Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procedurální bolest u dětí: Intervence s nemocničním klaunem

7. prosince 2017 aktualizováno: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Zkušenosti s bolestí hospitalizovaných dětí. Účinek a vliv intervence nemocničního klauna u akutních a opakovaných bolestivých výkonů. Studie smíšených metod.

Tato studie hodnotí účinek intervence nemocničního klauna ve srovnání se standardní péčí na prožívání bolesti u akutních hospitalizovaných dětí, které podstoupily venepunkci. Polovině dětí se dostane intervence s nemocničním klaunem, druhé polovině standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Hospitalizované děti popisují bolest spojenou s bolestivými zákroky jako jeden z nejhorších zážitků během hospitalizace. Tyto zkušenosti mohou být pro děti a jejich rodiny traumatizující. Většina dětí je akutně hospitalizována bez šance připravit dítě na bolestivé zákroky, u jiných dochází k opakovaným hospitalizacím. Je známo, že předchozí negativní zkušenosti s bolestí mají velké důsledky pro budoucí přijetí a procedury. Proto existuje potřeba různých intervencí pro úlevu od bolesti. V roce 2004 se nemocniční klauni stali součástí týmu na dětských odděleních v Dánsku. Mezinárodní studie prokázaly pozitivní účinky nemocničních klaunů na předoperační úzkost u dětí, ale existují omezené znalosti o dopadu na prožívání dítěte související s bolestivými zákroky.

Celkovým účelem této studie je prozkoumat efekt a dopad nemocničního klauna jako nefarmakologické intervence na prožívání bolesti hospitalizovaných dětí a schopnost zvládat bolestivé procedury v krátkodobé i dlouhodobé léčbě a péči.

Metody: Návrh studie dvoustranných smíšených metod se slučováním a spojováním výsledků a zjištění.

  1. Prospektivní, randomizovaná otevřená studie ke zjištění, zda expozice nemocničnímu klaunovi má vliv na prožívání bolesti u akutních hospitalizovaných dětí, které dostávají venepunkci.
  2. Etnografická studie k odhalení prožívání bolesti a schopnosti zvládat bolestivé procedury v krátkodobé hospitalizaci.
  3. Etnografická studie k odhalení vlivu souvisejícího s opakovanými bolestivými procedurami a také k odhalení, zda vztah může mít potenciální dlouhodobý dopad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutně přijat do nemocnice
  • Naplánováno na proceduru venepunkce
  • Před příchodem do nemocnice není na zákrok připraven
  • V doprovodu alespoň jednoho rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s vývojovými poruchami, které nemohly spolupracovat na vlastním hlášení bolesti
  • Subjekty, které nebyly schopny mluvit dánsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah nemocničního klauna

Vystoupení nemocničního klauna zahrnovalo vytvoření vztahu s dítětem pomocí různých technik venepunkce.

Nemocniční klaun používal techniky rozptýlení hudbou, písničkami, hračkami, falešným tetováním (malá nálepka/štítek s obrázkem naneseným na kůži vodou), cesty za snem, vyprávěním příběhů a uzavíráním dohod ve spolupráci s dítětem, rodiči a zdravotnickým personálem.
Behaviorální: Nemocniční klaun
Přítomnost nemocničního klauna
Jiný: Žádný nemocniční klaunský zásah
Klinický personál, definovaný jako dětské sestry a technologové biomedicínské laboratoře, asistoval dítěti v proceduře venepunkce pomocí konvenčních komunikačních, komfortních a pečovatelských technik.
Behaviorální: Žádný nemocniční klaunský zásah
Přítomnost dětských sester a technologů biomedicínské laboratoře v proceduře venepunkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intenzity bolesti na stupnici bolesti FACES v kombinaci s číselnou stupnicí hodnocení 0-10
Časové okno: Během časového intervalu mezi 0-5 minutami
Vlastní měření bolesti prováděné po dokončení venepunkce ve vyšetřovací místnosti
Během časového intervalu mezi 0-5 minutami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric pain 2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Nemocniční klaun

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit