Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi eller intensitetsmodulerad strålbehandling vid behandling av patienter med stadium IIA-B prostatacancer

13 januari 2026 uppdaterad av: NRG Oncology

Fas III IGRT och SBRT vs IGRT och Hypofraktionerad IMRT för lokaliserad medelrisk prostatacancer

Denna randomiserade fas III-studie studerar hur väl stereotaktisk kroppsstrålningsterapi fungerar jämfört med intensitetsmodulerad strålbehandling vid behandling av patienter med stadium IIA-B prostatacancer. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller och krympa tumörer. Stereotaktisk kroppsstrålbehandling är en specialiserad strålbehandling som skickar röntgenstrålar direkt till tumören med mindre doser under flera dagar och kan orsaka mindre skada på normal vävnad. Stereotaktisk strålbehandling av kroppen kan fungera bättre vid behandling av patienter med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att avgöra om stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kan visa sig vara överlägsen hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) när det gäller genitourinär (GU) och gastrointestinal (GI) toxicitet genom att ha färre patienter som upplever en minimal viktig toxicitet minskning (MID) i urinirritation/obstruktiv och tarmhälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mätt med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 24 månader efter avslutad behandling.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att bestämma om SBRT (5 fraktioner av 7,25 Gy) är överlägsen hypofraktionerad IMRT (28 fraktioner av 2,5 Gy) mätt med sjukdomsfri överlevnad (DFS).

II. För att avgöra om SBRT kan visa sig vara överlägsen hypofraktionerad IMRT 12 och 24 månader efter avslutad behandling i termer av HRQOL genom att ha färre patienter som upplever en minimal viktig nedgång (MID) tarm (endast 12 månader) sexuell, hormonell, urin irritation/obstruktiv (endast 12 månader) och vid urininkontinens HRQOL mätt med EPIC-26.

III. För att avgöra om SBRT (5 fraktioner av 7,25 Gy) är överlägsen hypofraktionerad IMRT (28 fraktioner av 2,5 Gy) mätt som biokemiskt misslyckande, total överlevnad, lokal svikt, prostatacancerspecifik överlevnad och fjärrmetastaser.

IV. För att avgöra om prostataavbildningsrapportering och datasystem (PIRADS) version (v)2 = 4/5 sjukdom är prediktiv för biokemiska misslyckanden.

TERTIÄRA MÅL:

I. För att avgöra om en potentiellt dyrare behandling, SBRT, skulle vara kostnadseffektiv än standard hypofraktionerad IMRT mätt med European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale Questionnaire (EQ-5D-5L).

II. För att avgöra om sjukdomsegenskaper som fångats på MRT kan användas för att förutsäga vilka patienter som kommer att svara på SBRT jämfört med hypofraktionerad IMRT.

III. Samla in prover för framtida translationella forskningsanalyser.

DISPLAY: Patienterna randomiseras i 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter genomgår IMRT en gång dagligen i 5 fraktioner per vecka i 28 fraktioner under mindre än 32 arbetsdagar.

ARM II: Patienter genomgår SBRT minst varannan dag i 2-3 fraktioner per vecka i 5 fraktioner under mindre än 12 arbetsdagar.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 6-12:e månad fram till dödsfall eller studieavslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

692

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Förenta staterna, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Förenta staterna, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Förenta staterna, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Förenta staterna, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Förenta staterna, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Förenta staterna, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Förenta staterna, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Förenta staterna, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Förenta staterna, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Förenta staterna, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Förenta staterna, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Förenta staterna, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Förenta staterna, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Indien
      • Mumbai, Indien, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare obehandlat (ingen lokal terapi såsom kirurgi, strålbehandling, kryoterapi, HIFU, etc.) lokaliserat adenokarcinom i prostata med följande kliniska fynd:

    • Kliniskt stadium genom digital rektal undersökning av antingen T1c eller T2a/b (begränsad till ena sidan av körteln); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], version 7) eller cT1a-c eller 2a eller 2b,
    • Stadierna T1a-T1b är kvalificerade om patienten genomgick transuretral prostata resektion (TURP),

    • Patienten måste uppfylla ett av följande 3 kriterier: 1) Gleason-poängen måste vara Gleason 7(3+4) med PSA < 20 ng/ml, eller 2) Gleason 6(3+3) med PSA > 10 ng/ ml och < 20 ng/ml vilket anses vara medelrisk och kvalificerat för studien. (AJCC, version 7) eller 3) Grupp Grad 1 med PSA > 10 ng/mL och < 20 ng/ml eller 2 med PSA < 20 ng/ml.

      • Om patienten får en 5-alfa-reduktashämmare vid tidpunkten för inskrivningen kan baslinjens PSA-värde vara dubbelt så mycket som det initiala värdet och läkemedlet bör avbrytas men en tvättperiod krävs inte för att vara kvalificerad. vara:

        • < 10 ng/ml om Gleason 7(3+4) (Obs! Denna patient skulle vara på stratifieringsnivå 1 om PSA < 5 ng/ml och stratifieringsnivå 2 om mindre än 10 ng/ml).
        • > 5 ng/ml och mindre än 10 ng/ml för Gleason 6(3+3) (Obs: Denna patient skulle vara på stratifieringsnivå 3).
    • Prostatavolymen måste vara < 70 cc som rapporterats vid tidpunkten för biopsi eller genom separat mätning med ultraljud eller andra avbildningsmodaliteter inklusive magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT) skanning
    • Patienter i aktiv övervakning som väljer att behandlas är berättigade om de uppfyller protokollkraven
  • Historik och fysisk inklusive en digital rektalundersökning 60 dagar före registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1 60 dagar före registrering
  • MRT av prostata och bäcken (per institutionell SOC - bör överensstämma med PIRADSv2.1 riktlinjer) inom 1 år före registrering
  • Benskanning eller natriumfluorid positronemissionstomografi (PET) skanning inom 120 dagar före registrering
  • Charlson modifierade komorbiditetspoäng =< 4 för patienter under 60 och =< 5 för patienter 60 och över 21 dagar före registrering
  • Internationell prostatasymtompoäng (IPSS) < 15 21 dagar före registrering
  • Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart
  • Vilja och förmåga att fylla i frågeformuläret Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
  • Komplettering av alla artiklar i EPIC-26 som kommer att vara data som matas in vid registrering 60 dagar före registrering
  • Endast engelska, spanska och fransktalande patienter är berättigade att delta

Exklusions kriterier:

  • definitiva kliniska eller röntgenologiska bevis på metastaserande sjukdom; ingen nodal involvering eller tecken på metastaserande sjukdom tillåts enligt definitionen av screening av bäckenet och en benskanning eller natriumfluorid PET-skanning
  • Definitiv T3-sjukdom på MRT

  • Tidigare eller aktuell invasiv malignitet med aktuella tecken på aktiv sjukdom under de senaste 2 åren

    • Undantag: Icke-melanomatös hudcancer, karcinom in situ i det manliga bröstet, penis, munhålan eller stadium Ta i urinblåsan, eller stadium I fullständigt resekerat melanom.
  • Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten; måste vara borta från behandling i minst 3 år
  • Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
  • Användning av hormonbehandling är inte tillåten; om patienten går på en 5-alfa-reduktashämmare, ska de stoppas före behandling när de väl har registrerats i studien; ingen tvättperiod krävs för att denna studie ska delta

  • Allvarlig, aktiv komorbiditet definierad enligt följande:

    • Humant immunbristvirus (HIV) positivt med CD4-antal < 200 celler/mikroliter; Observera att patienter som är HIV-positiva är berättigade, förutsatt att de är under behandling med högaktiv antiretroviral terapi (HAART) och har ett CD4-antal >= 200 celler/mikroliter inom 30 dagar före registrering; Observera också att hiv-testning inte krävs för att vara berättigad till detta protokoll
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; notera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll; (patienter på Coumadin eller andra blodförtunnande medel är berättigade till denna studie)

  • Kontraindikation för MRT

    • Pacemaker eller defibrillator
    • Kirurgiskt implanterade elektriska enheter såsom spinalstimuleringsenheter eller intrakraniella stimuleringsenheter, cochleaimplantat, närvaron av metalliska främmande kroppar i banorna och inkompatibla gamla mekaniska hjärtklaffar och aneurysmklämmor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (IMRT)
Patienter genomgår IMRT en gång dagligen för 5 fraktioner per vecka för 20 eller 28 fraktioner under mindre än 32 arbetsdagar.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling
Genomgå IMRT
Andra namn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad RT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Strålning, intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling (procedur)
Experimentell: ARM II (SBRT)
Patienter genomgår SBRT minst varannan dag för 2-3 bråk per vecka under mindre än 17 arbetsdagar.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi
Genomgå SBRT
Andra namn:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kroppsstrålningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av patienter-rapporterade gastrointestinal och geniturinär toxicitet
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att mätas med utvidgat prostatacancerindexkomposit- (EPIC) 26 tarm- och urinirritationsdomäner. Kommer att jämföras mellan behandlingsarmar med hjälp av ett test av proportioner med tvåsidig signifikansnivå på 0,05.
Upp till 2 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Tid till biokemiskt misslyckande (Phoenix -definition), lokalt misslyckande, regionalt misslyckande, avlägsen metastas eller död av någon orsak, bedömd upp till 2 år
Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden och behandlingsarmarna jämfört med det stratifierade log-rank-testet.
Tid till biokemiskt misslyckande (Phoenix -definition), lokalt misslyckande, regionalt misslyckande, avlägsen metastas eller död av någon orsak, bedömd upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Prostata Imaging-Reporting and Data System version (PIRADSv) 2 = 4/5 sjukdom
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att mätas genom EPIC-26 urininkontinens, sexuella och hormonella domäner.
Upp till 2 år
Biokemiskt misslyckande
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att bedömas med Phoenix -definitionen.
Upp till 2 år
Lokalt misslyckande
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till datum för lokalt misslyckande, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Från tidpunkten för randomisering till datum för lokalt misslyckande, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Regionalt misslyckande
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till datum för lokalt misslyckande, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Från tidpunkten för randomisering till datum för lokalt misslyckande, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Avlägsen metastas
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till datum för avlägsen metastas, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Från tidpunkten för randomisering till datum för avlägsen metastas, datum för uteslutande död eller senast känd uppföljningsdatum, bedömd i upp till 2 år
Prostatacancerspecifik överlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år
Överlevnad övergripande
Tidsram: Från datumet för randomisering till dödsdatumet eller den senaste känd uppföljningsdatumet, med patienter som levande vid den senaste kända uppföljningstiden som behandlats som censurerad, bedömde upp till 5 år
Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden och behandlingsarmarna jämfört med det stratifierade log-rank-testet.
Från datumet för randomisering till dödsdatumet eller den senaste känd uppföljningsdatumet, med patienter som levande vid den senaste kända uppföljningstiden som behandlats som censurerad, bedömde upp till 5 år
Förekomst av biverkningar (AES)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att utvärderas med gemensamma terminologikriterier för biverkningar version 5.0. Räkningar av alla AE: er efter klass kommer att tillhandahållas av behandlingsarm. Räkningar och frekvenser kommer att tillhandahållas för den värsta klass AE som upplever av patienten genom behandlingsarm. Antalet patienter med minst 1 grad 3 eller högre AE kommer att jämföras mellan behandlingsarmarna. En jämförelse mellan behandlingsarmar i grad 3 och högre genitourinary (GU) och gastrointestinal (GI) -händelser relaterade till behandling (separat) kommer också att testas. Det finns 5 förspecificerade AE: er, dysuri, hematuri, inkontinens, rektal blödning och trötthet. En jämförelse av alla händelser och betyg och högre händelser kommer att jämföras mellan behandlingsarmar. Alla jämförelser testas med ett chi-kvadrat-test med en signifikansnivå på 0,05.
Upp till 2 år
Förutsägbart värde på PIRADSV2 = 4/5 sjukdom för biokemiskt fel
Tidsram: Upp till 2 år
Förutsägbart värde på PIRADSV2 = 4/5 sjukdom för biokemiskt fel
Upp till 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central manuell användarsegmentering av tumörer
Tidsram: Upp till 2 år
Central manuell användarsegmentering av tumörer
Upp till 2 år
Prestanda för övervakad automatiserad tumördetekteringsverktygssats
Tidsram: Upp till 2 år
Prestanda för övervakad automatiserad tumördetekteringsverktygssats
Upp till 2 år
Prestanda för övervakad automatiserad tumorsegmenteringsverktygssats
Tidsram: Upp till 5 år
Prestanda för övervakad automatiserad tumorsegmenteringsverktygssats
Upp till 5 år
Bildregistreringsprestanda
Tidsram: Upp till 2 år
Bildregistreringsprestanda
Upp till 2 år
Förutsägbar användbarhet av radiomisk analys
Tidsram: Upp till 2 år
Förutsägbar användbarhet av radiomisk analys
Upp till 2 år
Förutsägbart värde för lokal kontroll och biokemiskt fel
Tidsram: Vid 2 år
Kommer att bedömas av MR.
Vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRG-GU005 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01398 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg II prostataadenokarcinom AJCC v7

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera