- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03367416
Организационные изменения в стоматологической помощи
Проверка модели организационных изменений в стоматологических учреждениях
Предлагаемое исследование проверит способность модели организационных изменений NIATx улучшить показатели неявки пациентов по сравнению с типичными подходами к обучению, используемыми в стоматологических кабинетах. Цель пилотного исследования — улучшить показатели неявок и, в процессе этого, протестировать модель организационных изменений, основанную на фактических данных, которая может увеличить использование основанных на фактических данных практик в стоматологической помощи.
NIATx — это не аббревиатура, это имя собственное.
Обзор исследования
Подробное описание
При разработке пилотного исследования предполагается, что показатели неявки в стоматологические клиники будут иметь характеристики и модели ответов, аналогичные предыдущим исследованиям.
По предварительным сводным данным, предоставленным участвующими стоматологическими клиниками, текущий средний уровень неявок составляет примерно 20%, что может быть снижено до 10% с использованием верхнего предела доверительного интервала из предварительных данных. Основываясь на имитационном исследовании, включающем вышеуказанные предположения, с 5 центрами, в каждом из которых было проведено 160 посещений до и после вмешательства, исследование будет иметь мощность 84% для обнаружения гипотетического эффекта (ОШ = 0,44) при двустороннем уровне значимости 5%. Вероятность наблюдения снижения показателей неявки хотя бы в 4 из 5 клиник составляет примерно 90%. Мы ожидаем более 80 приемов в месяц в каждой клинике, поэтому целевое количество приемов ожидается через 2-3 месяца.
Для шкалы верности NIATx, если организация имеет средний балл 2 или выше по шкале верности NIATx для 8 из 13 показателей, которые будут считаться значительными. В предыдущем исследовании с использованием аналогичного процесса 73% организаций, достигших прироста в +10%, имели 8 или более показателей со средним баллом 2 или выше, по сравнению с 40% тех, у которых прирост составил <10%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Общественные стоматологические клиники, которые:
- Обслуживать по крайней мере 50-процентное меньшинство
- Принимать большое количество пациентов Medicaid
- Могут предоставить обезличенные данные клиники исследовательской группе
- Готовы предпринять и поддержать проект организационного улучшения, чтобы снизить уровень неявок
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, сотрудники должны быть:
- 18 лет и старше
- Оплачиваемый сотрудник стоматологической клиники, участвующий в исследовании
- Готовы участвовать в интервью и делиться своими идеями и опытом
- Участие в проекте организационного улучшения в участвующей клинике
- Быть в состоянии и быть готовым дать устное согласие
Критерий исключения:
Человек, который не регулярно взаимодействует с пациентами в стоматологической клинике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
В этом исследовании будет проверена модель NIATx, основанная на фактических данных поведенческая интервенция для осуществления организационных изменений и улучшения качества в медицинских учреждениях на уровне сообщества с высокой долей лиц, недостаточно обслуживаемых.
Целью исследования будет использование модели для выявления и внедрения организационных изменений в стоматологических клиниках, которые увеличат количество неявок среди населения с недостаточным уровнем обслуживания.
|
Модель NIATx вовлекает организации посредством совместного обучения и коучинга в нескольких клиниках. NIATx учит организации, как внедрять изменения, используя свою собственную организацию в качестве механизма обучения. Ключевые компоненты модели включают в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте клинические данные на предмет тенденций и закономерностей неявки пациентов.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Будут собраны и проанализированы данные из историй болезни пациентов клиники, чтобы определить процент отмененных приемов за определенный период времени, выявить закономерности с течением времени и определить, являются ли неявки более распространенными для определенных групп населения или процедур.
|
7 месяцев
|
|
Опросы персонала для проверки приверженности клиники компонентам модели NIATx.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Бумажные опросы будут использоваться для сбора данных от персонала клиник.
Опросы будут измерять, как клиника проводит организационные изменения, в какой степени клиники используют элементы модели NIATx и какие проверенные методы неявки в клиниках приняты.
|
7 месяцев
|
|
Качественные интервью с пациентами для оценки того, как пациент пропустил прием.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Интервью будут открытыми вопросами, чтобы понять процесс с точки зрения пользователей.
Эта информация поможет исследовательской группе понять основные причины поведения пациентов и предложить улучшения модели, направленные на устранение этих причин.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Главный следователь: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1247
- U56DE027442 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациент не явился
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...РекрутингМеханическая поломка зубных имплантатов No.Китай
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfЗавершенныйМононуклеарная клетка периферической крови | Эритроцит | Эндотелиальная NO-синтазаГермания
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de... и другие соавторыЗавершенныйПериампулярная карцинома No.Бразилия
-
Southwest Hospital, ChinaНеизвестныйПериампулярная карцинома No.Китай
-
William Osler Health SystemAngiodynamics, Inc.ЗавершенныйЦентральный венозный катетер | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Канада
-
Palle Bekker JeppesenTauroPharmНеизвестныйИнфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI) No.Дания
-
University of IndianapolisНеизвестныйЗаболевания корешков спинномозговых нервов No.Соединенные Штаты
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.Завершенный
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.ЗавершенныйЛекарственная реакция на анальгетики No.
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйКишечная недостаточность | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Дания
Клинические исследования Модель NIATx
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteРекрутингВИЧ | Вирус гепатита С (ВГС)Канада
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Активный, не рекрутирующийНаркомания, опиоидыСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of Public...ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада