- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03367416
Szervezeti változás a fogászati ellátásban
Szervezeti változási modell tesztelése a fogászati ellátás beállításaiban
A javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy a NIATx szervezeti változási modell képes-e javítani a betegek meg nem jelenésének arányát a fogorvosi rendelőkben alkalmazott tipikus képzési megközelítésekhez képest. A kísérleti tanulmány célja a meg nem jelenések arányának javítása, és ennek során egy bizonyítékokon alapuló szervezeti változási modell tesztelése, amely növelheti a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok használatát a fogászati ellátásban.
A NIATx nem mozaikszó, hanem tulajdonnév.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérleti tanulmány megtervezéséhez azt feltételezzük, hogy a fogászati klinikákon a meg nem jelenések aránya hasonló jellemzőkkel és válaszmintákkal rendelkezik, mint a korábbi vizsgálatokban.
A résztvevő fogászati klinikák előzetes összesítő adatai szerint a jelenlegi átlagos meg nem jelenési arány körülbelül 20%, ami az előzetes adatokból származó konfidencia intervallum felső határát figyelembe véve 10%-ra csökkenne. A fenti feltételezéseket magában foglaló szimulációs vizsgálat alapján, ahol 5 helyszín mindegyike 160 időpontban járult hozzá a beavatkozás előtt és után, a vizsgálat 84%-os ereje lesz a feltételezett hatás kimutatására (OR=0,44) kétoldalú 5%-os szignifikancia szinten. Körülbelül 90% annak a valószínűsége, hogy a meg nem jelenések aránya 5 klinika közül legalább 4-en csökken. Rendelőnként havi 80 feletti időponttal számolunk, így várhatóan 2-3 hónapon belül elérhető lenne a cél időpont.
A NIATx Fidelity Scale esetében, ha egy szervezet átlagos pontszáma 2 vagy magasabb a NIATx Fidelity Scale-n a 13 mérőszám közül 8 esetében, amely jelentősnek minősül. Egy korábbi, hasonló eljárást alkalmazó tanulmányban a +10%-os növekedést elért szervezetek 73%-a rendelkezett 8 vagy több méréssel 2-es vagy nagyobb átlagpontszámmal, szemben a 10%-nál kisebb nyereséget elérők 40%-ával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Közösségi fogászati klinikák, amelyek:
- A lakosság legalább 50 százalékát szolgálja ki
- Fogadjon sok Medicaid beteget
- Képesek azonosítatlan klinikai adatokat szolgáltatni a kutatócsoportnak
- Készek vállalni és támogatni egy szervezetfejlesztési projektet a meg nem jelenések arányának csökkentése érdekében
Leírás
Bevételi kritériumok:
Annak érdekében, hogy részt vehessenek ebben a tanulmányban, a személyzetnek a következőknek kell lennie:
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálatban részt vevő fogászati klinika fizetett alkalmazottja
- Szívesen részt vesznek az interjúkon, és megosztják egymással ötleteiket és tapasztalataikat
- Szervezetfejlesztési projektben vesz részt egy részt vevő klinikán
- Legyen képes és hajlandó szóbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
Olyan személy, aki nem érintkezik rendszeresen a fogászati klinikán lévő páciensekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
Ez a tanulmány a NIATx modellt teszteli, amely egy bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozás a szervezeti változtatások és a minőségjavítás megvalósítására olyan közösségi alapú egészségügyi környezetben, ahol magas az alulellátásban részesülők aránya.
A tanulmány célja az lesz, hogy a modell segítségével olyan szervezeti változásokat azonosítsanak és hajtsanak végre a fogorvosi praxisokban, amelyek javítják a meg nem jelenések arányát az alullátott populációkban.
|
A NIATx modell több klinikán keresztüli tanulási együttműködésen és coachingon keresztül vonja be a szervezeteket. A NIATx megtanítja a szervezeteket, hogy hogyan hajtsák végre a változást saját szervezetük tanítási mechanizmusának használatával. A modell fő összetevői a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemezze a klinikai adatokat a betegek meg nem jelenési viselkedésének trendjei és mintái tekintetében.
Időkeret: 7 hónap
|
A klinikai betegek nyilvántartásaiból származó adatokat összegyűjtik és elemzik, hogy meghatározzák a lemondott időpontok százalékos arányát egy adott időszakban, hogy észleljék az időbeli mintákat, és meghatározzák, hogy bizonyos populációk vagy eljárások esetén gyakoribb-e a meg nem jelenés.
|
7 hónap
|
|
Személyzeti felmérések a klinika NIATx modell összetevőihez való ragaszkodásának tesztelésére.
Időkeret: 7 hónap
|
Papíralapú felmérések segítségével gyűjtik az adatokat a klinika személyzetétől.
A felmérések azt fogják mérni, hogy a klinika hogyan hajtja végre a szervezeti változásokat, milyen mértékben alkalmazzák a klinikák a NIATx modell elemeit, és hogy a klinikák milyen bevált meg nem jelenési gyakorlatokat alkalmaznak.
|
7 hónap
|
|
Kvalitatív interjúk a betegekkel, hogy felmérjék, milyen tapasztalatokat szereztek a találkozók elmulasztásával kapcsolatban.
Időkeret: 2 hónap
|
Az interjúk nyitott kérdések lesznek, hogy megértsék a folyamatot a felhasználók szemszögéből.
Ez az információ segít a kutatócsoportnak megérteni a betegek viselkedésének kiváltó okait, és javaslatot tesz az ezen okok kezelésére szolgáló modellfejlesztésekre.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Kutatásvezető: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1247
- U56DE027442 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .