Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedurele pijn bij kinderen: interventie met de ziekenhuisclown

7 december 2017 bijgewerkt door: Helle Nygård kristensen, Aalborg University Hospital

Pijnervaring bij gehospitaliseerde kinderen. Effect en invloed van interventie met de ziekenhuisclown bij acute en herhaalde pijnlijke procedures. Een studie met gemengde methoden.

Deze studie evalueert het effect van een interventie met een ziekenhuisclown in vergelijking met standaardzorg op pijnervaring voor acuut gehospitaliseerde kinderen die een venapunctie krijgen. De helft van de kinderen krijgt een interventie met de ziekenhuisclown terwijl de andere helft standaardzorg krijgt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gehospitaliseerde kinderen beschrijven de pijn die gepaard gaat met pijnlijke procedures als een van de ergste ervaringen tijdens ziekenhuisopname. Deze ervaringen kunnen traumatisch zijn voor kinderen en hun families. De meeste kinderen worden acuut in het ziekenhuis opgenomen zonder de kans om het kind voor te bereiden op pijnlijke procedures, terwijl anderen herhaalde ziekenhuisopnames meemaken. Het is bekend dat eerdere negatieve pijnervaringen grote gevolgen hebben voor toekomstige opnames en procedures. Daarom is er behoefte aan verschillende interventies voor pijnverlichting. In 2004 werden ziekenhuisclowns onderdeel van het team op kinderafdelingen in Denemarken. Internationale studies hebben positieve effecten aangetoond van ziekenhuisclowns op preoperatieve angst bij kinderen, maar er is beperkte kennis over de impact op de ervaring van het kind met betrekking tot pijnlijke procedures.

Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van het effect en de impact van de ziekenhuisclown als een niet-medicamenteuze interventie op de pijnervaring en het vermogen van gehospitaliseerde kinderen om te gaan met pijnlijke procedures in zowel kortdurende als langdurige behandeling en zorg.

Methoden: een onderzoeksopzet met twee gezichten en gemengde methoden met het samenvoegen en verbinden van resultaten en bevindingen.

  1. Een prospectieve, gerandomiseerde open-label studie om vast te stellen of blootstelling aan de ziekenhuisclown een effect heeft op de pijnervaring bij acuut opgenomen kinderen die een venapunctie ondergaan.
  2. Een etnografische studie om de pijnervaring en het vermogen om ermee om te gaan tijdens pijnlijke procedures in kortdurende ziekenhuisopname bloot te leggen.
  3. Een etnografische studie om de invloed van herhaalde pijnlijke procedures bloot te leggen, en om te ontdekken of een relatie een potentiële impact op de lange termijn kan hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut opgenomen in het ziekenhuis
  • Gepland voor de venapunctie procedure
  • Niet voorbereid op de procedure voordat ze naar het ziekenhuis kwam
  • Onder begeleiding van minimaal één ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met ontwikkelingsstoornissen die niet konden meewerken aan zelfrapportage van pijn
  • Proefpersonen die geen Deens of Engels spraken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie van de clown in het ziekenhuis

De prestatie van de ziekenhuisclown omvatte het creëren van een relatie met het kind door verschillende technieken te gebruiken bij de venapunctieprocedure.

De ziekenhuisclown gebruikte afleidingstechnieken met muziek, liedjes, speelgoed, nep-tatoeages (een kleine sticker/label met een afbeelding op de huid aangebracht met water), droomreizen, verhalen vertellen en afspraken maken in samenwerking met kind, ouders en zorgpersoneel.

Aanwezigheid van de ziekenhuisclown
Ander: Geen tussenkomst van een ziekenhuisclown
Het klinisch personeel, gedefinieerd als pediatrische verpleegkundigen en biomedische laboratoriumtechnologen, assisteerde het kind bij de venapunctieprocedure met conventionele communicatie-, comfort- en zorgtechnieken.
Aanwezigheid van kinderverpleegkundigen en biomedische laboratoriumtechnologen bij de venapunctieprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsmeting op een FACES-pijnschaal gecombineerd met een numerieke 0-10 beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gedurende een tijdsinterval van 0-5 minuten
Zelfgerapporteerde pijnmeting uitgevoerd na het beëindigen van de venapunctie in de onderzoekskamer
Gedurende een tijdsinterval van 0-5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle N Kristensen, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pediatric pain 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, acuut

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisclown

Abonneren