celem niniejszej pracy jest zbadanie efektu i wpływu klauna szpitalnego jako niefarmakologicznej interwencji na doświadczanie bólu przez hospitalizowane dzieci oraz ich zdolność radzenia sobie podczas bolesnych zabiegów zarówno w krótko-, jak i długoterminowym leczeniu i opiece.

Metody: dwustronny projekt badania metodami mieszanymi z łączeniem i łączeniem wyników i ustaleń.

  1. Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie mające na celu ustalenie, czy narażenie na szpitalnego klauna ma wpływ na odczuwanie bólu u ostrych hospitalizowanych dzieci otrzymujących nakłucie żyły.
  2. Badanie etnograficzne mające na celu odkrycie odczuwania bólu i zdolności radzenia sobie podczas bolesnych zabiegów w krótkotrwałej hospitalizacji.
  3. Badanie etnograficzne mające na celu odkrycie wpływu powtarzających się bolesnych procedur, a także odkrycie, czy związek może mieć potencjalny długoterminowy wpływ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostro przyjęty do szpitala
  • Zaplanowany do zabiegu nakłucia żyły
  • Brak przygotowania do zabiegu przed przybyciem do szpitala
  • W towarzystwie co najmniej jednego rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami rozwojowymi, które nie potrafiły współpracować przy samodzielnym zgłaszaniu dolegliwości bólowych
  • Osoby, które nie potrafiły mówić po duńsku lub angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja klauna w szpitalu

Występ klauna szpitalnego polegał na stworzeniu relacji z dzieckiem za pomocą różnych technik w procedurze nakłucia żyły.

Klaun szpitalny stosował techniki rozpraszania uwagi muzyką, piosenkami, zabawkami, sztucznymi tatuażami (mała naklejka/etykieta z obrazkiem naklejanym na skórę wodą), podróżami marzeń, opowiadaniem historii i zawieraniem umów we współpracy z dzieckiem, rodzicami i personelem medycznym.
Behawioralne: Szpitalny klaun
Obecność szpitalnego klauna
Inny: Bez interwencji klauna szpitalnego
Personel kliniczny, zdefiniowany jako pielęgniarki pediatryczne i technolodzy laboratoriów biomedycznych, asystował dziecku w procedurze nakłucia żyły za pomocą konwencjonalnych technik komunikacji, komfortu i opieki.
Behawioralne: Bez interwencji klauna szpitalnego
Obecność pielęgniarek pediatrycznych i technologów laboratoriów biomedycznych w procedurze wkłucia dożylnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu na skali bólu TWARZY w połączeniu z numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: W przedziale czasu od 0 do 5 minut
Samoopisowy pomiar bólu przeprowadzony po zakończeniu nakłucia żyły w gabinecie zabiegowym
W przedziale czasu od 0 do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric pain 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Szpitalny klaun

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj