- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367416
Cambio organizacional en el cuidado dental
Prueba de un modelo de cambio organizacional en entornos de atención dental
La investigación propuesta probará la capacidad del modelo de cambio organizacional NIATx para mejorar las tasas de ausencia de pacientes en comparación con los enfoques de capacitación típicos que se usan en los consultorios dentales. El propósito del estudio piloto es mejorar las tasas de ausencia y, en el proceso, probar un modelo de cambio organizacional basado en evidencia que pueda aumentar el uso de prácticas basadas en evidencia en el cuidado dental.
NIATx no es un acrónimo, es un nombre propio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el diseño del estudio piloto se asume que las tasas de no presentación en las clínicas dentales tendrán características y patrones de respuesta similares a estudios previos.
Según los datos preliminares de resumen proporcionados por las clínicas dentales participantes, la tasa promedio actual de ausencias es de aproximadamente el 20 %, que se reduciría al 10 % utilizando el límite superior del intervalo de confianza de los datos preliminares. Con base en un estudio de simulación que incorpore los supuestos anteriores, con 5 sitios, cada uno de los cuales contribuirá con 160 citas antes y después de la intervención, el estudio tendrá un poder del 84 % para detectar el efecto hipotético (OR = 0,44) con un nivel de significancia bilateral del 5 %. La probabilidad de observar una disminución en las tasas de ausencia en al menos 4 de 5 de las clínicas es de aproximadamente 90%. Esperamos más de 80 citas por mes en cada clínica, por lo que se espera que el número objetivo de citas esté disponible en 2 o 3 meses.
Para la Escala de fidelidad NIATx, si una organización tiene una puntuación promedio de 2 o más en la Escala de fidelidad NIATx para 8 de las 13 medidas que se considerarán significativas. En un estudio anterior que utilizó un proceso similar, el 73 % de las organizaciones que lograron ganancias de +10 % tenían 8 medidas o más con una puntuación promedio de 2 o más, en comparación con el 40 % de las que obtuvieron ganancias de <10 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Clínicas dentales comunitarias que:
- Servir al menos a un 50 por ciento de la población minoritaria
- Aceptar una gran cantidad de pacientes de Medicaid
- Son capaces de proporcionar datos clínicos no identificados al equipo de investigación.
- Están dispuestos a emprender y apoyar un proyecto de mejora organizacional para disminuir las tasas de ausencia
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, el personal debe ser:
- 18 o más
- Un miembro del personal pagado en una clínica dental que participa en el estudio.
- Dispuestos a participar en las entrevistas y compartir sus ideas y experiencias.
- Involucrado en un proyecto de mejora organizacional en una clínica participante
- Ser capaz y estar dispuesto a dar consentimiento verbal.
Criterio de exclusión:
Un individuo que no interactúa regularmente con los pacientes en una clínica dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Intervención
Este estudio probará el modelo NIATx, una intervención conductual basada en evidencia para implementar cambios organizacionales y mejoras de calidad en entornos de salud comunitarios con una alta proporción de personas desatendidas.
El objetivo del estudio será utilizar el modelo para identificar e implementar cambios organizacionales en las prácticas dentales que mejorarán la tasa de ausencias en las poblaciones desatendidas.
|
El modelo NIATx involucra a las organizaciones a través de un entrenamiento y colaboración de aprendizaje de múltiples clínicas. NIATx enseña a las organizaciones cómo implementar el cambio utilizando su propia organización como mecanismo de enseñanza. Los componentes clave del modelo incluyen:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Analice los datos de la clínica en busca de tendencias y patrones en el comportamiento de ausencia del paciente.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Los datos de los registros de pacientes de la clínica se recopilarán y analizarán para determinar el porcentaje de citas canceladas en un período de tiempo determinado, para detectar patrones a lo largo del tiempo y determinar si las ausencias son más frecuentes con ciertas poblaciones o procedimientos.
|
7 meses
|
Encuestas al personal para evaluar el cumplimiento de la clínica con los componentes del modelo NIATx.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Se utilizarán encuestas en papel para recopilar datos del personal de la clínica.
Las encuestas medirán cómo la clínica lleva a cabo el cambio organizacional, el grado en que las clínicas utilizan elementos del modelo NIATx y qué prácticas comprobadas de ausencia han adoptado las clínicas.
|
7 meses
|
Entrevistas cualitativas a pacientes para evaluar la experiencia del paciente al faltar a una cita.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las entrevistas serán preguntas abiertas para entender el proceso desde el punto de vista de los usuarios.
Esta información ayudará al equipo de estudio a comprender las causas fundamentales del comportamiento del paciente y proponer mejoras en el modelo que aborden estas causas.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1247
- U56DE027442 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modelo NIATx
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aún no reclutando
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Activo, no reclutandoAdicción, OpiáceoEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); AIDS Foundation East-West (AFEW) Kyrgyzstan y otros colaboradoresReclutamientoTrastorno por uso de opioidesEstados Unidos, Kazajstán, Kirguistán, Tayikistán
-
Pyoeng Gyun ChoeTerminadoEnfermedades de la pielCorea, república de
-
University of California, San DiegoReclutamientoAnorexia nerviosaEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of...Terminado
-
Colorado State UniversityTerminadoEsclerosis múltipleEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityActivo, no reclutandoInfecciones por VIH | Hepatitis C | Trastorno por uso de opioidesEstados Unidos
-
University of Texas at AustinReclutamientoTartamudeo | Tartamudez, Infancia | Tartamudeo, Adulto | Tartamudeo, DesarrolloEstados Unidos
-
PMD SolutionsTerminado