- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366623
Procedurele pijn bij kinderen: interventie met de ziekenhuisclown
Pijnervaring bij gehospitaliseerde kinderen. Effect en invloed van interventie met de ziekenhuisclown bij acute en herhaalde pijnlijke procedures. Een studie met gemengde methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gehospitaliseerde kinderen beschrijven de pijn die gepaard gaat met pijnlijke procedures als een van de ergste ervaringen tijdens ziekenhuisopname. Deze ervaringen kunnen traumatisch zijn voor kinderen en hun families. De meeste kinderen worden acuut in het ziekenhuis opgenomen zonder de kans om het kind voor te bereiden op pijnlijke procedures, terwijl anderen herhaalde ziekenhuisopnames meemaken. Het is bekend dat eerdere negatieve pijnervaringen grote gevolgen hebben voor toekomstige opnames en procedures. Daarom is er behoefte aan verschillende interventies voor pijnverlichting. In 2004 werden ziekenhuisclowns onderdeel van het team op kinderafdelingen in Denemarken. Internationale studies hebben positieve effecten aangetoond van ziekenhuisclowns op preoperatieve angst bij kinderen, maar er is beperkte kennis over de impact op de ervaring van het kind met betrekking tot pijnlijke procedures.
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van het effect en de impact van de ziekenhuisclown als een niet-medicamenteuze interventie op de pijnervaring en het vermogen van gehospitaliseerde kinderen om te gaan met pijnlijke procedures in zowel kortdurende als langdurige behandeling en zorg.
Methoden: een onderzoeksopzet met twee gezichten en gemengde methoden met het samenvoegen en verbinden van resultaten en bevindingen.
- Een prospectieve, gerandomiseerde open-label studie om vast te stellen of blootstelling aan de ziekenhuisclown een effect heeft op de pijnervaring bij acuut opgenomen kinderen die een venapunctie ondergaan.
- Een etnografische studie om de pijnervaring en het vermogen om ermee om te gaan tijdens pijnlijke procedures in kortdurende ziekenhuisopname bloot te leggen.
- Een etnografische studie om de invloed van herhaalde pijnlijke procedures bloot te leggen, en om te ontdekken of een relatie een potentiële impact op de lange termijn kan hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut opgenomen in het ziekenhuis
- Gepland voor de venapunctie procedure
- Niet voorbereid op de procedure voordat ze naar het ziekenhuis kwam
- Onder begeleiding van minimaal één ouder
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met ontwikkelingsstoornissen die niet konden meewerken aan zelfrapportage van pijn
- Proefpersonen die geen Deens of Engels spraken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie van de clown in het ziekenhuis
De prestatie van de ziekenhuisclown omvatte het creëren van een relatie met het kind door verschillende technieken te gebruiken bij de venapunctieprocedure. De ziekenhuisclown gebruikte afleidingstechnieken met muziek, liedjes, speelgoed, nep-tatoeages (een kleine sticker/label met een afbeelding op de huid aangebracht met water), droomreizen, verhalen vertellen en afspraken maken in samenwerking met kind, ouders en zorgpersoneel. |
Aanwezigheid van de ziekenhuisclown
|
|
Ander: Geen tussenkomst van een ziekenhuisclown
Het klinisch personeel, gedefinieerd als pediatrische verpleegkundigen en biomedische laboratoriumtechnologen, assisteerde het kind bij de venapunctieprocedure met conventionele communicatie-, comfort- en zorgtechnieken.
|
Aanwezigheid van kinderverpleegkundigen en biomedische laboratoriumtechnologen bij de venapunctieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsmeting op een FACES-pijnschaal gecombineerd met een numerieke 0-10 beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gedurende een tijdsinterval van 0-5 minuten
|
Zelfgerapporteerde pijnmeting uitgevoerd na het beëindigen van de venapunctie in de onderzoekskamer
|
Gedurende een tijdsinterval van 0-5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pediatric pain 2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, acuut
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ziekenhuisclown
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooid
-
Meir Medical CenterBeëindigdVelofaryngeale insufficiëntie
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendLongontsteking | Astma
-
Meir Medical CenterOnbekendKinderen verwezen naar de afdeling Spoedeisende Hulp KindergeneeskundeIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOnbekend
-
Carmel Medical CenterVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Israël
-
Bnai Zion Medical CenterWervingKind, alleen | EEG met periodieke afwijkingenIsraël
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on...Nog niet aan het werven
-
Soroka University Medical CenterVoltooidInguinale hernia | NavelbreukIsraël