IIA-B기 전립선암 환자 치료에서 정위 신체 방사선 요법 또는 강도 조절 방사선 요법
2026년 1월 13일 업데이트: NRG Oncology
국소 중간 위험 전립선암에 대한 III상 IGRT 및 SBRT 대 IGRT 및 저분할 IMRT
이 무작위 3상 시험은 IIA-B기 전립선암 환자 치료에서 정위 신체 방사선 요법이 강도 변조 방사선 요법과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다.
정위 체부 방사선 요법은 몇 일에 걸쳐 더 적은 선량을 사용하여 X-선을 종양에 직접 보내고 정상 조직에 덜 손상을 줄 수 있는 특수 방사선 요법입니다.
정위 체부 방사선 요법은 전립선암 환자 치료에 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 정위적 신체 방사선 요법(SBRT)이 최소한의 중요한 증상을 경험하는 환자를 적게 함으로써 비뇨생식기(GU) 및 위장관(GI) 독성 측면에서 저분할 강도 변조 방사선 요법(IMRT)보다 우월한 것으로 나타날 수 있는지 여부를 결정합니다. 요법 완료 후 24개월에 확장 전립선암 지수 종합(Expanded Prostate Cancer Index Composite, EPIC)-26에 의해 측정된 요로 자극/폐색 및 장 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 감소(MID).
2차 목표:
I. SBRT(7.25Gy의 5분할)가 무질병 생존(DFS)으로 측정할 때 저분할 IMRT(2.5Gy의 28분할)보다 우수한지 확인하기 위해.
II. SBRT가 치료 완료 후 12개월 및 24개월에 저분할 IMRT보다 HRQOL 측면에서 최소 중요 감소(MID) 장(12개월만 해당)을 경험하는 환자를 적게 하여 성적, 호르몬, 비뇨기 EPIC-26으로 측정한 자극성/폐쇄성(12개월만) 및 요실금 HRQOL.
III. SBRT(7.25Gy의 5분할)가 생화학적 부전, 전체 생존, 국소 부전, 전립선암 특이적 생존 및 원격 전이로 측정할 때 저분할 IMRT(2.5Gy의 28분할)보다 우수한지 확인합니다.
IV. 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PIRADS) 버전 (v)2 = 4/5 질병이 생화학적 실패를 예측하는지 확인합니다.
3차 목표:
I. 잠재적으로 더 비싼 치료법인 SBRT가 유럽 삶의 질 5차원 5단계 척도 설문지(EQ-5D-5L)로 측정한 표준 저분할 IMRT보다 비용 효율적인지 여부를 결정하기 위해.
II. MRI에서 캡처한 질병 특성을 사용하여 SBRT 대 저분할 IMRT에 반응할 환자를 예측할 수 있는지 확인합니다.
III. 향후 번역 연구 분석을 위해 표본을 수집합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 영업일 기준 32일 미만 동안 주당 5분할, 28분할로 매일 1회 IMRT를 받습니다.
ARM II: 환자는 영업일 기준 12일 미만 동안 주당 2~3회, 5분할로 격일로 SBRT를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 사망 또는 연구가 종료될 때까지 6-12개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
692
단계
- 3단계
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연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
- Lewis and Faye Manderson Cancer Center
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Arizona Center for Cancer Care-Peoria
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
-
Surprise, Arizona, 미국, 85374
- Arizona Center for Cancer Care-Surprise
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
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Dublin, California, 미국, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Elk Grove, California, 미국, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
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Fresno, California, 미국, 93720
- Fresno Cancer Center
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Marin General Hospital
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
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Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Rancho Cordova, California, 미국, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
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Rocklin, California, 미국, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Rohnert Park, California, 미국, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, 미국, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
Salinas, California, 미국, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Truckee, California, 미국, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Woodland, California, 미국, 95695
- Woodland Memorial Hospital
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- AdventHealth Porter
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- AdventHealth Parker
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-
Connecticut
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Guilford, Connecticut, 미국, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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-
Delaware
-
Millville, Delaware, 미국, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- Broward Health North
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Key West, Florida, 미국, 33040
- GenesisCare USA - Key West
-
Lakewood Rch, Florida, 미국, 34202
- GenesisCare USA - Lakewood Ranch
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville, Indiana, 미국, 46158
- Franciscan Health Mooresville
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
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Bath, Maine, 미국, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
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Sanford, Maine, 미국, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Easton, Maryland, 미국, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
- Mass General/North Shore Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, 미국, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Madison Heights, Michigan, 미국, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
- Exeter Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
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-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Pennington, New Jersey, 미국, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Canandaigua, New York, 미국, 14424
- Sands Cancer Center
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
Middletown, New York, 미국, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, 미국, 28352
- Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Cancer Center Raleigh
-
Supply, North Carolina, 미국, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Ravenna, Ohio, 미국, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19401
- Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
-
Furlong, Pennsylvania, 미국, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
- Self Regional Healthcare
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29577
- Carolina Regional Cancer Center
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
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-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79606
- Texas Cancer Center
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- Texas Oncology-McKinney
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Texas Oncology-Plano West
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Deke Slayton Cancer Center
-
-
Utah
-
Logan, Utah, 미국, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
St. George, Utah, 미국, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23434
- Sentara Obici Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Brookfield, Wisconsin, 미국, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
-
-
-
Aarau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 18
- Beacon Hospital
-
Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 6
- Saint Lukes Hospital
-
-
-
-
-
Mumbai, 인도, 400 012
- Tata Memorial hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
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Chai Wan, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이전에 치료받지 않은(수술, 방사선 냉동 요법, HIFU 등의 국소 요법 없음) 다음과 같은 임상 소견을 보이는 전립선의 국소 선암종:
- T1c 또는 T2a/b(선의 한쪽으로 제한됨)의 디지털 직장 검사에 의한 임상 병기; (American Joint Committee on Cancer[AJCC], 버전 7) 또는 cT1a-c 또는 2a 또는 2b,
- 환자가 경요도 전립선 절제술(TURP)을 받은 경우 단계 T1a-T1b가 적합합니다.
환자는 다음 3가지 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 1) Gleason 점수는 PSA < 20 ng/mL에서 Gleason 7(3+4)이거나 2) PSA > 10 ng/mL에서 Gleason 6(3+3)이어야 합니다. mL 및 중간 위험으로 간주되고 연구에 적합한 < 20 ng/mL. (AJCC, 버전 7) 또는 3) PSA > 10ng/mL 및 < 20ng/mL인 그룹 등급 1 또는 PSA < 20ng/mL인 그룹 등급 2.
환자가 등록 시점에 5-알파 환원 효소 억제제를 받고 있는 경우 기준선 PSA 값은 초기 값의 두 배가 될 수 있으며 약물을 중단해야 하지만 자격을 얻기 위해 휴약 기간이 필요하지 않습니다. 이다:
- Gleason 7(3+4)인 경우 < 10 ng/mL(참고: 이 환자는 PSA < 5 ng/mL인 경우 계층화 수준 1이고 10 ng/mL 미만인 경우 계층화 수준 2입니다).
- Gleason 6(3+3)의 경우 > 5 ng/mL 및 10 ng/mL 미만(참고: 이 환자는 층화 수준 3에 있음).
- 전립선 용적은 생검 시 또는 초음파 또는 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 포함한 기타 영상 기법을 사용한 별도의 측정 시 보고된 바와 같이 70cc 미만이어야 합니다.
- 치료를 받기로 선택한 활성 감시 대상 환자는 프로토콜 요구 사항을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 등록 60일 전 디지털 직장 검사를 포함한 병력 및 신체 검사
- 등록 60일 전 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
- 등록 전 1년 이내의 전립선 및 골반 MRI(기관 SOC에 따라 - PIRADSv2.1 지침을 준수해야 함)
- 등록 전 120일 이내의 뼈 스캔 또는 불화나트륨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
- 등록 전 21일 동안 Charlson 수정 동반이환 점수 = 60세 미만 환자의 경우 < 4, 60세 이상 환자의 경우 = < 5
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) < 15 등록 전 21일
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- EPIC-26(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 설문지 작성 의지 및 능력
- 등록 60일 전에 등록 시 입력한 데이터가 될 EPIC-26의 모든 항목 완성
- 영어, 스페인어 및 프랑스어를 사용하는 환자만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환의 확실한 임상적 또는 방사선학적 증거; 골반 선별검사 및 뼈 스캔 또는 불화나트륨 PET 스캔으로 정의된 전이성 질환의 결절 침범 또는 증거가 없음
- MRI에서 결정적인 T3 질환
지난 2년 이내에 활동성 질병의 현재 증거가 있는 이전 또는 현재 침습성 악성 종양
- 예외: 비흑색종성 피부암, 남성 유방, 음경, 구강의 상피내암종 또는 방광의 Ta기 또는 흑색종을 완전히 절제한 I기.
- 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법이 허용된다는 점에 유의하십시오. 최소 3년 동안 치료를 중단해야 합니다.
- 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법
- 호르몬 요법의 사용은 허용되지 않습니다. 환자가 5-알파 환원 효소 억제제를 사용하는 경우 연구에 등록한 후 치료 전에 중단해야 합니다. 이 연구가 참여하는 데 휴약 기간이 필요하지 않습니다.
다음과 같이 정의된 심각한 활동성 동반이환:
- CD4 수가 200개 세포/마이크로리터 미만인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성; HIV 양성인 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있고 등록 전 30일 이내에 CD4 수가 >= 200 세포/마이크로리터인 경우 자격이 됩니다. 또한 이 프로토콜의 적격성을 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
- 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 필요가 없습니다. (Coumadin 또는 기타 혈액 희석제를 사용하는 환자는 이 연구에 적합합니다.)
MRI에 대한 금기
- 심장 박동기 또는 제세동기
- 척추 자극 장치 또는 두개내 자극 장치, 인공 와우, 궤도에 금속 이물질 존재, 호환되지 않는 오래된 기계적 심장 판막 및 동맥류 클립과 같은 외과적으로 이식된 전기 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 I (imrt)
환자는 영업일 기준 32 일 미만에 걸쳐 20 또는 28 분획에 대해 주당 5 분 만에 하루에 한 번 IMRT를 겪습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
IMRT 진행
다른 이름들:
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실험적: 팔 II (SBRT)
환자는 영업일 기준 17 일 미만 동안 일주일에 2-3 분 만에 적어도 매일 SBRT를 겪습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
SBRT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 가보고 된 위장 및 비뇨 생식기 독성의 발병률
기간: 최대 2 년
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확장 된 전립선 암 지수 복합재 (EPIC) 26 장 및 비뇨기 자극 도메인으로 측정됩니다.
0.05의 양면 유의 수준의 비율 테스트를 사용하여 처리 암 사이에서 비교됩니다.
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최대 2 년
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질병이없는 생존
기간: 생화학 적 실패에 대한 시간 (Phoenix 정의), 지역 실패, 지역 실패, 먼 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 2 년까지 평가
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층화 된 로그 순위 테스트를 사용하여 Kaplan-Meier 방법 및 처리 암을 사용하여 추정됩니다.
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생화학 적 실패에 대한 시간 (Phoenix 정의), 지역 실패, 지역 실패, 먼 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망, 최대 2 년까지 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 영상 보고 및 데이터 시스템 버전(PIRADSv) 2의 존재 = 4/5 질병
기간: 기준선
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자기공명영상(MRI)으로 평가하게 됩니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 2 년
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Epic-26 요실금, 성적 및 호르몬 영역으로 측정됩니다.
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최대 2 년
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생화학 적 실패
기간: 최대 2 년
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피닉스 정의에 의해 평가됩니다.
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최대 2 년
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현지 실패
기간: 무작위 배정 시점부터 현지 실패 날짜, 사망 배제 날짜 또는 최대 2 년 동안 평가 된 마지막 후속 날짜까지
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무작위 배정 시점부터 현지 실패 날짜, 사망 배제 날짜 또는 최대 2 년 동안 평가 된 마지막 후속 날짜까지
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지역 실패
기간: 무작위 배정 시점부터 현지 실패 날짜, 사망 배제 날짜 또는 최대 2 년 동안 평가 된 마지막 후속 날짜까지
|
무작위 배정 시점부터 현지 실패 날짜, 사망 배제 날짜 또는 최대 2 년 동안 평가 된 마지막 후속 날짜까지
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먼 전이
기간: 무작위 배정 시점부터 먼 전이 날짜, 사망을 배제한 날짜 또는 마지막 알려진 후속 날짜까지 최대 2 년 동안 평가되었습니다.
|
무작위 배정 시점부터 먼 전이 날짜, 사망을 배제한 날짜 또는 마지막 알려진 후속 날짜까지 최대 2 년 동안 평가되었습니다.
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전립선 암 특이 적 생존
기간: 최대 2 년
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최대 2 년
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일로부터 사망 날짜 또는 마지막 알려진 후속 날짜까지, 검열 된 것으로 처리 된 마지막 알려진 추적 시간에 살아있는 환자와 함께 최대 5 년까지 평가되었습니다.
|
층화 된 로그 순위 테스트를 사용하여 Kaplan-Meier 방법 및 처리 암을 사용하여 추정됩니다.
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무작위 배정일로부터 사망 날짜 또는 마지막 알려진 후속 날짜까지, 검열 된 것으로 처리 된 마지막 알려진 추적 시간에 살아있는 환자와 함께 최대 5 년까지 평가되었습니다.
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부작용 발생률 (AES)
기간: 최대 2 년
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부작용 버전 5.0에 대한 일반적인 용어 기준으로 평가됩니다.
등급별로 모든 AE의 수는 치료 ARM에 의해 제공됩니다.
치료 팔이 환자가 경험 한 최악의 등급 AE에 대해 수와 빈도가 제공됩니다.
1 학년 이상 AE가 1 학년 이상인 환자의 수는 치료군 사이에 비교됩니다.
3 등급의 치료군 및보다 높은 생식기 (GU)와 치료와 관련된 (별도)와 관련된 위장관 (GI) 사건의 비교도 테스트 될 것입니다.
사전 지정 된 AE, 디수리아, 혈뇨, 요실금, 직장 출혈 및 피로가 5 개 있습니다.
모든 이벤트와 등급 및 더 높은 사건의 비교는 치료군간에 비교됩니다.
모든 비교는 유의 수준이 0.05 인 카이 제곱 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
|
최대 2 년
|
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생화학 적 실패에 대한 piradsv2 = 4/5 질병의 예측 값
기간: 최대 2 년
|
생화학 적 실패에 대한 piradsv2 = 4/5 질병의 예측 값
|
최대 2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양의 중앙 수동 사용자 분할
기간: 최대 2 년
|
종양의 중앙 수동 사용자 분할
|
최대 2 년
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감독 된 자동 종양 탐지 툴셋의 성능
기간: 최대 2 년
|
감독 된 자동 종양 탐지 툴셋의 성능
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최대 2 년
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|
감독 된 자동 종양 세분화 공구 세트의 성능
기간: 최대 5 년
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감독 된 자동 종양 세분화 공구 세트의 성능
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최대 5 년
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이미지 등록 성능
기간: 최대 2 년
|
이미지 등록 성능
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최대 2 년
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방사선 분석의 예측 유용성
기간: 최대 2 년
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방사선 분석의 예측 유용성
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최대 2 년
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국소 제어 및 생화학 적 실패에 대한 예측 가치
기간: 2 년에
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MRI에 의해 평가됩니다.
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2 년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alley S, Jackson E, Olivie D, Van der Heide UA, Menard C, Kadoury S. Effect of magnetic resonance imaging pre-processing on the performance of model-based prostate tumor probability mapping. Phys Med Biol. 2022 Dec 13;67(24). doi: 10.1088/1361-6560/ac99b4.
- Alley S, Tonneau M, Olivie D, Tempany-Afdhal CM, Choyke PL, Turkbey IB, van der Heide UA, Ellis RJ, Kadoury S, Boike TP, Pennington JD, Frazier A, Lawton CAF, Leong N, Mihai AM, Morgan SC, Solanki AA, Michalski JM, Feng FY, Sandler HM, Menard C. Assessing Quality and Adherence to PI-RADSv2.1 Minimum Technical Standards of Prostate MRI in NRG-GU005. J Magn Reson Imaging. 2025 Oct 8. doi: 10.1002/jmri.70142. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRG-GU005 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-01398 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지