- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03367416
Organisatorischer Wandel in der Zahnpflege
Test eines organisatorischen Veränderungsmodells in zahnmedizinischen Einrichtungen
Die vorgeschlagene Forschung wird die Fähigkeit des NIATx Organizational Change Model testen, die Nichterscheinen-Raten von Patienten im Vergleich zu typischen Schulungsansätzen in Zahnarztpraxen zu verbessern. Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, die Nichterscheinen-Raten zu verbessern und dabei ein evidenzbasiertes Organisationsänderungsmodell zu testen, das den Einsatz evidenzbasierter Praktiken in der Zahnpflege steigern kann.
NIATx ist kein Akronym, sondern ein Eigenname.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Gestaltung der Pilotstudie wird davon ausgegangen, dass die No-Show-Raten in Zahnkliniken ähnliche Merkmale und Reaktionsmuster aufweisen wie frühere Studien.
Den vorläufigen zusammenfassenden Daten der teilnehmenden Zahnkliniken zufolge liegt die aktuelle durchschnittliche No-Show-Rate bei etwa 20 %, was sich unter Verwendung der Obergrenze des Konfidenzintervalls aus den vorläufigen Daten auf 10 % reduzieren würde. Basierend auf einer Simulationsstudie unter Einbeziehung der oben genannten Annahmen, wobei 5 Standorte jeweils 160 Termine vor und nach der Intervention beitragen, wird die Studie eine Aussagekraft von 84 % haben, um den hypothetischen Effekt (OR=0,44) bei einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 % zu erkennen. Die Wahrscheinlichkeit, in mindestens 4 von 5 Kliniken einen Rückgang der No-Show-Raten zu beobachten, liegt bei etwa 90 %. Wir rechnen mit über 80 Terminen pro Monat in jeder Klinik, so dass die angestrebte Anzahl an Terminen voraussichtlich in 2–3 Monaten verfügbar sein wird.
Für die NIATx-Fidelity-Skala: Wenn eine Organisation auf der NIATx-Fidelity-Skala für 8 der 13 Maßnahmen einen durchschnittlichen Wert von 2 oder höher aufweist, wird dies als signifikant angesehen. In einer früheren Studie, die einen ähnlichen Prozess verwendete, hatten 73 % der Organisationen, die Gewinne von +10 % erzielten, 8 Maßnahmen oder mehr mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 2 oder mehr, verglichen mit 40 % derjenigen, die Gewinne von <10 % erzielten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gemeinschaftszahnkliniken, die:
- Bedienen Sie mindestens 50 Prozent der Minderheitsbevölkerung
- Nehmen Sie eine große Anzahl von Medicaid-Patienten auf
- Sind in der Lage, dem Forschungsteam anonymisierte Klinikdaten zur Verfügung zu stellen
- Sind bereit, ein organisatorisches Verbesserungsprojekt durchzuführen und zu unterstützen, um die Zahl der Nichterscheinen zu senken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Mitarbeiter:
- 18 oder älter
- Ein bezahlter Mitarbeiter einer an der Studie teilnehmenden Zahnklinik
- Bereit, an den Interviews teilzunehmen und ihre Ideen und Erfahrungen zu teilen
- Beteiligt an einem organisatorischen Verbesserungsprojekt in einer teilnehmenden Klinik
- Seien Sie in der Lage und bereit, eine mündliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Eine Person, die nicht regelmäßig mit Patienten in einer Zahnklinik interagiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intervention
In dieser Studie wird das NIATx-Modell getestet, eine evidenzbasierte Verhaltensintervention zur Umsetzung organisatorischer Veränderungen und Qualitätsverbesserungen in gemeindenahen Gesundheitseinrichtungen mit einem hohen Anteil unterversorgter Personen.
Ziel der Studie ist es, mithilfe des Modells organisatorische Veränderungen in Zahnarztpraxen zu identifizieren und umzusetzen, die die Nichterscheinenquote in unterversorgten Bevölkerungsgruppen verbessern.
|
Das NIATx-Modell bindet Organisationen durch eine klinikübergreifende Lernkooperation und Coaching ein. NIATx lehrt Organisationen, wie sie Veränderungen umsetzen können, indem sie ihre eigene Organisation als Lehrmechanismus nutzen. Zu den wichtigsten Komponenten des Modells gehören:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analysieren Sie Klinikdaten auf Trends und Muster im Nichterscheinenverhalten von Patienten.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Daten aus Klinikpatientenakten werden gesammelt und analysiert, um den Prozentsatz der abgesagten Termine in einem bestimmten Zeitraum zu ermitteln, um Muster im Zeitverlauf zu erkennen und festzustellen, ob Nichterscheinen bei bestimmten Bevölkerungsgruppen oder Verfahren häufiger vorkommen.
|
7 Monate
|
|
Mitarbeiterbefragungen, um die Einhaltung der Komponenten des NIATx-Modells durch die Klinik zu testen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Mithilfe von Papierumfragen werden Daten vom Klinikpersonal gesammelt.
In Umfragen wird gemessen, wie die Klinik organisatorische Veränderungen durchführt, inwieweit die Kliniken Elemente des NIATx-Modells nutzen und welche bewährten No-Show-Praktiken die Kliniken übernommen haben.
|
7 Monate
|
|
Qualitative Patienteninterviews zur Beurteilung der Erfahrung des Patienten, einen Termin verpasst zu haben.
Zeitfenster: 2 Monate
|
In den Interviews werden offene Fragen gestellt, um den Prozess aus der Sicht des Benutzers zu verstehen.
Diese Informationen werden dem Studienteam helfen, die Grundursachen des Patientenverhaltens zu verstehen und Modellverbesserungen vorzuschlagen, die diese Ursachen angehen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1247
- U56DE027442 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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