- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367416
Organisatorische verandering in de tandheelkundige zorg
Test van een organisatieveranderingsmodel in instellingen voor tandheelkundige zorg
Het voorgestelde onderzoek test het vermogen van het NIATx Organizational Change Model om het aantal no-shows van patiënten te verbeteren in vergelijking met typische trainingsbenaderingen die in tandartspraktijken worden gebruikt. Het doel van de pilotstudie is om het aantal no-shows te verbeteren en daarbij een evidence-based organisatieveranderingsmodel te testen dat het gebruik van evidence-based praktijken in de tandheelkundige zorg kan vergroten.
NIATx is geen acroniem, het is een eigennaam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het ontwerpen van de pilotstudie is aangenomen dat de no-show-percentages in tandheelkundige klinieken vergelijkbare kenmerken en responspatronen zullen hebben als eerdere studies.
Volgens de voorlopige samenvattende gegevens van de deelnemende tandheelkundige klinieken is het huidige gemiddelde no-show-percentage ongeveer 20%, wat zou dalen tot 10% als de bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval uit de voorlopige gegevens wordt gebruikt. Gebaseerd op een simulatiestudie waarin de bovenstaande aannames zijn verwerkt, met 5 sites die elk 160 afspraken voor en na de interventie hebben bijgedragen, zal de studie 84% vermogen hebben om het veronderstelde effect (OR=0,44) te detecteren bij een tweezijdig significantieniveau van 5%. De kans op een afname van het aantal no-shows in ten minste 4 van de 5 klinieken is ongeveer 90%. We verwachten meer dan 80 afspraken per maand in elke kliniek, dus het beoogde aantal afspraken zal naar verwachting binnen 2-3 maanden beschikbaar zijn.
Voor de NIATx Fidelity Scale: als een organisatie een gemiddelde score van 2 of hoger heeft op de NIATx Fidelity Scale voor 8 van de 13 maatregelen die als significant worden beschouwd. In een eerder onderzoek met een vergelijkbaar proces had 73% van de organisaties die een winst van +10% behaalden, 8 maatregelen of meer met een gemiddelde score van 2 of hoger, vergeleken met 40% van degenen die een winst van <10% hadden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Communautaire tandheelkundige klinieken die:
- Bedien ten minste een minderheidsbevolking van 50 procent
- Accepteer een groot aantal Medicaid-patiënten
- Zijn in staat geanonimiseerde klinische gegevens aan het onderzoeksteam te verstrekken
- Bereid zijn om een organisatieverbeteringsproject te ondernemen en te ondersteunen om het aantal no-shows te verminderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet het personeel:
- 18 jaar of ouder
- Een betaalde medewerker van een tandheelkundige kliniek die deelneemt aan het onderzoek
- Bereid om deel te nemen aan de interviews en hun ideeën en ervaringen te delen
- Betrokken bij een organisatieverbeteringsproject bij een deelnemende kliniek
- Mondelinge toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
Een persoon die niet regelmatig contact heeft met patiënten in een tandheelkundige kliniek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie
Deze studie zal het NIATx-model testen, een evidence-based gedragsinterventie voor het implementeren van organisatorische verandering en kwaliteitsverbetering in gemeenschapsgebaseerde gezondheidsomgevingen met een hoog percentage achtergestelde individuen.
Het doel van de studie zal zijn om het model te gebruiken om organisatorische veranderingen in tandartspraktijken te identificeren en door te voeren die het no-show-percentage in achtergestelde populaties zullen verbeteren.
|
Het NIATx-model betrekt organisaties via een multi-kliniek leersamenwerking en coaching. NIATx leert organisaties hoe ze verandering kunnen doorvoeren door hun eigen organisatie als leermechanisme te gebruiken. De belangrijkste onderdelen van het model zijn onder meer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer kliniekgegevens op trends en patronen in no-showgedrag van patiënten.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gegevens uit de patiëntendossiers van de kliniek zullen worden verzameld en geanalyseerd om het percentage geannuleerde afspraken in een bepaalde periode te bepalen, om patronen in de loop van de tijd te detecteren en te bepalen of no-shows vaker voorkomen bij bepaalde populaties of procedures.
|
7 maanden
|
|
Enquêtes onder het personeel om de naleving van de componenten van het NIATx-model door de kliniek te testen.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er zullen papieren enquêtes worden gebruikt om gegevens te verzamelen van het personeel van de kliniek.
Enquêtes zullen meten hoe de kliniek organisatieverandering doorvoert, de mate waarin de klinieken elementen van het NIATx-model gebruiken en welke bewezen no-showpraktijken klinieken hebben overgenomen.
|
7 maanden
|
|
Kwalitatieve interviews met patiënten om de ervaring van de patiënt bij het missen van een afspraak te beoordelen.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Interviews zullen open vragen zijn om het proces vanuit het oogpunt van de gebruiker te begrijpen.
Deze informatie zal het onderzoeksteam helpen de grondoorzaken van het gedrag van de patiënt te begrijpen en modelverbeteringen voor te stellen die deze oorzaken aanpakken.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1247
- U56DE027442 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt komt niet opdagen
-
TriHealth Inc.OnbekendDe impact van de demografische gegevens van aanbieders op de continuïteit van de zorg voor patiëntenRasconcordante relatie tussen patiënt en zorgverlener | Race Discordante relatie tussen patiënt en zorgverlener | Percentage no-show bij vervolgbezoekenVerenigde Staten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooidMononucleaire cel van perifeer bloed | Rode bloedcel | Endotheel NO-synthaseDuitsland
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op NIATx-model
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Werving
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Actief, niet wervendVerslaving, opioïdeVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteWervingHiv | Hepatitis C-virus (HCV)Canada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health and... en andere medewerkersWervingOpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten, Kazachstan, Tadzjikistan, Kirgizië
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityActief, niet wervendHIV-infecties | Hepatitis C | OpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten