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Radioterapia corporea stereotassica o radioterapia a intensità modulata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IIA-B

13 gennaio 2026 aggiornato da: NRG Oncology

Fase III IGRT e SBRT vs IGRT e IMRT ipofrazionato per carcinoma prostatico a rischio intermedio localizzato

Questo studio randomizzato di fase III studia l'efficacia della radioterapia corporea stereotassica rispetto alla radioterapia a intensità modulata nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico in stadio IIA-B. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. La radioterapia stereotassica corporea è una radioterapia specializzata che invia raggi X direttamente al tumore utilizzando dosi più piccole per diversi giorni e può causare meno danni al tessuto normale. La radioterapia stereotassica corporea può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se la radioterapia corporea stereotassica (SBRT) può essere dimostrata superiore alla radioterapia a intensità modulata ipofrazionata (IMRT) in termini di tossicità genitourinaria (GU) e gastrointestinale (GI) avendo un minor numero di pazienti che sperimentano un minimo importante declino (MID) dell'irritazione urinaria/ostruttiva e della qualità della vita correlata alla salute dell'intestino (HRQOL) misurata dall'Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 a 24 mesi dopo il completamento della terapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare se SBRT (5 frazioni di 7,25 Gy) è superiore a IMRT ipofrazionato (28 frazioni di 2,5 Gy) come misurato dalla sopravvivenza libera da malattia (DFS).

II. Per determinare se la SBRT può essere dimostrata superiore alla IMRT ipofrazionata a 12 e 24 mesi dopo il completamento della terapia in termini di HRQOL avendo meno pazienti che manifestano un declino minimo importante (MID) intestinale (solo 12 mesi) sessuale, ormonale, urinario irritazione/ostruttiva (solo 12 mesi) e nell'incontinenza urinaria HRQOL misurata da EPIC-26.

III. Per determinare se SBRT (5 frazioni di 7,25 Gy) è superiore a IMRT ipofrazionato (28 frazioni di 2,5 Gy) come misurato da fallimento biochimico, sopravvivenza globale, fallimento locale, sopravvivenza specifica del cancro alla prostata e metastasi a distanza.

IV. Per determinare se la versione (v) 2 = 4/5 della malattia del sistema di segnalazione e dati per l'imaging della prostata (PIRADS) è predittiva di fallimento biochimico.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Determinare se una terapia potenzialmente più costosa, la SBRT, sarebbe economicamente vantaggiosa rispetto all'IMRT ipofrazionata standard misurata dal questionario europeo sulla scala a cinque livelli della qualità della vita a cinque dimensioni (EQ-5D-5L).

II. Per determinare se le caratteristiche della malattia acquisite sulla risonanza magnetica possono essere utilizzate per prevedere quali pazienti risponderanno a SBRT rispetto a IMRT ipofrazionato.

III. Raccogli campioni per future analisi di ricerca traslazionale.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti vengono sottoposti a IMRT una volta al giorno per 5 frazioni a settimana per 28 frazioni in meno di 32 giorni lavorativi.

ARM II: i pazienti si sottopongono a SBRT almeno a giorni alterni per 2-3 frazioni a settimana per 5 frazioni in meno di 12 giorni lavorativi.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6-12 mesi fino alla morte o alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

692

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • India
      • Mumbai, India, 400 012
        • Tata Memorial hospital
  • Irlanda
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irlanda, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Stati Uniti, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Stati Uniti, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Stati Uniti, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Stati Uniti, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Stati Uniti, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Stati Uniti, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Stati Uniti, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma localizzato della prostata precedentemente non trattato (nessuna terapia locale come chirurgia, crioterapia con radiazioni, HIFU, ecc.) con i seguenti risultati clinici:

    • Stadio clinico mediante esame rettale digitale di T1c o T2a/b (limitato a un lato della ghiandola); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], versione 7) o cT1a-c o 2a o 2b,
    • Gli stadi T1a-T1b sono ammissibili se il paziente è stato sottoposto a resezione prostatica transuretrale (TURP),

    • Il paziente deve soddisfare uno dei seguenti 3 criteri: 1) Gleason score deve essere Gleason 7(3+4) con un PSA < 20 ng/mL, o 2) Gleason 6(3+3) con un PSA > 10 ng/ mL e <20 ng/mL che è considerato a rischio intermedio e ammissibile per lo studio. (AJCC, versione 7) o 3) Gruppo Grado 1 con un PSA > 10 ng/mL e < 20 ng/mL o 2 con un PSA < 20 ng/mL.

      • Se il paziente sta ricevendo un inibitore della 5-alfa reduttasi al momento dell'arruolamento, il valore basale del PSA può essere il doppio del valore iniziale e il farmaco deve essere interrotto ma non è richiesto un periodo di sospensione per essere idoneo, un PSA prelevato mentre si è ancora in trattamento con il medicinale deve essere:

        • < 10 ng/mL se Gleason 7(3+4) (Nota: questo paziente sarebbe al livello di stratificazione 1 se PSA < 5 ng/mL e al livello di stratificazione 2 se inferiore a 10 ng/mL).
        • > 5 ng/mL e meno di 10 ng/mL per Gleason 6(3+3) (Nota: questi pazienti sarebbero al livello di stratificazione 3).
    • Il volume della prostata deve essere < 70 cc come riportato al momento della biopsia o mediante misurazione separata con ecografia o altre modalità di imaging, inclusa la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (TC)
    • I pazienti in sorveglianza attiva che scelgono di essere trattati sono idonei se soddisfano i requisiti del protocollo
  • Storia e fisico compreso un esame rettale digitale 60 giorni prima della registrazione
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 60 giorni prima della registrazione
  • Risonanza magnetica della prostata e del bacino (secondo SOC istituzionale - deve essere conforme alle linee guida PIRADSv2.1) entro 1 anno prima della registrazione
  • Scintigrafia ossea o tomografia a emissione di positroni (PET) con fluoruro di sodio entro 120 giorni prima della registrazione
  • Punteggio di comorbilità modificato da Charlson =<4 per i pazienti di età inferiore a 60 anni e =<5 per i pazienti di età pari o superiore a 60 anni 21 giorni prima della registrazione
  • Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) di <15 21 giorni prima della registrazione
  • Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
  • Disponibilità e capacità di completare il questionario EPIC-26 (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
  • Completamento di tutti gli elementi dell'EPIC-26 che saranno i dati inseriti al momento della registrazione 60 giorni prima della registrazione
  • Possono partecipare solo pazienti di lingua inglese, spagnola e francese

Criteri di esclusione:

  • Evidenza clinica o radiologica definitiva di malattia metastatica; nessun coinvolgimento linfonodale o evidenza di malattia metastatica consentita come definito dallo screening del bacino e da una scintigrafia ossea o da una PET con fluoruro di sodio
  • Malattia T3 definitiva alla risonanza magnetica

  • Tumore maligno invasivo precedente o attuale con evidenza attuale di malattia attiva negli ultimi 2 anni

    • Eccezioni: cancro della pelle non melanomatoso, carcinoma in situ della mammella maschile, del pene, della cavità orale o stadio Ta della vescica o melanoma in stadio I completamente resecato.
  • Precedente chemioterapia sistemica per il cancro in studio; si noti che è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso; deve essere sospeso dal trattamento da almeno 3 anni
  • - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia
  • L'uso della terapia ormonale non è consentito; se il paziente assume un inibitore della 5-alfa reduttasi, deve essere interrotto prima del trattamento una volta arruolato nello studio; non è richiesto alcun periodo di washout per la partecipazione a questo studio

  • Co-morbidità attiva grave definita come segue:

    • Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo con conta dei CD4 < 200 cellule/microlitro; Si noti che i pazienti HIV positivi sono idonei, a condizione che siano in trattamento con terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) e abbiano una conta dei CD4 >= 200 cellule/microlitro entro 30 giorni prima della registrazione; Si noti inoltre che il test HIV non è richiesto per l'ammissibilità a questo protocollo
    • Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo; (i pazienti trattati con Coumadin o altri agenti fluidificanti del sangue sono eleggibili per questo studio)

  • Controindicazione alla risonanza magnetica

    • Pacemaker cardiaco o defibrillatore
    • Dispositivi elettrici impiantati chirurgicamente come dispositivi di stimolazione spinale o dispositivi di stimolazione intracranica, impianti cocleari, presenza di corpi estranei metallici nelle orbite e vecchie valvole cardiache meccaniche e clip per aneurismi incompatibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ARM I (IMRT)
I pazienti sottopongono all'IMRT una volta al giorno per 5 frazioni a settimana per 20 o 28 frazioni per meno di 32 giorni lavorativi.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Sottoponiti a IMRT
Altri nomi:
  • IMRT
  • Intensità modulata RT
  • Radioterapia a intensità modulata
  • Radiazioni, radioterapia a modulazione di intensità
  • Radioterapia a intensità modulata (procedura)
Sperimentale: ARM II (SBRT)
I pazienti subiscono SBRT almeno ogni due giorni per 2-3 frazioni a settimana per meno di 17 giorni lavorativi.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Radiazione: Radioterapia corporea stereotassica
Sottoponiti a SBRT
Altri nomi:
  • SBR
  • SAB
  • Radioterapia corporea ablativa stereotassica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità gastrointestinale e genito-tourinaria
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà misurato mediante domini di irritazione intestinale e di irritazione urinaria e domini di irritazione urinaria e di irritazione urinaria. Verrà confrontato tra i bracci di trattamento usando un test di proporzioni con un livello di significatività a due lati di 0,05.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Tempo di insufficienza biochimica (definizione di Phoenix), fallimento locale, fallimento regionale, metastasi distanti o morte per qualsiasi causa, valutato fino a 2 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier e i bracci di trattamento rispetto all'utilizzo del test log-rank stratificato.
Tempo di insufficienza biochimica (definizione di Phoenix), fallimento locale, fallimento regionale, metastasi distanti o morte per qualsiasi causa, valutato fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di versione Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADSv) 2 = 4/5 malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI).
Linea di base
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà misurato dall'incontinenza urinaria EPIC-26, domini sessuali e ormonali.
Fino a 2 anni
Insufficienza biochimica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà valutato dalla definizione di Phoenix.
Fino a 2 anni
Fallimento locale
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla data del fallimento locale, della data di preclutare la morte, o dell'ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Dal momento della randomizzazione alla data del fallimento locale, della data di preclutare la morte, o dell'ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Fallimento regionale
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla data del fallimento locale, della data di preclutare la morte, o dell'ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Dal momento della randomizzazione alla data del fallimento locale, della data di preclutare la morte, o dell'ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Metastasi distanti
Lasso di tempo: Dal momento di randomizzazione alla data di metastasi distanti, data di precusione della morte, o ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Dal momento di randomizzazione alla data di metastasi distanti, data di precusione della morte, o ultima data di follow-up nota, valutata per un massimo di 2 anni
Sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della morte o all'ultima data di follow-up nota, con i pazienti vivi all'ultimo tempo di follow-up noto trattato come censurato, valutato fino a 5 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier e i bracci di trattamento rispetto all'utilizzo del test log-rank stratificato.
Dalla data di randomizzazione alla data della morte o all'ultima data di follow-up nota, con i pazienti vivi all'ultimo tempo di follow-up noto trattato come censurato, valutato fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà valutato mediante criteri di terminologia comuni per eventi avversi versione 5.0. I conteggi di tutti gli eventi avversi per voto saranno forniti dal braccio di trattamento. I conteggi e le frequenze saranno forniti per la peggiore AE di grado sperimentato dal paziente dal braccio di trattamento. Il numero di pazienti con almeno 1 AE di grado 3 o superiore verrà confrontato tra i bracci di trattamento. Verrà anche testato un confronto tra i bracci di trattamento di grado 3 e più elevati genitourinari (GU) e eventi gastrointestinali (GI) correlati al trattamento (separatamente). Ci sono 5 eventi avversi pre-specificati, disuria, ematuria, incontinenza, sanguinamento rettale e affaticamento. Un confronto tra qualsiasi evento e eventi di grado e superiore verrà confrontato tra i bracci di trattamento. Tutti i confronti verranno testati utilizzando un test chi-quadro con un livello di significatività di 0,05.
Fino a 2 anni
Valore predittivo di piradsv2 = 4/5 malattia per insufficienza biochimica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valore predittivo di piradsv2 = 4/5 malattia per insufficienza biochimica
Fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segmentazione dell'utente manuale centrale dei tumori
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Segmentazione dell'utente manuale centrale dei tumori
Fino a 2 anni
Prestazioni del set di strumenti di rilevamento del tumore automatizzato supervisionato
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Prestazioni del set di strumenti di rilevamento del tumore automatizzato supervisionato
Fino a 2 anni
Prestazioni del set di strumenti di segmentazione del tumore automatizzato supervisionato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Prestazioni del set di strumenti di segmentazione del tumore automatizzato supervisionato
Fino a 5 anni
Performance di registrazione delle immagini
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Performance di registrazione delle immagini
Fino a 2 anni
Utilità predittiva dell'analisi radiomica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Utilità predittiva dell'analisi radiomica
Fino a 2 anni
Valore predittivo per il controllo locale e insufficienza biochimica
Lasso di tempo: A 2 anni
Sarà valutato dalla risonanza magnetica.
A 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NRG Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRG-GU005 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-01398 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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