- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367416
Organisasjonsendring i tannpleie
Test av en organisasjonsendringsmodell i tannpleieinnstillinger
Den foreslåtte forskningen vil teste evnen til NIATx Organizational Change Model for å forbedre pasientens manglende oppmøte sammenlignet med typiske treningsmetoder som brukes på tannlegekontorer. Formålet med pilotstudien er å forbedre no-show-rater og i prosessen teste en evidensbasert organisatorisk endringsmodell som kan øke bruken av evidensbasert praksis i tannhelsetjenesten.
NIATx er ikke et akronym, det er et egennavn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For utforming av pilotstudien er det antatt at no-show-ratene i tannklinikker vil ha lignende egenskaper og responsmønstre som tidligere studier.
De foreløpige oppsummeringsdataene levert av de deltakende tannklinikkene, den nåværende gjennomsnittlige no-show-frekvensen er omtrent 20 %, noe som vil reduseres til 10 % ved å bruke den øvre grensen for konfidensintervallet fra de foreløpige dataene. Basert på en simuleringsstudie som inkorporerer de ovennevnte forutsetningene, med 5 steder som hver bidrar med 160 avtaler før og etter intervensjonen, vil studien ha 84 % kraft til å oppdage den hypoteseeffekten (OR=0,44) på et tosidig 5 % signifikansnivå. Sannsynligheten for å observere en nedgang i antall manglende møter i minst 4 av 5 av klinikkene er omtrent 90 %. Vi forventer over 80 avtaler per måned i hver klinikk, så det forventes at måltallet for avtaler er tilgjengelig om 2-3 måneder.
For NIATx Fidelity Scale, hvis en organisasjon har en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere på NIATx Fidelity Scale for 8 av de 13 målene som vil bli ansett som signifikante. I en tidligere studie som brukte en lignende prosess, hadde 73 % av organisasjonene som oppnådde gevinster på +10 %, 8 mål eller mer med en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere, sammenlignet med 40 % av de som hadde gevinster på <10 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Felles tannklinikker som:
- Tjen minst en minoritetsbefolkning på 50 prosent
- Godta et høyt antall Medicaid-pasienter
- Er i stand til å gi avidentifiserte klinikkdata til forskerteamet
- Er villige til å påta seg og støtte et organisatorisk forbedringsprosjekt for å redusere antallet manglende møter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må ansatte være:
- 18 år eller eldre
- En betalt medarbeider ved en tannklinikk som deltar i studien
- Villig til å delta i intervjuene og dele sine ideer og erfaringer
- Involvert i et organisatorisk forbedringsprosjekt ved en deltakende klinikk
- Kunne og være villig til å gi muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
En person som ikke regelmessig samhandler med pasienter på en tannklinikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
Denne studien vil teste NIATx-modellen, en evidensbasert atferdsintervensjon for å implementere organisatoriske endringer og kvalitetsforbedring i samfunnsbaserte helsemiljøer med en høy andel av undertjente individer.
Målet med studien vil være å bruke modellen til å identifisere og implementere organisatoriske endringer i tannlegepraksis som vil forbedre antallet uteblivelser i undertjente populasjoner.
|
NIATx-modellen engasjerer organisasjoner gjennom et multi-clinic læringssamarbeid og coaching. NIATx lærer organisasjoner hvordan de kan implementere endring ved å bruke sin egen organisasjon som undervisningsmekanisme. Nøkkelkomponenter i modellen inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser klinikkdata for trender og mønstre i pasientens manglende oppførsel.
Tidsramme: 7 måneder
|
Data fra klinikkens pasientjournaler vil bli samlet inn og analysert for å bestemme prosentandelen av kansellerte avtaler i en gitt tidsperiode, for å oppdage mønstre over tid og avgjøre om manglende oppmøte er mer utbredt med visse populasjoner eller prosedyrer.
|
7 måneder
|
|
Personalundersøkelser for å teste klinikkens overholdelse av komponentene i NIATx-modellen.
Tidsramme: 7 måneder
|
Papirundersøkelser vil bli brukt til å samle inn data fra klinikkpersonalet.
Undersøkelser vil måle hvordan klinikken gjennomfører organisatoriske endringer, i hvilken grad klinikkene bruker elementer av NIATx-modellen og hvilke utprøvde no-show praksis klinikker har tatt i bruk.
|
7 måneder
|
|
Pasientkvalitative intervjuer for å vurdere pasientens opplevelse av å savne en avtale.
Tidsramme: 2 måneder
|
Intervjuer vil være åpne spørsmål for å forstå prosessen fra brukerens synspunkt.
Denne informasjonen vil hjelpe studieteamet til å forstå de grunnleggende årsakene til pasientatferd og foreslå modellforbedringer som adresserer disse årsakene.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-1247
- U56DE027442 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasient No Show
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåminnelsessystemer | No-show pasienterArgentina
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEngasjement, pasient | Utnyttelse, helsevesen | No-show pasienterForente stater
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeFullførtNo-show pasienter | Ikke-tilstedeværende, pasient
-
Brown UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi Teaching... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPasientengasjement | Overholdelse av behandling | Humant immunsviktvirus | HIV-viremi | Overholdelse av behandling | Pasientfrafall | Pasient No ShowKenya
-
Hospital Italiano de Buenos AiresFullførtCovid-19 | Type 2 diabetes mellitus | Terapeutisk overholdelse og etterlevelse | No-show pasienterArgentina
Kliniske studier på NIATx-modell
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeAvhengighet, opioidForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteRekrutteringHIV | Hepatitt C-virus (HCV)Canada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringOpioidbruksforstyrrelseForente stater, Kasakhstan, Tadsjikistan, Kirgisistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department...Fullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjoner | Hepatitt C | OpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia