Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia corporea stereotassica o radioterapia a intensità modulata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IIA-B

5 febbraio 2024 aggiornato da: NRG Oncology

Fase III IGRT e SBRT vs IGRT e IMRT ipofrazionato per carcinoma prostatico a rischio intermedio localizzato

Questo studio randomizzato di fase III studia l'efficacia della radioterapia corporea stereotassica rispetto alla radioterapia a intensità modulata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IIA-B. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. La radioterapia stereotassica corporea è una radioterapia specializzata che invia raggi X direttamente al tumore utilizzando dosi più piccole per diversi giorni e può causare meno danni al tessuto normale. La radioterapia stereotassica corporea può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Adenocarcinoma prostatico stadio II

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se la radioterapia corporea stereotassica (SBRT) può essere dimostrata superiore alla radioterapia a intensità modulata ipofrazionata (IMRT) in termini di tossicità genitourinaria (GU) e gastrointestinale (GI) avendo un minor numero di pazienti che sperimentano un minimo importante declino (MID) dell'irritazione urinaria/ostruttiva e della qualità della vita correlata alla salute dell'intestino (HRQOL) misurata dall'Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 a 24 mesi dopo il completamento della terapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare se SBRT (5 frazioni di 7,25 Gy) è superiore a IMRT ipofrazionato (28 frazioni di 2,5 Gy) come misurato dalla sopravvivenza libera da malattia (DFS).

II. Per determinare se la SBRT può essere dimostrata superiore alla IMRT ipofrazionata a 12 e 24 mesi dopo il completamento della terapia in termini di HRQOL avendo meno pazienti che manifestano un declino minimo importante (MID) intestinale (solo 12 mesi) sessuale, ormonale, urinario irritazione/ostruttiva (solo 12 mesi) e nell'incontinenza urinaria HRQOL misurata da EPIC-26.

III. Per determinare se SBRT (5 frazioni di 7,25 Gy) è superiore a IMRT ipofrazionato (28 frazioni di 2,5 Gy) come misurato da fallimento biochimico, sopravvivenza globale, fallimento locale, sopravvivenza specifica del cancro alla prostata e metastasi a distanza.

IV. Per determinare se la versione (v) 2 = 4/5 della malattia del sistema di segnalazione e dati per l'imaging della prostata (PIRADS) è predittiva di fallimento biochimico.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Determinare se una terapia potenzialmente più costosa, la SBRT, sarebbe economicamente vantaggiosa rispetto all'IMRT ipofrazionata standard misurata dal questionario europeo sulla scala a cinque livelli della qualità della vita a cinque dimensioni (EQ-5D-5L).

II. Per determinare se le caratteristiche della malattia acquisite sulla risonanza magnetica possono essere utilizzate per prevedere quali pazienti risponderanno a SBRT rispetto a IMRT ipofrazionato.

III. Raccogli campioni per future analisi di ricerca traslazionale.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti vengono sottoposti a IMRT una volta al giorno per 5 frazioni a settimana per 28 frazioni in meno di 32 giorni lavorativi.

ARM II: i pazienti si sottopongono a SBRT almeno a giorni alterni per 2-3 frazioni a settimana per 5 frazioni in meno di 12 giorni lavorativi.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6-12 mesi fino alla morte o alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

698

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
India
- - Mumbai, India, 400 012
    - Tata Memorial Hospital
Irlanda
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 18
    - Beacon Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 6
    - Saint Lukes Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - Lewis and Faye Manderson Cancer Center
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care-Surprise
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Mercy Cancer Center �� Carmichael
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Salinas, California, Stati Uniti, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Stati Uniti, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
- Connecticut
  - Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Stati Uniti, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Broward Health North
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Key West, Florida, Stati Uniti, 33040
    - GenesisCare USA - Key West
  - Lakewood Ranch, Florida, Stati Uniti, 34202
    - GenesisCare USA - Lakewood Ranch
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - GenesisCare USA - Plantation
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Bath, Maine, Stati Uniti, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
  - Ocean Pines, Maryland, Stati Uniti, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Michigan Healthcare Professionals Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
    - Beaumont Hospital - Farmington Hills
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Michigan Healthcare Professionals Farmington
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Healthcare Professionals Macomb
  - Madison Heights, Michigan, Stati Uniti, 48071
    - Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
    - Exeter Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - The Valley Hospital-Luckow Pavilion
  - Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
  - Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Durham VA Medical Center
  - Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
    - Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Supply, North Carolina, Stati Uniti, 28462
    - Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Norriton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
    - Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
  - Furlong, Pennsylvania, Stati Uniti, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
    - Texas Cancer Center
  - McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
    - Texas Oncology-McKinney
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Texas Oncology-Plano West
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Deke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
    - Sentara Obici Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
    - Drexel Town Square Health Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
Svizzera
- - Aarau, Svizzera, 5001
    - Kantonsspital Aarau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma localizzato della prostata precedentemente non trattato (nessuna terapia locale come chirurgia, crioterapia con radiazioni, HIFU, ecc.) con i seguenti risultati clinici:
- Stadio clinico mediante esame rettale digitale di T1c o T2a/b (limitato a un lato della ghiandola); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], versione 7) o cT1a-c o 2a o 2b,
- Gli stadi T1a-T1b sono ammissibili se il paziente è stato sottoposto a resezione prostatica transuretrale (TURP),
- Il paziente deve soddisfare uno dei seguenti 3 criteri: 1) Gleason score deve essere Gleason 7(3+4) con un PSA < 20 ng/mL, o 2) Gleason 6(3+3) con un PSA > 10 ng/ mL e <20 ng/mL che è considerato a rischio intermedio e ammissibile per lo studio. (AJCC, versione 7) o 3) Gruppo Grado 1 con un PSA > 10 ng/mL e < 20 ng/mL o 2 con un PSA < 20 ng/mL.
  - Se il paziente sta ricevendo un inibitore della 5-alfa reduttasi al momento dell'arruolamento, il valore basale del PSA può essere il doppio del valore iniziale e il farmaco deve essere interrotto ma non è richiesto un periodo di sospensione per essere idoneo, un PSA prelevato mentre si è ancora in trattamento con il medicinale deve essere:
    - < 10 ng/mL se Gleason 7(3+4) (Nota: questo paziente sarebbe al livello di stratificazione 1 se PSA < 5 ng/mL e al livello di stratificazione 2 se inferiore a 10 ng/mL).
    - > 5 ng/mL e meno di 10 ng/mL per Gleason 6(3+3) (Nota: questi pazienti sarebbero al livello di stratificazione 3).
- Il volume della prostata deve essere < 70 cc come riportato al momento della biopsia o mediante misurazione separata con ecografia o altre modalità di imaging, inclusa la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (TC)
- I pazienti in sorveglianza attiva che scelgono di essere trattati sono idonei se soddisfano i requisiti del protocollo
Storia e fisico compreso un esame rettale digitale 60 giorni prima della registrazione
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 60 giorni prima della registrazione
Risonanza magnetica della prostata e del bacino (secondo SOC istituzionale - deve essere conforme alle linee guida PIRADSv2.1) entro 1 anno prima della registrazione
Scintigrafia ossea o tomografia a emissione di positroni (PET) con fluoruro di sodio entro 120 giorni prima della registrazione
Punteggio di comorbilità modificato da Charlson =<4 per i pazienti di età inferiore a 60 anni e =<5 per i pazienti di età pari o superiore a 60 anni 21 giorni prima della registrazione
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) di <15 21 giorni prima della registrazione
Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
Disponibilità e capacità di completare il questionario EPIC-26 (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
Completamento di tutti gli elementi dell'EPIC-26 che saranno i dati inseriti al momento della registrazione 60 giorni prima della registrazione
Possono partecipare solo pazienti di lingua inglese, spagnola e francese

Criteri di esclusione:

Evidenza clinica o radiologica definitiva di malattia metastatica; nessun coinvolgimento linfonodale o evidenza di malattia metastatica consentita come definito dallo screening del bacino e da una scintigrafia ossea o da una PET con fluoruro di sodio
Malattia T3 definitiva alla risonanza magnetica
Tumore maligno invasivo precedente o attuale con evidenza attuale di malattia attiva negli ultimi 2 anni
- Eccezioni: cancro della pelle non melanomatoso, carcinoma in situ della mammella maschile, del pene, della cavità orale o stadio Ta della vescica o melanoma in stadio I completamente resecato.
Precedente chemioterapia sistemica per il cancro in studio; si noti che è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso; deve essere sospeso dal trattamento da almeno 3 anni
- Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia
L'uso della terapia ormonale non è consentito; se il paziente assume un inibitore della 5-alfa reduttasi, deve essere interrotto prima del trattamento una volta arruolato nello studio; non è richiesto alcun periodo di washout per la partecipazione a questo studio
Co-morbidità attiva grave definita come segue:
- Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo con conta dei CD4 < 200 cellule/microlitro; Si noti che i pazienti HIV positivi sono idonei, a condizione che siano in trattamento con terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) e abbiano una conta dei CD4 >= 200 cellule/microlitro entro 30 giorni prima della registrazione; Si noti inoltre che il test HIV non è richiesto per l'ammissibilità a questo protocollo
- Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo; (i pazienti trattati con Coumadin o altri agenti fluidificanti del sangue sono eleggibili per questo studio)
Controindicazione alla risonanza magnetica
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore
- Dispositivi elettrici impiantati chirurgicamente come dispositivi di stimolazione spinale o dispositivi di stimolazione intracranica, impianti cocleari, presenza di corpi estranei metallici nelle orbite e vecchie valvole cardiache meccaniche e clip per aneurismi incompatibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radioterapia a intensità modulata (IMRT) I pazienti vengono sottoposti a radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) una volta al giorno 5 frazioni a settimana per 28 frazioni in meno di 32 giorni lavorativi.	Radiazione: Radioterapia a intensità modulata (IMRT) Sottoponiti a IMRT Altri nomi: IMRT Intensità modulata RT Radioterapia a intensità modulata radioterapia ad intensità modulata
Sperimentale: Radioterapia corporea stereotassica (SBRT) I pazienti si sottopongono a radioterapia stereotassica corporea (SBRT) almeno a giorni alterni per 2-3 frazioni a settimana per 5 frazioni in meno di 12 giorni lavorativi.	Radiazione: Radioterapia corporea stereotassica (SBRT) Sottoponiti a SBRT Altri nomi: SBR radioterapia stereotassica del corpo SAB Radioterapia corporea ablativa stereotassica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di tossicità gastrointestinale e genitourinaria segnalata dai pazienti Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Sarà misurato mediante Expanded Prostate Cancer Index Composite- (EPIC) 26 domini di irritazione intestinale e urinaria. Verrà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un test delle proporzioni con un livello di significatività bilaterale di 0,05.	Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da malattie Lasso di tempo: Tempo al fallimento biochimico (definizione di Phoenix), fallimento locale, fallimento regionale, metastasi a distanza o morte per qualsiasi causa, valutato fino a 2 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier ei bracci di trattamento confrontati utilizzando il test log-rank stratificato.	Tempo al fallimento biochimico (definizione di Phoenix), fallimento locale, fallimento regionale, metastasi a distanza o morte per qualsiasi causa, valutato fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fallimento biochimico Lasso di tempo: anniDalla data di randomizzazione alla data del fallimento biochimico, data di morte preclusa o ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni.	Sarà valutato dalla definizione di Phoenix.	anniDalla data di randomizzazione alla data del fallimento biochimico, data di morte preclusa o ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni.
Metastasi a distanza Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla data di metastasi a distanza, data di morte preclusa o data dell'ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni	Verrà valutato.	Dal momento della randomizzazione alla data di metastasi a distanza, data di morte preclusa o data dell'ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Sarà misurato dall'incontinenza urinaria EPIC-26, dai domini sessuali e ormonali.	Fino a 2 anni
Incidenza di eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Sarà valutato in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4. I conteggi di tutti gli eventi avversi per grado saranno forniti per braccio di trattamento. Verranno forniti i conteggi e le frequenze per l'evento avverso di grado peggiore sperimentato dal paziente per braccio di trattamento. Il numero di pazienti con almeno 1 AE di grado 3 o superiore sarà confrontato tra i bracci di trattamento. Verrà anche testato un confronto tra i bracci di trattamento di grado 3 e gli eventi genitourinari (GU) e gastrointestinali (GI) correlati al trattamento (separatamente). Ci sono 5 eventi avversi pre-specificati, disuria, ematuria, incontinenza, sanguinamento rettale,	Fino a 2 anni
Fallimento locale Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla data dell'insuccesso locale, alla data in cui è stato precluso il decesso o all'ultima data di follow-up nota, valutata fino a 5 anni	Verrà valutato.	Dal momento della randomizzazione alla data dell'insuccesso locale, alla data in cui è stato precluso il decesso o all'ultima data di follow-up nota, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del decesso o dell'ultima data nota di follow-up, valutata fino a 5 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier ei bracci di trattamento confrontati utilizzando il test log-rank stratificato.	Dalla data di randomizzazione alla data del decesso o dell'ultima data nota di follow-up, valutata fino a 5 anni
Presenza di versione Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADSv) 2 = 4/5 malattia Lasso di tempo: Linea di base	Sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI).	Linea di base
Sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata Lasso di tempo: anniDalla data di randomizzazione alla data di morte per cancro alla prostata, data di morte preclusa o data dell'ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni	Verrà valutato.	anniDalla data di randomizzazione alla data di morte per cancro alla prostata, data di morte preclusa o data dell'ultimo follow-up noto, valutato fino a 5 anni
Fallimento regionale Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla data dell'insuccesso locale, alla data in cui è stato precluso il decesso o all'ultima data di follow-up nota, valutata fino a 5 anni	Verrà valutato.	Dal momento della randomizzazione alla data dell'insuccesso locale, alla data in cui è stato precluso il decesso o all'ultima data di follow-up nota, valutata fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NRG Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Rodney Ellis, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NRG-GU005 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2017-01398 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adenocarcinoma prostatico stadio II

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Brentuximab Vedotin e Nivolumab nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin classico in fase iniziale

Linfoma di Hodgkin classico | Linfoma di Hodgkin classico ricco di linfociti | Linfoma di Hodgkin stadio IB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio II di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio I di Ann... e altre condizioni

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Testare l'aggiunta della terapia virale antitumorale Telomelysin™ alla chemioradioterapia per i pazienti con carcinoma esofageo avanzato e non candidati all'intervento chirurgico

Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non resecabile | Terapia postneoadiuvante Fase III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIA Adenocarcinoma della giunzione... e altre condizioni

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Confronto della terapia protonica con la radioterapia fotonica per il cancro esofageo

Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIA Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIB... e altre condizioni

Stati Uniti
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Caratterizzazione delle alterazioni cardiache correlate al trattamento chemio-radioterapico in pazienti con carcinoma polmonare ed esofageo non metastatico e non ricorrente

Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro polmonare in stadio II AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IIA AJCC v8 | Cancro polmonare in stadio IIB AJCC v8 | Cancro polmonare in stadio IIIA AJCC v8 | Cancro polmonare in stadio IIIB AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio I AJCC v8 | Stadio IA1... e altre condizioni

Stati Uniti
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Telemonitoraggio remoto dei dati sanitari fisiologici generati dal paziente e degli esiti riportati dal paziente

Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Neoplasia epatobiliare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Cancro del corpo uterino in stadio III AJCC v8 | Cancro del corpo uterino in stadio IV AJCC v8 | Stadio IVA Cancro del corpo uterino... e altre condizioni

Stati Uniti

Prove cliniche su Radioterapia a intensità modulata (IMRT)

Alpha Tau Medical LTD.

Reclutamento

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento delle neoplasie dei tessuti molli cutanei, mucosi e superficiali (DaRT)

Cancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molli

Italia
Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi con metastasi a distanza

Cancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. Patologia

Federazione Russa

Radioterapia corporea stereotassica o radioterapia a intensità modulata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IIA-B

Fase III IGRT e SBRT vs IGRT e IMRT ipofrazionato per carcinoma prostatico a rischio intermedio localizzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Adenocarcinoma prostatico stadio II

Prove cliniche su Radioterapia a intensità modulata (IMRT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi