Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotaktická radiační terapie těla nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou při léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia IIA-B

13. ledna 2026 aktualizováno: NRG Oncology

Fáze III IGRT a SBRT vs IGRT a hypofrakcionovaná IMRT pro lokalizovaný karcinom prostaty se středním rizikem

Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje stereotaktická tělesná radiační terapie ve srovnání s radiační terapií s modulovanou intenzitou při léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia IIA-B. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Stereotaktická tělesná radiační terapie je specializovaná radiační terapie, která posílá rentgenové paprsky přímo do nádoru v menších dávkách během několika dní a může způsobit menší poškození normální tkáně. Stereotaktická tělesná radiační terapie může fungovat lépe při léčbě pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda lze prokázat, že stereotaktická radiační terapie těla (SBRT) je lepší než hypofrakcionovaná radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) z hlediska genitourinární (GU) a gastrointestinální (GI) toxicity tím, že je méně pacientů, u kterých se vyskytuje minimálně důležitá pokles (MID) v podráždění/obstrukční moči a kvalitě života související se zdravím střev (HRQOL), měřeno pomocí Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 24 měsíců po dokončení terapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit, zda je SBRT (5 frakcí 7,25 Gy) lepší než hypofrakcionovaná IMRT (28 frakcí 2,5 Gy), jak bylo měřeno pomocí přežití bez onemocnění (DFS).

II. Zjistit, zda lze prokázat, že SBRT je lepší než hypofrakcionovaná IMRT za 12 a 24 měsíců po dokončení terapie z hlediska HRQOL tím, že bude méně pacientů, u kterých dojde k minimálnímu důležitému poklesu (MID), střeva (pouze 12 měsíců), sexuální, hormonální, močová podráždění/obstrukční (pouze 12 měsíců) a u inkontinence moči HRQOL měřeno pomocí EPIC-26.

III. Stanovit, zda je SBRT (5 frakcí 7,25 Gy) lepší než hypofrakcionovaná IMRT (28 frakcí 2,5 Gy), měřeno biochemickým selháním, celkovým přežitím, lokálním selháním, přežitím specifickým pro karcinom prostaty a vzdálenými metastázami.

IV. Stanovit, zda verze systému zobrazování a hlášení prostaty (PIRADS) (v)2 = 4/5 onemocnění je prediktivní pro biochemické selhání.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit, zda by potenciálně dražší terapie, SBRT, byla nákladově efektivní než standardní hypofrakcionovaná IMRT, jak bylo měřeno Evropským dotazníkem pětirozměrné pětiúrovňové škály kvality života (EQ-5D-5L).

II. K určení, zda lze charakteristiky onemocnění zachycené na MRI použít k předpovědi, kteří pacienti budou reagovat na SBRT oproti hypofrakcionované IMRT.

III. Sbírejte vzorky pro budoucí analýzy translačního výzkumu.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují IMRT jednou denně po dobu 5 frakcí týdně po 28 frakcí po dobu kratší než 32 pracovních dnů.

ARM II: Pacienti podstupují SBRT alespoň každý druhý den po 2-3 frakce týdně po 5 frakcí po dobu kratší než 12 pracovních dnů.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6-12 měsíců až do smrti nebo ukončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

692

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
  • Irsko
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irsko, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irsko, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Spojené státy, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Spojené státy, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Spojené státy, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Spojené státy, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Spojené státy, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve neléčený (žádná lokální terapie, jako je operace, radiační kryoterapie, HIFU atd.) lokalizovaný adenokarcinom prostaty s následujícími klinickými nálezy:

    • Klinické stadium digitálním rektálním vyšetřením buď T1c nebo T2a/b (omezeno na jednu stranu žlázy); (Americký smíšený výbor pro rakovinu [AJCC], verze 7) nebo cT1a-c nebo 2a nebo 2b,
    • Stádia T1a-T1b jsou vhodná, pokud pacient podstoupil transuretrální resekci prostaty (TURP),

    • Pacient musí splňovat jedno z následujících 3 kritérií: 1) Gleasonovo skóre musí být Gleason 7(3+4) s PSA < 20 ng/ml, nebo 2) Gleason 6(3+3) s PSA > 10 ng/ ml a < 20 ng/ml, což je považováno za střední riziko a vhodné pro studii. (AJCC, verze 7) nebo 3) Skupina 1. stupně s PSA > 10 ng/ml a < 20 ng/ml nebo 2. s PSA < 20 ng/ml.

      • Pokud pacient v době zařazení do studie dostává inhibitor 5-alfa reduktázy, výchozí hodnota PSA může být dvojnásobkem počáteční hodnoty a léčba by měla být přerušena, ale pro způsobilost není vyžadována eliminační perioda, musí být PSA odebrané ještě na léku. být:

        • < 10 ng/ml, pokud je Gleason 7(3+4) (Poznámka: Tento pacient by byl na úrovni stratifikace 1, pokud PSA < 5 ng/ml a na úrovni stratifikace 2, pokud je nižší než 10 ng/ml).
        • > 5 ng/ml a méně než 10 ng/ml pro Gleason 6(3+3) (Poznámka: Tito pacienti by byli na stratifikační úrovni 3).
    • Objem prostaty musí být < 70 cm3, jak je uvedeno v době biopsie nebo samostatným měřením pomocí ultrazvuku nebo jiných zobrazovacích metod včetně zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačové tomografie (CT)
    • Pacienti v aktivním sledování, kteří se rozhodli být léčeni, jsou způsobilí, pokud splňují požadavky protokolu
  • Anamnéza a fyzické vyšetření včetně digitálního rektálního vyšetření 60 dní před registrací
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 60 dní před registrací
  • MRI prostaty a pánve (podle institucionálního SOC – mělo by být v souladu s pokyny PIRADSv2.1) do 1 roku před registrací
  • sken kostí nebo sken pozitronové emisní tomografie s fluoridem sodným (PET) do 120 dnů před registrací
  • Charlsonovo modifikované skóre komorbidity =< 4 pro pacienty mladší 60 let a =< 5 pro pacienty ve věku 60 a více let 21 dní před registrací
  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) < 15 21 dní před registrací
  • Pacient musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  • Ochota a schopnost vyplnit dotazník Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
  • Vyplnění všech položek EPIC-26, které budou zadány při registraci 60 dní před registrací
  • Zúčastnit se mohou pouze anglicky, španělsky a francouzsky mluvící pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění; není povoleno žádné postižení uzlin nebo známky metastatického onemocnění, jak je definováno screeningem pánve a kostním skenem nebo PET skenem s fluoridem sodným
  • Definitivní onemocnění T3 na MRI

  • Předchozí nebo aktuální invazivní malignita se současnými známkami aktivního onemocnění během posledních 2 let

    • Výjimky: nemelanomatózní rakovina kůže, karcinom in situ mužského prsu, penisu, dutiny ústní nebo stadium Ta močového měchýře, nebo stadium I kompletně resekovaný melanom.
  • Předchozí systémová chemoterapie pro studovanou rakovinu; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná; musí být mimo léčbu po dobu nejméně 3 let
  • Před radioterapií v oblasti studované rakoviny, která by vedla k překrývání polí radiační terapie
  • Použití hormonální terapie není povoleno; pokud pacient užívá inhibitor 5-alfa reduktázy, měl by být po zařazení do studie před léčbou zastaven; pro účast v této studii není vyžadováno žádné vymývací období

  • Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:

    • Virus lidské imunodeficience (HIV) pozitivní s počtem CD4 < 200 buněk/mikrolitr; Upozorňujeme, že pacienti, kteří jsou HIV pozitivní, jsou způsobilí za předpokladu, že jsou léčeni vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART) a mají počet CD4 >= 200 buněk/mikrolitr během 30 dnů před registrací; Všimněte si také, že pro způsobilost pro tento protokol není vyžadováno testování na HIV
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám; upozorňujeme však, že pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů; (pro tuto studii jsou způsobilí pacienti užívající Coumadin nebo jiné léky na ředění krve)

  • Kontraindikace k MRI

    • Kardiostimulátor nebo defibrilátor
    • Chirurgicky implantovaná elektrická zařízení, jako jsou zařízení pro stimulaci páteře nebo zařízení pro intrakraniální stimulaci, kochleární implantáty, přítomnost kovových cizích těles v očnicích a nekompatibilní staré mechanické srdeční chlopně a svorky aneuryzmat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM I (IMRT)
Pacienti podstoupí IMRT jednou denně po 5 zlomcích týdně po dobu 20 nebo 28 frakcí za méně než 32 pracovních dnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Experimentální: ARM II (SBRT)
Pacienti podstupují SBRT alespoň každý druhý den pro 2-3 zlomky týdně za méně než 17 pracovních dnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Stereotaktická radiační terapie těla
Podstoupit SBRT
Ostatní jména:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktická ablativní tělesná radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence gastrointestinální a genitourinární toxicity hlášené pacienty
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřeno kompozitním indexem rakoviny prostaty-(EPIC) 26 střev a podrážděných domén moči. Bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí testu proporcí s oboustrannou hladinou významnosti 0,05.
Až 2 roky
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Čas na biochemické selhání (definice Phoenixu), místní selhání, regionální selhání, vzdálené metastázy nebo smrt z jakékoli příčiny, hodnocené až 2 roky
Bude odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody a úředních ramen ve srovnání pomocí stratifikovaného testu log-rank.
Čas na biochemické selhání (definice Phoenixu), místní selhání, regionální selhání, vzdálené metastázy nebo smrt z jakékoli příčiny, hodnocené až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost verze systému zobrazování a hlášení prostaty (PIRADSv) 2 = 4/5 onemocnění
Časové okno: Základní linie
Bude posouzena magnetickou rezonancí (MRI).
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřena inkontinencí moči EPIC-26, sexuální a hormonální domény.
Až 2 roky
Biochemické selhání
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno definicí Phoenixu.
Až 2 roky
Místní selhání
Časové okno: Od doby randomizace k datu místního selhání, datum vyloučení smrti nebo posledního známého datum sledování, posouzeno po dobu až 2 let
Od doby randomizace k datu místního selhání, datum vyloučení smrti nebo posledního známého datum sledování, posouzeno po dobu až 2 let
Regionální selhání
Časové okno: Od doby randomizace k datu místního selhání, datum vyloučení smrti nebo posledního známého datum sledování, posouzeno po dobu až 2 let
Od doby randomizace k datu místního selhání, datum vyloučení smrti nebo posledního známého datum sledování, posouzeno po dobu až 2 let
Vzdálené metastázy
Časové okno: Od doby randomizace k datu vzdálených metastáz, datum vyloučení smrti nebo posledního známého data sledování, posouzeno až 2 roky
Od doby randomizace k datu vzdálených metastáz, datum vyloučení smrti nebo posledního známého data sledování, posouzeno až 2 roky
Přežití specifické pro rakovinu prostaty
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace k datu úmrtí nebo posledního známého datum sledování, s pacienti naživu v posledním známém období sledování považovaného za cenzurovaného, posouzeni až 5 let
Bude odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody a úředních ramen ve srovnání pomocí stratifikovaného testu log-rank.
Od data randomizace k datu úmrtí nebo posledního známého datum sledování, s pacienti naživu v posledním známém období sledování považovaného za cenzurovaného, posouzeni až 5 let
Výskyt nežádoucích účinků (AES)
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky verze 5.0. Počty všech AES podle známky budou poskytovány léčebnou ramenem. Počty a frekvence budou poskytovány pro nejhorší AE stupeň, který pacient zažil léčebnou ramenem. Počet pacientů s alespoň 1 stupeň 3 nebo vyšší AE bude porovnán mezi léčebnými rameny. Rovněž bude testováno srovnání léčených ramen 3 a vyšších genitourinárních (GU) a gastrointestinálních (GI) událostí souvisejících s léčbou (samostatně). Existuje 5 předem specifikovaných AE, dysurie, hematurie, inkontinence, rektálního krvácení a únavy. Porovnání jakékoli události a třídy a vyšších událostí bude porovnáno mezi léčebnými rameny. Všechna srovnání bude testována pomocí testu chí-kvadrát s hladinou významnosti 0,05.
Až 2 roky
Prediktivní hodnota piradsv2 = 4/5 onemocnění pro biochemické selhání
Časové okno: Až 2 roky
Prediktivní hodnota piradsv2 = 4/5 onemocnění pro biochemické selhání
Až 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální manuální uživatelská segmentace nádorů
Časové okno: Až 2 roky
Centrální manuální uživatelská segmentace nádorů
Až 2 roky
Výkon dozorovaného automatizovaného detekce nádoru
Časové okno: Až 2 roky
Výkon dozorovaného automatizovaného detekce nádoru
Až 2 roky
Výkon supervidovaného automatizovaného nádorového segmentace nástrojů
Časové okno: Až 5 let
Výkon supervidovaného automatizovaného nádorového segmentace nástrojů
Až 5 let
Výkon registrace obrázku
Časové okno: Až 2 roky
Výkon registrace obrázku
Až 2 roky
Prediktivní užitečnost radiomické analýzy
Časové okno: Až 2 roky
Prediktivní užitečnost radiomické analýzy
Až 2 roky
Prediktivní hodnota pro místní kontrolu a biochemické selhání
Časové okno: Po 2 letech
Bude hodnoceno MRI.
Po 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NRG Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRG-GU005 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01398 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit