- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03367416
Hammashoidon organisaatiomuutos
Organisaation muutosmallin testi hammashoidon asetuksissa
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan NIATx-organisaatiomuutosmallin kykyä parantaa potilaiden poissaolojen määrää verrattuna tyypillisiin hammaslääkäritoimistoissa käytettyihin koulutusmenetelmiin. Pilottitutkimuksen tarkoituksena on parantaa no-show-asteita ja testata samalla näyttöön perustuvaa organisaatiomuutosmallia, jolla voidaan lisätä näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä hammashoidossa.
NIATx ei ole lyhenne, se on oikea substantiivi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen suunnittelussa oletetaan, että hammasklinikoiden ei-show-luvuilla on samanlaiset ominaisuudet ja vastemallit kuin aikaisemmissa tutkimuksissa.
Osallistuvien hammasklinikoiden toimittamien alustavien yhteenvetotietojen mukaan tämänhetkinen keskimääräinen poissaoloprosentti on noin 20 %, mikä laskisi 10 %:iin käyttämällä ennakkotietojen luottamusvälin ylärajaa. Perustuu simulaatiotutkimukseen, joka sisältää yllä olevat oletukset, ja 5 paikkaa, joista kukin osallistui 160 tapaamiseen ennen ja jälkeen interventiota, tutkimuksella on 84 %:n kyky havaita oletettu vaikutus (OR=0,44) kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla. Noin 90 %:lla on todennäköisyys havaita poissaolojen väheneminen vähintään neljässä viidestä klinikasta. Odotamme jokaiselle klinikalle yli 80 vastaanottoa kuukaudessa, joten tavoitemäärä vastaanottoja olisi 2-3 kuukauden kuluttua.
NIATx Fidelity Scale -asteikolla, jos organisaation keskimääräinen pistemäärä NIATx Fidelity Scale -asteikolla on 2 tai korkeampi kahdeksalla 13 mittauksesta, joita pidetään merkittävinä. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin samanlaista prosessia, 73 %:lla organisaatioista, jotka saavuttivat +10 %, oli vähintään 8 mittausta, joiden keskimääräinen pistemäärä oli 2 tai enemmän, verrattuna 40 %:iin niistä, joiden voitto oli alle 10 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteisön hammasklinikat, jotka:
- Palvele vähintään 50 prosenttia vähemmistöväestöä
- Hyväksy suuri määrä Medicaid-potilaita
- Pystyy toimittamaan tunnistamattomia klinikkatietoja tutkimusryhmälle
- Ovat valmiita toteuttamaan ja tukemaan organisaation parannusprojektia vähentääkseen saapumatta jättämismääriä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilökunnan tulee olla:
- 18 tai vanhempi
- Hammasklinikan palkallinen työntekijä osallistuu tutkimukseen
- Halukkaita osallistumaan haastatteluihin ja jakamaan ideoitaan ja kokemuksiaan
- Mukana organisaation parannusprojektissa osallistuvalla klinikalla
- Pystyy ja halua antaa suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka ei ole säännöllisesti vuorovaikutuksessa hammasklinikan potilaiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Tässä tutkimuksessa testataan NIATx-mallia, näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota organisaatiomuutosten toteuttamiseen ja laadun parantamiseen yhteisöpohjaisissa terveysympäristöissä, joissa on suuri osa alipalvelustettuja yksilöitä.
Tutkimuksen tavoitteena on mallin avulla tunnistaa ja toteuttaa hammaslääkäreiden organisaatiomuutoksia, jotka parantavat alipalveltujen väestöryhmien ei-show-astetta.
|
NIATx-malli houkuttelee organisaatioita moniklinikkaisen oppimisyhteistyön ja valmennuksen kautta. NIATx opettaa organisaatioille muutoksen toteuttamista käyttämällä omaa organisaatiotaan opetusmekanismina. Mallin tärkeimmät komponentit ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi klinikan tiedoista potilaan ei-show-käyttäytymisen trendit ja mallit.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tiedot klinikan potilasrekistereistä kerätään ja analysoidaan, jotta voidaan määrittää peruutettujen tapaamisten prosenttiosuus tietyltä ajanjaksolta, havaita kuviot ajan mittaan ja määrittää, ovatko poissaolot yleisempiä tietyissä väestöryhmissä tai toimenpiteissä.
|
7 kuukautta
|
|
Henkilökuntakyselyt, joilla testataan klinikan sitoutumista NIATx-mallin komponentteihin.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Paperitutkimuksilla kerätään tietoja klinikan henkilökunnalta.
Kyselyissä mitataan, miten klinikka toteuttaa organisaatiomuutoksia, missä määrin klinikat käyttävät NIATx-mallin elementtejä ja mitä todistettuja no-show-käytäntöjä klinikat ovat omaksuneet.
|
7 kuukautta
|
|
Potilaiden kvalitatiiviset haastattelut potilaan kokemuksen arvioimiseksi tapaamisesta poissaolosta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Haastattelut ovat avoimia kysymyksiä prosessin ymmärtämiseksi käyttäjien näkökulmasta.
Nämä tiedot auttavat tutkimusryhmää ymmärtämään potilaan käyttäytymisen perimmäisiä syitä ja ehdottamaan mallin parannuksia näihin syihin puuttumiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1247
- U56DE027442 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilas ei näy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiMuistutusjärjestelmät | Ei-show-potilaatArgentiina
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmis
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeValmisEi-show-potilaat | Poissaolo, potilas
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuSitoutuminen, kärsivällinen | Käyttö, terveydenhuolto | Ei-show-potilaatYhdysvallat
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPediatriset | No lastenhoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloTuntematonHemodynaamiset muutokset sydämen siirtymisen aikana aortassa Koskematon sepelvaltimon ohitusleikkausSydänkirurgia | Aorta No-TouchBrasilia
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NIATx malli
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat, Kazakstan, Tadžikistan, Kirgisia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department...Valmis
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiot | C-hepatiitti | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis