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Radioterapia corporal estereotáctica o radioterapia de intensidad modulada en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IIA-B

13 de enero de 2026 actualizado por: NRG Oncology

IGRT y SBRT de fase III frente a IGRT e IMRT hipofraccionada para el cáncer de próstata de riesgo intermedio localizado

Este ensayo aleatorizado de fase III estudia qué tan bien funciona la radioterapia corporal estereotáctica en comparación con la radioterapia de intensidad modulada en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IIA-B. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores. La radioterapia corporal estereotáctica es una radioterapia especializada que envía rayos X directamente al tumor usando dosis más pequeñas durante varios días y puede causar menos daño al tejido normal. La radioterapia corporal estereotáctica puede funcionar mejor en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si se puede demostrar que la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) es superior a la radioterapia hipofraccionada de intensidad modulada (IMRT) en términos de toxicidad genitourinaria (GU) y gastrointestinal (GI) al tener menos pacientes que experimenten un mínimo importante disminución (MID) en la irritación/obstrucción urinaria y la calidad de vida relacionada con la salud intestinal (CVRS) según lo medido por el índice compuesto de cáncer de próstata expandido (EPIC)-26 a los 24 meses después de la finalización de la terapia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar si la SBRT (5 fracciones de 7,25 Gy) es superior a la IMRT hipofraccionada (28 fracciones de 2,5 Gy) según lo medido por la supervivencia libre de enfermedad (DFS).

II. Determinar si se puede demostrar que la SBRT es superior a la IMRT hipofraccionada a los 12 y 24 meses posteriores a la finalización de la terapia en términos de CVRS al tener menos pacientes que experimenten un declive mínimo importante (MID) intestinal (solo 12 meses) sexual, hormonal, urinario irritación/obstructiva (solo 12 meses) y en la incontinencia urinaria HRQOL medida por EPIC-26.

tercero Determinar si la SBRT (5 fracciones de 7,25 Gy) es superior a la IMRT hipofraccionada (28 fracciones de 2,5 Gy) medida por falla bioquímica, supervivencia general, falla local, supervivencia específica del cáncer de próstata y metástasis a distancia.

IV. Determinar si la enfermedad de la versión (v)2 = 4/5 del sistema de datos e informes de imágenes de la próstata (PIRADS) es predictiva de falla bioquímica.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Determinar si una terapia potencialmente más costosa, la SBRT, sería rentable que la IMRT hipofraccionada estándar según lo medido por el Cuestionario europeo de escala de cinco niveles y cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D-5L).

II. Determinar si las características de la enfermedad capturadas en la resonancia magnética pueden usarse para predecir qué pacientes responderán a la SBRT frente a la IMRT hipofraccionada.

tercero Recopile especímenes para futuros análisis de investigación traslacional.

ESQUEMA: Los pacientes se aleatorizan en 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes se someten a IMRT una vez al día durante 5 fracciones por semana durante 28 fracciones durante menos de 32 días hábiles.

ARM II: los pacientes se someten a SBRT al menos cada dos días durante 2-3 fracciones por semana durante 5 fracciones durante menos de 12 días hábiles.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 6 a 12 meses hasta la muerte o la finalización del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

692

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Estados Unidos, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Estados Unidos, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Estados Unidos, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • India
      • Mumbai, India, 400 012
        • Tata Memorial hospital
  • Irlanda
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Suiza
      • Aarau, Suiza, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata localizado sin tratamiento previo (sin terapia local como cirugía, crioterapia por radiación, HIFU, etc.) con los siguientes hallazgos clínicos:

    • Etapa clínica por examen rectal digital de T1c o T2a/b (limitado a un lado de la glándula); (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC], versión 7) o cT1a-c o 2a o 2b,
    • Las etapas T1a-T1b son elegibles si el paciente se sometió a una resección prostática transuretral (RTUP),

    • El paciente debe cumplir uno de los 3 criterios siguientes: 1) la puntuación de Gleason debe ser Gleason 7(3+4) con un PSA < 20 ng/mL, o 2) Gleason 6(3+3) con un PSA > 10 ng/ mL y < 20 ng/mL que se considera de riesgo intermedio y elegible para el estudio. (AJCC, versión 7) o 3) Grupo Grado 1 con PSA > 10 ng/mL y < 20 ng/mL o 2 con PSA < 20 ng/mL.

      • Si el paciente está recibiendo un inhibidor de la 5-alfa reductasa en el momento de la inscripción, el valor de PSA de referencia puede ser el doble del valor inicial y el medicamento debe suspenderse, pero no se requiere un período de lavado para ser elegible, se debe extraer un PSA mientras se toma el medicamento. ser:

        • < 10 ng/ml si Gleason 7(3+4) (Nota: este paciente estaría en el nivel de estratificación 1 si el PSA < 5 ng/ml y en el nivel de estratificación 2 si es inferior a 10 ng/ml).
        • > 5 ng/mL y menos de 10 ng/mL para Gleason 6(3+3) (Nota: estos pacientes estarían en el nivel de estratificación 3).
    • El volumen de la próstata debe ser < 70 cc según lo informado en el momento de la biopsia o por medición separada con ultrasonido u otras modalidades de imagen, incluida la resonancia magnética nuclear (RMN) o la tomografía computarizada (TC)
    • Los pacientes en vigilancia activa que eligen recibir tratamiento son elegibles si cumplen con los requisitos del protocolo
  • Historial y examen físico, incluido un examen rectal digital, 60 días antes de la inscripción
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 60 días antes del registro
  • Resonancia magnética de la próstata y la pelvis (según SOC institucional, debe cumplir con las pautas PIRADSv2.1) dentro de 1 año antes del registro
  • Exploración ósea o tomografía por emisión de positrones (PET) con fluoruro de sodio dentro de los 120 días anteriores al registro
  • Puntuación de comorbilidad modificada de Charlson = < 4 para pacientes menores de 60 años y = < 5 para pacientes de 60 años o más 21 días antes del registro
  • Puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) de < 15 21 días antes del registro
  • El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
  • Voluntad y capacidad para completar el cuestionario Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Ampliado (EPIC-26)
  • Finalización de todos los elementos del EPIC-26 que serán datos ingresados ​​​​en el registro 60 días antes del registro
  • Solo los pacientes de habla inglesa, española y francesa son elegibles para participar

Criterio de exclusión:

  • Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica; no se permite afectación ganglionar ni evidencia de enfermedad metastásica según lo definido por el examen de la pelvis y una gammagrafía ósea o una PET con fluoruro de sodio
  • Enfermedad T3 definitiva en RM

  • Neoplasia maligna invasiva previa o actual con evidencia actual de enfermedad activa en los últimos 2 años

    • Excepciones: cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ del seno masculino, pene, cavidad oral o estadio Ta de la vejiga, o melanoma en estadio I completamente resecado.
  • Quimioterapia sistémica previa para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente; debe estar sin tratamiento durante al menos 3 años
  • Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
  • No se permite el uso de terapia hormonal; si el paciente recibe un inhibidor de la 5-alfa reductasa, debe suspenderse antes del tratamiento una vez inscrito en el estudio; no se requiere un período de lavado para que este estudio participe

  • Comorbilidad grave y activa definida de la siguiente manera:

    • Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo con recuento de CD4 < 200 células/microlitro; Tenga en cuenta que los pacientes que son VIH positivos son elegibles, siempre que estén bajo tratamiento con terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) y tengan un recuento de CD4 >= 200 células/microlitro dentro de los 30 días anteriores al registro; Tenga en cuenta también que no se requiere la prueba del VIH para ser elegible para este protocolo
    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo; (los pacientes que toman Coumadin u otros agentes anticoagulantes son elegibles para este estudio)

  • Contraindicación de la resonancia magnética

    • Marcapasos cardíaco o desfibrilador
    • Dispositivos eléctricos implantados quirúrgicamente, como dispositivos de estimulación espinal o dispositivos de estimulación intracraneal, implantes cocleares, presencia de cuerpos extraños metálicos en las órbitas y válvulas cardíacas mecánicas antiguas incompatibles y clips para aneurismas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (imrt)
Los pacientes se someten a IMRT una vez al día por 5 fracciones por semana durante 20 o 28 fracciones en menos de 32 días hábiles.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia de intensidad modulada
Someterse a IMRT
Otros nombres:
  • IMRT
  • RT de intensidad modulada
  • Radioterapia de intensidad modulada
  • Radiación, Radioterapia de Intensidad Modulada
  • Radioterapia de intensidad modulada (procedimiento)
Experimental: Brazo II (SBRT)
Los pacientes se someten a SBRT al menos cada dos días durante 2-3 fracciones por semana durante menos de 17 días hábiles.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia corporal estereotáctica
Someterse a SBRT
Otros nombres:
  • SBRT
  • SABR
  • Radioterapia corporal ablativa estereotáctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la toxicidad gastrointestinal y genitourinaria informada por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirá mediante un índice de cáncer de próstata expandido compuesto (épico) 26 dominios de irritación intestinal y urinaria. Se comparará entre los brazos de tratamiento utilizando una prueba de proporciones con un nivel de significancia de dos lados de 0.05.
Hasta 2 años
Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: Tiempo de falla bioquímica (definición de Phoenix), falla local, falla regional, metástasis distante o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 2 años
Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier y los brazos de tratamiento en comparación con la prueba de log-rank estratificada.
Tiempo de falla bioquímica (definición de Phoenix), falla local, falla regional, metástasis distante o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Prostate Imaging-Reporting and Data System versión (PIRADSv) 2 = 4/5 enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Se valorará mediante resonancia magnética nuclear (RMN).
Base
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirá por la incontinencia urinaria de EPIC-26, dominios sexuales y hormonales.
Hasta 2 años
Falla bioquímica
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Será evaluado por la definición de Phoenix.
Hasta 2 años
Falla local
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de falla local, la fecha de la muerte de impedir o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de falla local, la fecha de la muerte de impedir o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Falla regional
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de falla local, la fecha de la muerte de impedir o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de falla local, la fecha de la muerte de impedir o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Metástasis distante
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de metástasis distante, fecha de muerte exclusiva o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de metástasis distante, fecha de muerte exclusiva o la última fecha de seguimiento conocida, evaluada por hasta 2 años
Supervivencia específica del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte o la última fecha de seguimiento conocida, con pacientes vivos en el último tiempo de seguimiento conocido tratados como censurados, evaluados hasta 5 años
Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier y los brazos de tratamiento en comparación con la prueba de log-rank estratificada.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte o la última fecha de seguimiento conocida, con pacientes vivos en el último tiempo de seguimiento conocido tratados como censurados, evaluados hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se evaluará mediante criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0. Los recuentos de todos los EA por grado serán proporcionados por el brazo de tratamiento. Se proporcionarán recuentos y frecuencias para el peor grado AE experimentado por el paciente por brazo de tratamiento. El número de pacientes con al menos 1 AE de grado 3 o más se comparará entre los brazos de tratamiento. También se evaluará una comparación entre los brazos de tratamiento de los eventos genitourinarios (GU) y gastrointestinales (GI) de grado 3 y más altos relacionados con el tratamiento (por separado). Hay 5 AES preespecificados, disuria, hematuria, incontinencia, sangrado rectal y fatiga. Se comparará una comparación de cualquier evento y grado y eventos superiores entre los brazos de tratamiento. Todas las comparaciones se probarán utilizando una prueba de chi-cuadrado con un nivel de significancia de 0.05.
Hasta 2 años
Valor predictivo de PIRADSV2 = 4/5 Enfermedad para falla bioquímica
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Valor predictivo de PIRADSV2 = 4/5 Enfermedad para falla bioquímica
Hasta 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Segmentación de tumores de usuario manual central
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Segmentación de tumores de usuario manual central
Hasta 2 años
Rendimiento del conjunto de herramientas de detección de tumores automatizadas supervisadas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Rendimiento del conjunto de herramientas de detección de tumores automatizadas supervisadas
Hasta 2 años
Rendimiento del conjunto de herramientas de segmentación tumoral automatizada supervisada
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Rendimiento del conjunto de herramientas de segmentación tumoral automatizada supervisada
Hasta 5 años
Rendimiento de registro de imágenes
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Rendimiento de registro de imágenes
Hasta 2 años
Utilidad predictiva de análisis radiómico
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Utilidad predictiva de análisis radiómico
Hasta 2 años
Valor predictivo para el control local y la falla bioquímica
Periodo de tiempo: A los 2 años
Será evaluado por MRI.
A los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRG-GU005 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2017-01398 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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