- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03367416
치과 진료의 조직 변화
치과 치료 환경에서 조직 변화 모델 테스트
제안된 연구는 NIATx 조직 변경 모델이 치과 진료소에서 사용되는 일반적인 교육 접근 방식과 비교하여 환자 불참률을 개선하는 능력을 테스트할 것입니다. 파일럿 연구의 목적은 노쇼 비율을 개선하고 그 과정에서 치과 치료에서 증거 기반 관행의 사용을 증가시킬 수 있는 증거 기반 조직 변화 모델을 테스트하는 것입니다.
NIATx는 약어가 아니라 고유 명사입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 설계를 위해 치과의원의 노쇼율은 기존 연구와 유사한 특성 및 반응 패턴을 가질 것으로 가정하였다.
참여치과에서 제공한 예비요약자료에 따르면 현재 평균 불응율은 약 20%로 예비자료의 신뢰구간 상한을 적용하면 10%로 감소한다. 위의 가정을 통합한 시뮬레이션 연구를 기반으로, 중재 전후에 각각 160개의 약속을 제공하는 5개 사이트에서 이 연구는 양측 5% 유의 수준에서 가설 효과(OR=0.44)를 탐지하는 84% 검정력을 갖습니다. 진료소 5곳 중 최소 4곳에서 노쇼율 감소를 관찰할 확률은 약 90%입니다. 우리는 각 클리닉에서 매월 80건 이상의 약속을 예상하므로 목표 약속 수는 2-3개월 내에 가능할 것으로 예상됩니다.
NIATx 충실도 척도의 경우 조직이 중요하다고 간주되는 13개 측정 중 8개에 대한 NIATx 충실도 척도에서 평균 점수가 2 이상인 경우. 유사한 프로세스를 사용하는 이전 연구에서 +10%의 이득을 달성한 조직의 73%는 평균 점수가 2 이상인 8개 이상의 측정값을 가진 반면, 10% 미만의 이득을 얻은 조직은 40%였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53703
- More Smiles Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음과 같은 지역사회 치과 진료소:
- 최소 50%의 소수민족에게 서비스 제공
- 많은 수의 Medicaid 환자 수용
- 비식별화된 진료 데이터를 연구팀에 제공할 수 있음
- 노쇼 비율을 줄이기 위해 조직 개선 프로젝트를 수행하고 지원할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 직원은 다음과 같아야 합니다.
- 18세 이상
- 연구에 참여하는 치과 진료소의 유급 직원
- 인터뷰에 참여하고 자신의 생각과 경험을 공유하고자 하는 자
- 참여 클리닉의 조직 개선 프로젝트 참여
- 구두 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
치과 진료소에서 정기적으로 환자와 교류하지 않는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
이 연구는 소외된 개인의 비율이 높은 지역사회 기반 건강 설정에서 조직 변화 및 품질 개선을 구현하기 위한 증거 기반 행동 개입인 NIATx 모델을 테스트할 것입니다.
이 연구의 목표는 이 모델을 사용하여 소외된 인구의 노쇼 비율을 개선할 치과 진료의 조직적 변화를 식별하고 구현하는 것입니다.
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NIATx 모델은 다중 클리닉 학습 협업 및 코칭을 통해 조직을 참여시킵니다. NIATx는 교육 메커니즘으로 자체 조직을 사용하여 변화를 구현하는 방법을 조직에 가르칩니다. 모델의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 노쇼 행동 경향과 패턴에 대한 클리닉 데이터를 분석합니다.
기간: 7개월
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클리닉 환자 기록의 데이터를 수집 및 분석하여 주어진 기간 동안 취소된 약속의 비율을 결정하고 시간이 지남에 따라 패턴을 감지하고 특정 모집단 또는 절차에서 노쇼가 더 흔한지 판단합니다.
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7개월
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NIATx 모델의 구성 요소에 대한 임상 순응도를 테스트하기 위한 직원 설문 조사.
기간: 7개월
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종이 설문 조사는 클리닉 직원으로부터 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
설문조사는 클리닉이 조직적 변화를 수행하는 방법, 클리닉이 NIATx 모델 요소를 사용하는 정도 및 클리닉이 채택한 입증된 노쇼 관행을 측정합니다.
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7개월
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약속을 놓친 환자의 경험을 평가하기 위한 환자 질적 인터뷰.
기간: 2 개월
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인터뷰는 사용자 관점에서 프로세스를 이해하기 위한 개방형 질문이 될 것입니다.
이 정보는 연구 팀이 환자 행동의 근본 원인을 이해하고 이러한 원인을 해결하는 모델 개선을 제안하는 데 도움이 될 것입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-1247
- U56DE027442 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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환자 없음 쇼에 대한 임상 시험
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf완전한
NIATx 모델에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State...모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); AIDS Foundation East-West (AFEW) Kyrgyzstan; Institute... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of Public Health완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모병