- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367416
Organisationsförändring inom tandvården
Test av en organisationsförändringsmodell i tandvårdsinställningar
Den föreslagna forskningen kommer att testa förmågan hos NIATx organisationsförändringsmodell för att förbättra patientens no-showhastigheter jämfört med typiska träningsmetoder som används på tandläkarmottagningar. Syftet med pilotstudien är att förbättra no-show rates och i processen testa en evidensbaserad organisationsförändringsmodell som kan öka användningen av evidensbaserad praxis inom tandvården.
NIATx är inte en akronym, det är ett egennamn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För utformningen av pilotstudien antas det att antalet uteblivna tillfällen på tandkliniker kommer att ha liknande egenskaper och svarsmönster som tidigare studier.
De preliminära sammanfattande data som tillhandahålls av de deltagande tandvårdsklinikerna, den nuvarande genomsnittliga no-show-frekvensen är cirka 20%, vilket skulle minska till 10% med den övre gränsen för konfidensintervallet från de preliminära uppgifterna. Baserat på en simuleringsstudie som inkorporerar ovanstående antaganden, med 5 platser vardera som bidrar med 160 möten före och efter interventionen, kommer studien att ha 84 % kraft att upptäcka den hypotetiska effekten (OR=0,44) på en dubbelsidig 5 % signifikansnivå. Sannolikheten att observera en minskning av utebliven andel på minst 4 av 5 kliniker är cirka 90 %. Vi räknar med över 80 möten per månad på varje klinik, så det riktvärde antalet möten förväntas vara tillgängliga inom 2-3 månader.
För NIATx Fidelity Scale, om en organisation har ett medelpoäng på 2 eller högre på NIATx Fidelity Scale för 8 av de 13 åtgärder som kommer att anses vara betydande. I en tidigare studie som använde en liknande process hade 73 % av organisationerna som uppnådde vinster på +10 % 8 mått eller fler med en genomsnittlig poäng på 2 eller högre, jämfört med 40 % av de som hade vinster på <10 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Gemenskapens tandvårdskliniker som:
- Tjäna minst en minoritetsbefolkning på 50 procent
- Acceptera ett stort antal Medicaid-patienter
- Kan tillhandahålla avidentifierade klinikdata till forskargruppen
- Är villiga att genomföra och stödja ett organisatoriskt förbättringsprojekt för att minska utebliven andel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste personalen vara:
- 18 år eller äldre
- En avlönad personal vid en tandvårdsklinik som deltar i studien
- Vill gärna delta i intervjuerna och dela med sig av sina idéer och erfarenheter
- Involverad i ett organisatoriskt förbättringsprojekt på en deltagande klinik
- Kunna och vilja ge muntligt samtycke
Exklusions kriterier:
En individ som inte regelbundet interagerar med patienter på en tandvårdsklinik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Denna studie kommer att testa NIATx-modellen, en evidensbaserad beteendeintervention för att implementera organisatoriska förändringar och kvalitetsförbättringar i samhällsbaserade hälsomiljöer med en hög andel undertjänade individer.
Målet med studien kommer att vara att använda modellen för att identifiera och implementera organisatoriska förändringar i tandläkarpraxis som kommer att förbättra antalet uteblivna platser i underbetjänade populationer.
|
NIATx-modellen engagerar organisationer genom ett multi-clinic lärande samarbete och coaching. NIATx lär organisationer hur man implementerar förändring genom att använda sin egen organisation som undervisningsmekanism. Huvudkomponenter i modellen inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera klinikdata för trender och mönster i patientens no-show-beteende.
Tidsram: 7 månader
|
Data från klinikens patientjournaler kommer att samlas in och analyseras för att bestämma procentandelen av inställda möten under en given tidsperiod, för att upptäcka mönster över tid och avgöra om uteblivna möten är vanligare med vissa populationer eller procedurer.
|
7 månader
|
|
Personalundersökningar för att testa klinikens efterlevnad av komponenterna i NIATx-modellen.
Tidsram: 7 månader
|
Pappersundersökningar kommer att användas för att samla in data från klinikpersonal.
Undersökningar kommer att mäta hur kliniken genomför organisationsförändringar, i vilken grad klinikerna använder delar av NIATx-modellen och vilken beprövad no-show-praxis kliniker har antagit.
|
7 månader
|
|
Patientkvalitativa intervjuer för att bedöma patientens upplevelse av att missa ett möte.
Tidsram: 2 månader
|
Intervjuer kommer att vara öppna frågor för att förstå processen ur användarens synvinkel.
Denna information kommer att hjälpa studieteamet att förstå grundorsakerna till patientens beteende och föreslå modellförbättringar som åtgärdar dessa orsaker.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1247
- U56DE027442 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .