- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03367416
Zmiany organizacyjne w opiece stomatologicznej
Test modelu zmian organizacyjnych w ustawieniach opieki stomatologicznej
Proponowane badania przetestują zdolność modelu zmian organizacyjnych NIATx do poprawy wskaźników niepojawiania się pacjentów w porównaniu z typowymi podejściami szkoleniowymi stosowanymi w gabinetach dentystycznych. Celem badania pilotażowego jest poprawa wskaźników niepojawiania się pacjentów, a przy okazji przetestowanie opartego na dowodach modelu zmian organizacyjnych, który może zwiększyć wykorzystanie praktyk opartych na dowodach w opiece dentystycznej.
NIATx nie jest akronimem, jest rzeczownikiem własnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przy projektowaniu badania pilotażowego zakłada się, że wskaźniki niepojawiania się w klinikach dentystycznych będą miały podobną charakterystykę i wzorce odpowiedzi jak w poprzednich badaniach.
Ze wstępnych danych podsumowujących dostarczonych przez uczestniczące kliniki dentystyczne, obecny średni wskaźnik niestawienia się wynosi około 20%, co zmniejszyłoby się do 10% przy zastosowaniu górnej granicy przedziału ufności ze wstępnych danych. W oparciu o badanie symulacyjne uwzględniające powyższe założenia, z 5 ośrodkami, z których każdy odpowiada za 160 wizyt przed i po interwencji, badanie będzie miało 84% mocy do wykrycia hipotetycznego efektu (OR=0,44) przy dwustronnym 5% poziomie istotności. Prawdopodobieństwo zaobserwowania spadku odsetka niezgłoszeń w co najmniej 4 na 5 poradni wynosi około 90%. Spodziewamy się ponad 80 wizyt miesięcznie w każdej klinice, więc docelowa liczba wizyt powinna być dostępna w ciągu 2-3 miesięcy.
W przypadku Skali Wierności NIATx, jeśli organizacja ma średni wynik 2 lub wyższy w Skali Wierności NIATx dla 8 z 13 miar, które zostaną uznane za znaczące. W poprzednim badaniu wykorzystującym podobny proces 73% organizacji, które osiągnęły wzrost +10%, miało 8 lub więcej pomiarów ze średnim wynikiem 2 lub wyższym, w porównaniu z 40% organizacji, które osiągnęły wzrost <10%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Społeczne kliniki dentystyczne, które:
- Służyć co najmniej 50 procentom mniejszości
- Akceptuj dużą liczbę pacjentów Medicaid
- Są w stanie dostarczyć zespołowi badawczemu zdezidentyfikowane dane kliniki
- Są chętni do podjęcia i wspierania projektu doskonalenia organizacji w celu zmniejszenia wskaźników niepojawiania się
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, personel musi:
- 18 lat lub więcej
- Pracownik opłacany w klinice dentystycznej biorący udział w badaniu
- Chętnie uczestniczą w wywiadach i dzielą się swoimi pomysłami i doświadczeniami
- Zaangażowany w projekt doskonalenia organizacji w uczestniczącej klinice
- Być w stanie i chcieć wyrazić ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
Osoba, która nie ma regularnych interakcji z pacjentami w klinice dentystycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
To badanie przetestuje model NIATx, opartą na dowodach interwencję behawioralną w celu wdrożenia zmian organizacyjnych i poprawy jakości w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej z dużym odsetkiem osób niedostatecznie obsłużonych.
Celem badania będzie wykorzystanie modelu do zidentyfikowania i wdrożenia zmian organizacyjnych w praktykach dentystycznych, które poprawią wskaźnik niepojawiania się w populacjach niedostatecznie obsłużonych.
|
Model NIATx angażuje organizacje poprzez wieloklinikową współpracę i coaching. NIATx uczy organizacje, jak wdrażać zmiany, wykorzystując ich własną organizację jako mechanizm nauczania. Kluczowe elementy modelu to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj dane kliniki pod kątem trendów i wzorców zachowań pacjentów, którzy nie stawiają się na wizytę.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane z dokumentacji pacjentów kliniki będą gromadzone i analizowane w celu określenia procentu odwołanych wizyt w danym okresie, wykrycia wzorców w czasie i ustalenia, czy niepojawienia się są bardziej rozpowszechnione w przypadku niektórych populacji lub procedur.
|
7 miesięcy
|
|
Ankiety personelu w celu sprawdzenia przestrzegania przez klinikę elementów modelu NIATx.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ankiety papierowe będą wykorzystywane do zbierania danych od personelu kliniki.
Ankiety będą mierzyć sposób, w jaki klinika przeprowadza zmiany organizacyjne, stopień, w jakim kliniki wykorzystują elementy modelu NIATx i jakie sprawdzone praktyki przyjęły kliniki.
|
7 miesięcy
|
|
Wywiady jakościowe z pacjentami w celu oceny doświadczenia pacjenta w przypadku opuszczenia wizyty.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wywiady będą pytaniami otwartymi, aby zrozumieć proces z punktu widzenia użytkowników.
Te informacje pomogą zespołowi badawczemu zrozumieć podstawowe przyczyny zachowań pacjentów i zaproponować ulepszenia modelu, które odnoszą się do tych przyczyn.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1247
- U56DE027442 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak pokazu pacjenta
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
Badania kliniczne na Modelu NIATx
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Aktywny, nie rekrutującyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteRekrutacyjnyHIV | Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)Kanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone, Kazachstan, Tadżykistan, Kirgistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of...Zakończony
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac SurgeryZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska