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Cambiamento organizzativo nelle cure odontoiatriche

5 agosto 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Test di un modello di cambiamento organizzativo nelle impostazioni di cure odontoiatriche

La ricerca proposta metterà alla prova la capacità del modello di cambiamento organizzativo NIATx di migliorare i tassi di mancata presentazione dei pazienti rispetto ai tipici approcci di formazione utilizzati negli studi dentistici. Lo scopo dello studio pilota è quello di migliorare i tassi di mancata presentazione e, nel processo, testare un modello di cambiamento organizzativo basato sull'evidenza che può aumentare l'uso delle pratiche basate sull'evidenza nelle cure dentistiche.

NIATx non è un acronimo, è un nome proprio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per progettare lo studio pilota, si presume che i tassi di mancata presentazione nelle cliniche odontoiatriche avranno caratteristiche e modelli di risposta simili agli studi precedenti.

Secondo i dati di sintesi preliminari forniti dalle cliniche odontoiatriche partecipanti, l'attuale tasso medio di mancata presentazione è di circa il 20%, che si ridurrebbe al 10% utilizzando il limite superiore dell'intervallo di confidenza dei dati preliminari. Sulla base di uno studio di simulazione che incorpora i presupposti di cui sopra, con 5 siti ciascuno che contribuisce a 160 appuntamenti prima e dopo l'intervento, lo studio avrà una potenza dell'84% per rilevare l'effetto ipotizzato (OR=0,44) a un livello di significatività bilaterale del 5%. La probabilità di osservare una diminuzione dei tassi di mancata presentazione in almeno 4 cliniche su 5 è di circa il 90%. Prevediamo oltre 80 appuntamenti al mese in ogni clinica, quindi il numero target di appuntamenti dovrebbe essere disponibile in 2-3 mesi.

Per la NIATx Fidelity Scale, se un'organizzazione ha un punteggio medio di 2 o superiore sulla NIATx Fidelity Scale per 8 delle 13 misure che saranno considerate significative. In uno studio precedente utilizzando un processo simile, il 73% delle organizzazioni che hanno ottenuto guadagni del +10%, aveva 8 misure o più con un punteggio medio di 2 o superiore, rispetto al 40% di quelle che avevano guadagni <10%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • More Smiles Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche dentistiche comunitarie che:

  • Servire almeno il 50% della popolazione minoritaria
  • Accetta un numero elevato di pazienti Medicaid
  • Sono in grado di fornire dati clinici non identificati al gruppo di ricerca
  • Sono disposti a intraprendere e supportare un progetto di miglioramento organizzativo per ridurre i tassi di mancata presentazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, il personale deve essere:

  • 18 anni o più
  • Un membro del personale retribuito di una clinica odontoiatrica che partecipa allo studio
  • Disposti a partecipare alle interviste e condividere le loro idee ed esperienze
  • Coinvolto in un progetto di miglioramento organizzativo presso una clinica partecipante
  • Essere in grado e disposti a fornire il consenso verbale

Criteri di esclusione:

Un individuo che non interagisce regolarmente con i pazienti in una clinica odontoiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Questo studio metterà alla prova il modello NIATx, un intervento comportamentale basato sull'evidenza per implementare il cambiamento organizzativo e il miglioramento della qualità in contesti sanitari basati sulla comunità con un'alta percentuale di individui svantaggiati. L'obiettivo dello studio sarà quello di utilizzare il modello per identificare e implementare cambiamenti organizzativi negli studi dentistici che miglioreranno il tasso di mancata presentazione nelle popolazioni svantaggiate.
Comportamentale: Modello NIATx

Il modello NIATx coinvolge le organizzazioni attraverso un apprendimento collaborativo multiclinico e coaching. NIATx insegna alle organizzazioni come implementare il cambiamento utilizzando la propria organizzazione come meccanismo di insegnamento. I componenti chiave del modello includono:

  1. istruire i dirigenti su come promuovere efficaci tecniche di modifica dei processi
  2. formare i team di personale nella teoria e nella pratica delle tecniche di cambiamento organizzativo
  3. formare il personale per sviluppare e implementare un intervento di miglioramento del processo
  4. implementare un piano di sostenibilità per istituzionalizzare il cambiamento ed evitare di tornare ai metodi precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizza i dati clinici per le tendenze e i modelli nel comportamento di mancata presentazione dei pazienti.
Lasso di tempo: 7 mesi
I dati delle cartelle cliniche dei pazienti verranno raccolti e analizzati per determinare la percentuale di appuntamenti annullati in un determinato periodo di tempo, per rilevare modelli nel tempo e determinare se le mancate presentazioni sono più frequenti con determinate popolazioni o procedure.
7 mesi
Sondaggi del personale per testare l'aderenza clinica ai componenti del modello NIATx.
Lasso di tempo: 7 mesi
Saranno utilizzati sondaggi cartacei per raccogliere dati dal personale della clinica. I sondaggi misureranno il modo in cui la clinica conduce il cambiamento organizzativo, il grado in cui le cliniche utilizzano elementi del modello NIATx e quali comprovate pratiche di no-show hanno adottato le cliniche.
7 mesi
Interviste qualitative ai pazienti per valutare l'esperienza del paziente nel mancare un appuntamento.
Lasso di tempo: Due mesi
Le interviste saranno domande aperte per comprendere il processo dal punto di vista degli utenti. Queste informazioni aiuteranno il team dello studio a comprendere le cause alla radice del comportamento del paziente ea proporre miglioramenti del modello che affrontino queste cause.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Medical College of Wisconsin
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Marquette University

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1247
  • U56DE027442 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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