- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03367416
Mudança organizacional na assistência odontológica
Teste de um modelo de mudança organizacional em configurações de assistência odontológica
A pesquisa proposta testará a capacidade do Modelo de Mudança Organizacional NIATx de melhorar as taxas de não comparecimento de pacientes em comparação com abordagens de treinamento típicas usadas em consultórios odontológicos. O objetivo do estudo piloto é melhorar as taxas de não comparecimento e, no processo, testar um modelo de mudança organizacional baseado em evidências que pode aumentar o uso de práticas baseadas em evidências em atendimento odontológico.
NIATx não é um acrônimo, é um nome próprio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a concepção do estudo piloto, assume-se que as taxas de não comparecimento em clínicas odontológicas terão características e padrões de resposta semelhantes aos estudos anteriores.
Os dados resumidos preliminares fornecidos pelas clínicas odontológicas participantes, a taxa média atual de não comparecimento é de aproximadamente 20%, o que reduziria para 10% usando o limite superior do intervalo de confiança dos dados preliminares. Com base em um estudo de simulação incorporando as suposições acima, com 5 locais cada contribuindo com 160 consultas antes e depois da intervenção, o estudo terá 84% de poder para detectar o efeito hipotético (OR = 0,44) em um nível de significância bilateral de 5%. A probabilidade de observar uma diminuição nas taxas de no-show em pelo menos 4 de 5 clínicas é de aproximadamente 90%. Esperamos mais de 80 consultas por mês em cada clínica, portanto, espera-se que o número alvo de consultas esteja disponível em 2 a 3 meses.
Para a Escala de Fidelidade NIATx, se uma organização tiver uma pontuação média de 2 ou superior na Escala de Fidelidade NIATx para 8 das 13 medidas, isso será considerado significativo. Em um estudo anterior usando um processo semelhante, 73% das organizações que obtiveram ganhos de +10% tiveram 8 medidas ou mais com uma pontuação média de 2 ou mais, em comparação com 40% daquelas que tiveram ganhos <10%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Clínicas odontológicas comunitárias que:
- Servir pelo menos 50 por cento da população minoritária
- Aceite um grande número de pacientes do Medicaid
- São capazes de fornecer dados clínicos não identificados à equipe de pesquisa
- Estão dispostos a empreender e apoiar um projeto de melhoria organizacional para diminuir as taxas de não comparecimento
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar neste estudo, o pessoal deve ser:
- 18 anos ou mais
- Um funcionário pago em uma clínica odontológica participante do estudo
- Disposto a participar das entrevistas e compartilhar suas ideias e experiências
- Envolvido em um projeto de melhoria organizacional em uma clínica participante
- Ser capaz e disposto a fornecer consentimento verbal
Critério de exclusão:
Um indivíduo que não interage regularmente com pacientes em uma clínica odontológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção
Este estudo testará o modelo NIATx, uma intervenção comportamental baseada em evidências para implementar mudanças organizacionais e melhoria da qualidade em ambientes de saúde baseados na comunidade com uma alta proporção de indivíduos carentes.
O objetivo do estudo será usar o modelo para identificar e implementar mudanças organizacionais nas práticas odontológicas que irão melhorar a taxa de não comparecimento em populações carentes.
|
O modelo NIATx envolve as organizações por meio de um treinamento e colaboração de aprendizado multiclínico. O NIATx ensina as organizações a implementar mudanças usando sua própria organização como mecanismo de ensino. Os principais componentes do modelo incluem:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analise os dados da clínica em busca de tendências e padrões no comportamento de não comparecimento do paciente.
Prazo: 7 meses
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Os dados dos registros de pacientes clínicos serão coletados e analisados para determinar a porcentagem de consultas canceladas em um determinado período de tempo, para detectar padrões ao longo do tempo e determinar se os não comparecimentos são mais prevalentes em determinadas populações ou procedimentos.
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7 meses
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Pesquisas de equipe para testar a adesão da clínica aos componentes do modelo NIATx.
Prazo: 7 meses
|
Pesquisas em papel serão usadas para coletar dados da equipe clínica.
As pesquisas medirão como a clínica conduz a mudança organizacional, o grau em que as clínicas estão usando elementos do modelo NIATx e quais práticas comprovadas de não comparecimento as clínicas adotaram.
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7 meses
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Entrevistas qualitativas com pacientes para avaliar a experiência do paciente em faltar a uma consulta.
Prazo: 2 meses
|
As entrevistas serão questões abertas para entender o processo do ponto de vista dos usuários.
Essas informações ajudarão a equipe do estudo a entender as causas básicas do comportamento do paciente e a propor melhorias no modelo que abordam essas causas.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1247
- U56DE027442 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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