Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стереотаксическая лучевая терапия тела или лучевая терапия с модулированной интенсивностью при лечении пациентов с раком предстательной железы стадии IIA-B

13 января 2026 г. обновлено: NRG Oncology

Фаза III IGRT и SBRT по сравнению с IGRT и гипофракционированной IMRT для локализованного рака предстательной железы промежуточного риска

В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается эффективность стереотаксической лучевой терапии тела по сравнению с лучевой терапией с модулированной интенсивностью при лечении пациентов с раком предстательной железы стадии IIA-B. Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения размера опухоли. Стереотаксическая лучевая терапия тела — это специализированная лучевая терапия, при которой рентгеновские лучи направляются непосредственно на опухоль с использованием меньших доз в течение нескольких дней и могут вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Стереотаксическая лучевая терапия тела может лучше работать при лечении пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, можно ли показать, что стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) превосходит гипофракционированную лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) с точки зрения мочеполовой (GU) и желудочно-кишечной (GI) токсичности за счет меньшего количества пациентов, которые испытывают минимально важные снижение (MID) раздражения/обструкции мочевыводящих путей и качества жизни, связанного со здоровьем кишечника (HRQOL), измеренное с помощью расширенного составного индекса рака простаты (EPIC)-26 через 24 месяца после завершения терапии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, превосходит ли SBRT (5 фракций по 7,25 Гр) гипофракционированную IMRT (28 фракций по 2,5 Гр) при измерении безрецидивной выживаемости (DFS).

II. Определить, можно ли показать, что SBRT превосходит гипофракционированную IMRT через 12 и 24 месяца после завершения терапии с точки зрения HRQOL за счет меньшего количества пациентов с минимально важным снижением (MID) кишечника (только через 12 месяцев) половых, гормональных, мочевых раздражение/обструкция (только 12 месяцев) и недержание мочи HRQOL согласно измерению EPIC-26.

III. Определить, превосходит ли SBRT (5 фракций по 7,25 Гр) гипофракционированную IMRT (28 фракций по 2,5 Гр) по показателям биохимической неудачи, общей выживаемости, локальной неудачи, выживаемости, характерной для рака предстательной железы, и отдаленных метастазов.

IV. Определить, является ли болезнь предстательной железы (PIRADS) версии (v) 2 = 4/5 прогностической для биохимической неудачи.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, будет ли потенциально более дорогая терапия, SBRT, экономически эффективной, чем стандартная гипофракционированная IMRT, согласно Европейскому опроснику по пятиуровневой пятиуровневой шкале качества жизни (EQ-5D-5L).

II. Чтобы определить, можно ли использовать характеристики заболевания, зафиксированные на МРТ, для прогнозирования того, какие пациенты будут реагировать на SBRT по сравнению с гипофракционированной IMRT.

III. Соберите образцы для будущих трансляционных исследований.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты проходят IMRT один раз в день по 5 фракций в неделю по 28 фракций в течение менее 32 рабочих дней.

ARM II: пациенты проходят SBRT по крайней мере через день по 2-3 фракции в неделю по 5 фракций в течение менее 12 рабочих дней.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 6–12 месяцев до наступления смерти или прекращения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

692

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Chai Wan, Гонконг
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Индия
      • Mumbai, Индия, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
  • Ирландия
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Ирландия, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Ирландия, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Соединенные Штаты, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Соединенные Штаты, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Соединенные Штаты, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Соединенные Штаты, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Соединенные Штаты, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Соединенные Штаты, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не леченная (без местной терапии, такой как хирургия, лучевая криотерапия, HIFU и др.) локализованная аденокарцинома предстательной железы со следующими клиническими признаками:

    • Клиническая стадия при пальцевом ректальном исследовании либо T1c, либо T2a/b (ограничена одной стороной железы); (Американский объединенный комитет по раку [AJCC], версия 7) или cT1a-c, или 2a, или 2b,
    • Стадии T1a-T1b подходят, если пациент перенес трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП),

    • Пациент должен соответствовать одному из следующих 3 критериев: 1) оценка по шкале Глисона должна быть 7 (3+4) по шкале Глисона при уровне ПСА < 20 нг/мл или 2) 6 баллов по шкале Глисона (3+3) при уровне ПСА > 10 нг/мл. мл и < 20 нг/мл, что считается промежуточным риском и подходит для исследования. (AJCC, версия 7) или 3) Группа 1 с ПСА > 10 нг/мл и < 20 нг/мл или 2 с ПСА < 20 нг/мл.

      • Если пациент получает ингибитор 5-альфа-редуктазы на момент регистрации, исходное значение ПСА может быть вдвое выше исходного значения, и лечение следует прекратить, но период вымывания не требуется для соответствия требованиям, ПСА должен быть взят во время приема лекарства. быть:

        • < 10 нг/мл, если Глисон 7(3+4) (Примечание: этот пациент будет на уровне стратификации 1, если ПСА < 5 нг/мл, и на уровне стратификации 2, если менее 10 нг/мл).
        • > 5 нг/мл и менее 10 нг/мл для шкалы Глисона 6 (3+3) (Примечание: эти пациенты относятся к уровню стратификации 3).
    • Объем предстательной железы должен быть < 70 куб. см, как сообщается во время биопсии или по отдельному измерению с помощью ультразвука или других методов визуализации, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ) или компьютерную томографию (КТ).
    • Пациенты, находящиеся под активным наблюдением, выбравшие лечение, имеют право на участие, если они соответствуют требованиям протокола.
  • Анамнез и физикальное обследование, включая пальцевое ректальное исследование за 60 дней до регистрации
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1 за 60 дней до регистрации
  • МРТ предстательной железы и таза (согласно SOC учреждения - должно соответствовать рекомендациям PIRADSv2.1) в течение 1 года до регистрации
  • Сканирование костей или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с фторидом натрия в течение 120 дней до регистрации
  • Модифицированная оценка сопутствующих заболеваний по шкале Чарльсона = < 4 для пациентов моложе 60 лет и = < 5 для пациентов 60 лет и старше за 21 день до регистрации.
  • Международная шкала симптомов простаты (IPSS) < 15 за 21 день до регистрации
  • Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.
  • Готовность и способность заполнить анкету расширенного композитного индекса рака предстательной железы (EPIC-26).
  • Заполнение всех пунктов EPIC-26, которые будут введены при регистрации за 60 дней до регистрации.
  • К участию допускаются только пациенты, говорящие на английском, испанском и французском языках.

Критерий исключения:

  • Окончательные клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания; отсутствие поражения лимфатических узлов или признаков метастатического заболевания, как определено скринингом таза и сканированием костей или ПЭТ-сканированием с фторидом натрия
  • Окончательное заболевание Т3 на МРТ

  • Предшествующее или текущее инвазивное злокачественное новообразование с текущими признаками активного заболевания в течение последних 2 лет.

    • Исключения: немеланомный рак кожи, карцинома in situ молочной железы, полового члена, ротовой полости у мужчин, стадия Та мочевого пузыря или полностью резецированная меланома I стадии.
  • предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима; необходимо отказаться от лечения не менее 3 лет
  • Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
  • Применение гормональной терапии не допускается; если пациент принимает ингибитор 5-альфа-редуктазы, его следует прекратить до начала лечения после включения в исследование; для участия в этом исследовании не требуется периода вымывания

  • Тяжелая, активная сопутствующая патология определяется следующим образом:

    • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный с количеством CD4 < 200 клеток/мкл; Обратите внимание, что ВИЧ-положительные пациенты имеют право на участие, при условии, что они проходят лечение высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) и имеют число CD4 >= 200 клеток/мкл в течение 30 дней до регистрации; Обратите внимание, что тестирование на ВИЧ не требуется для участия в этом протоколе.
    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что для включения в этот протокол не требуются лабораторные исследования функции печени и параметров коагуляции; (пациенты, принимающие кумадин или другие препараты, разжижающие кровь, имеют право на участие в этом исследовании)

  • Противопоказания к МРТ

    • Кардиостимулятор или дефибриллятор
    • Хирургически имплантированные электрические устройства, такие как устройства для стимуляции позвоночника или устройства для внутричерепной стимуляции, кохлеарные имплантаты, наличие металлических инородных тел в орбитах и ​​несовместимые старые механические сердечные клапаны и зажимы для аневризмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (IMRT)
Пациенты подвергаются IMRT один раз в день в течение 5 фракций в неделю за 20 или 28 фракций менее 32 рабочих дней.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Экспериментальный: Рука II (SBRT)
Пациенты подвергаются SBRT, по крайней мере, через день по 2-3 фракциям в неделю менее чем за 17 рабочих дней.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Радиация: Стереотаксическая лучевая терапия тела
Пройти SBRT
Другие имена:
  • СБРТ
  • САБР
  • Стереотаксическая абляционная лучевая терапия тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота заболеваемости желудочно-кишечника и мочеполовой токсичности, сообщенных пациентами
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измерен с помощью расширенного индекса рака простаты, композита-(EPIC) 26 Доменов раздражения кишечника и мочи. Будет сравниваться между руками лечения с использованием теста пропорций с двусторонним уровнем значимости 0,05.
До 2 лет
Свободная выживаемость болезней
Временное ограничение: Время до биохимической неудачи (определение Феникса), локальная неудача, региональная провал, отдаленное метастазирование или смерть по любой причине, оценивается до 2 лет
Будет оцениваться с использованием метода Kaplan-Meier и рук обработки по сравнению с использованием стратифицированного теста логарифмического рейтинга.
Время до биохимической неудачи (определение Феникса), локальная неудача, региональная провал, отдаленное метастазирование или смерть по любой причине, оценивается до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие версии системы визуализации-отчетности и данных простаты (PIRADSv) 2 = 4/5 болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Базовый уровень
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измерен с помощью недержания мочи EPI-26, сексуальных и гормональных областей.
До 2 лет
Биохимический провал
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться по определению Феникса.
До 2 лет
Местный провал
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты локального сбоя, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
С момента рандомизации до даты локального сбоя, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
Региональная неудача
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты локального сбоя, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
С момента рандомизации до даты локального сбоя, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
Отдаленные метастазы
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты отдаленного метастазирования, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
С момента рандомизации до даты отдаленного метастазирования, даты исключения смерти или последней даты последующего наблюдения, оценивается на срок до 2 лет.
Специфическая выживаемость рака простаты
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Общее выживание
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти или последней известной даты наблюдения, когда пациенты живы в последнее известное время наблюдения, рассматриваемые как цензурированные, оценивались до 5 лет.
Будет оцениваться с использованием метода Kaplan-Meier и рук обработки по сравнению с использованием стратифицированного теста логарифмического рейтинга.
С даты рандомизации до даты смерти или последней известной даты наблюдения, когда пациенты живы в последнее известное время наблюдения, рассматриваемые как цензурированные, оценивались до 5 лет.
Частота нежелательных явлений (AES)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться по общим критериям терминологии для нежелательных явлений версии 5.0. Подсчет всех AES по классу будет предоставлена рукой лечения. Подсчеты и частоты будут предоставлены для AE наихудшего уровня, испытываемого пациентом по руке лечения. Число пациентов с AE не менее 1 степени или выше будет сравниваться между руками лечения. Также будет проверено сравнение между рычагами лечения 3 и более высоких мочеполовых (GU) и желудочно -кишечных (GI), связанных с лечением (отдельно). Существует 5 предварительно определенных AES, дизурия, гематурия, недержание, ректальное кровотечение и усталость. Сравнение любого события и оценки и более высоких событий будет сравниваться между руками лечения. Все сравнения будут проверены с использованием теста хи-квадрат с уровнем значимости 0,05.
До 2 лет
Прогнозирующая ценность Piradsv2 = 4/5 заболевания для биохимической неудачи
Временное ограничение: До 2 лет
Прогнозирующая ценность Piradsv2 = 4/5 заболевания для биохимической неудачи
До 2 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная ручная сегментация опухолей
Временное ограничение: До 2 лет
Центральная ручная сегментация опухолей
До 2 лет
Производительность инструментов для обнаружения автоматизированного автоматического обнаружения опухоли
Временное ограничение: До 2 лет
Производительность инструментов для обнаружения автоматизированного автоматического обнаружения опухоли
До 2 лет
Производительность инструментов инструментов сегментации автоматизированной опухоли
Временное ограничение: До 5 лет
Производительность инструментов инструментов сегментации автоматизированной опухоли
До 5 лет
Производительность регистрации изображений
Временное ограничение: До 2 лет
Производительность регистрации изображений
До 2 лет
Прогнозирующая полезность радиомалиста
Временное ограничение: До 2 лет
Прогнозирующая полезность радиомалиста
До 2 лет
Прогнозирующая ценность для локального контроля и биохимического сбоя
Временное ограничение: В 2 года
Будет оцениваться по МРТ.
В 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NRG Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRG-GU005 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-01398 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аденокарцинома предстательной железы II стадии AJCC v7

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться