Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling eller intensitetsmodulert strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium IIA-B prostatakreft

5. februar 2024 oppdatert av: NRG Oncology

Fase III IGRT og SBRT vs IGRT og hypofraksjonert IMRT for lokalisert prostatakreft med middels risiko

Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt stereotaktisk strålebehandling av kroppen fungerer sammenlignet med intensitetsmodulert strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium IIA-B prostatakreft. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller og krympe svulster. Stereotaktisk strålebehandling er en spesialisert strålebehandling som sender røntgenstråler direkte til svulsten med mindre doser over flere dager og kan forårsake mindre skade på normalt vev. Stereotaktisk strålebehandling av kroppen kan fungere bedre ved behandling av pasienter med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Stadium II prostata adenokarsinom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) kan vise seg å være overlegen hypofraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) når det gjelder genitourinær (GU) og gastrointestinal (GI) toksisitet ved å ha færre pasienter som opplever en minimal viktig nedgang (MID) i urinirritasjon/obstruktiv og tarmhelserelatert livskvalitet (HRQOL) målt med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 24 måneder etter avsluttet behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme om SBRT (5 fraksjoner av 7,25 Gy) er overlegen hypofraksjonert IMRT (28 fraksjoner av 2,5 Gy) målt ved sykdomsfri overlevelse (DFS).

II. For å avgjøre om SBRT kan vise seg å være overlegen hypofraksjonert IMRT 12 og 24 måneder etter fullført terapi når det gjelder HRQOL ved å ha færre pasienter som opplever en minimal viktig nedgang (MID) tarm (kun 12 måneder) seksuell, hormonell, urinveis irritasjon/obstruktiv (kun 12 måneder) og HRQOL ved urininkontinens målt ved EPIC-26.

III. For å bestemme om SBRT (5 fraksjoner av 7,25 Gy) er overlegen hypofraksjonert IMRT (28 fraksjoner av 2,5 Gy) målt ved biokjemisk svikt, total overlevelse, lokal svikt, prostatakreftspesifikk overlevelse og fjernmetastaser.

IV. For å bestemme om prostataavbildningsrapportering og datasystem (PIRADS) versjon (v)2 = 4/5 sykdom er prediktiv for biokjemisk svikt.

TERTIÆRE MÅL:

I. For å avgjøre om en potensielt dyrere terapi, SBRT, vil være kostnadseffektiv enn standard hypofraksjonert IMRT målt ved European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale Questionnaire (EQ-5D-5L).

II. For å bestemme om sykdomskarakteristikker fanget på MR kan brukes til å forutsi hvilke pasienter som vil reagere på SBRT versus hypofraksjonert IMRT.

III. Samle prøver for fremtidige translasjonsforskningsanalyser.

OVERSIGT: Pasienter er randomisert i 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter gjennomgår IMRT én gang daglig i 5 fraksjoner per uke i 28 fraksjoner over mindre enn 32 virkedager.

ARM II: Pasienter gjennomgår SBRT minst annenhver dag i 2-3 fraksjoner per uke i 5 fraksjoner over mindre enn 12 virkedager.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 6.-12. måned frem til død eller studieavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

698

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
    - Lewis and Faye Manderson Cancer Center
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
  - Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care-Surprise
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Forente stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Carmichael, California, Forente stater, 95608
    - Mercy Cancer Center �� Carmichael
  - Dublin, California, Forente stater, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Elk Grove, California, Forente stater, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Forente stater, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rocklin, California, Forente stater, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Forente stater, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Salinas, California, Forente stater, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Jose, California, Forente stater, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Truckee, California, Forente stater, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Woodland, California, Forente stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Forente stater, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
- Connecticut
  - Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Forente stater, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064
    - Broward Health North
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Key West, Florida, Forente stater, 33040
    - GenesisCare USA - Key West
  - Lakewood Ranch, Florida, Forente stater, 34202
    - GenesisCare USA - Lakewood Ranch
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - GenesisCare USA - Plantation
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Zion, Illinois, Forente stater, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Mooresville, Indiana, Forente stater, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    - LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Bath, Maine, Forente stater, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Sanford, Maine, Forente stater, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Easton, Maryland, Forente stater, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
  - Ocean Pines, Maryland, Forente stater, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - Michigan Healthcare Professionals Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
    - Beaumont Hospital - Farmington Hills
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Michigan Healthcare Professionals Farmington
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Michigan Healthcare Professionals Macomb
  - Madison Heights, Michigan, Forente stater, 48071
    - Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
  - Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Exeter, New Hampshire, Forente stater, 03833
    - Exeter Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
    - The Valley Hospital-Luckow Pavilion
  - Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
    - New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
  - Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Middletown, New York, Forente stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Forente stater, 14620
    - Highland Hospital
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Durham VA Medical Center
  - Laurinburg, North Carolina, Forente stater, 28352
    - Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Supply, North Carolina, Forente stater, 28462
    - Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Forente stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Ravenna, Ohio, Forente stater, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Norriton, Pennsylvania, Forente stater, 19401
    - Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
  - Furlong, Pennsylvania, Forente stater, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Abilene, Texas, Forente stater, 79606
    - Texas Cancer Center
  - McKinney, Texas, Forente stater, 75071
    - Texas Oncology-McKinney
  - Plano, Texas, Forente stater, 75093
    - Texas Oncology-Plano West
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Webster, Texas, Forente stater, 77598
    - Deke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Logan, Utah, Forente stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
  - Suffolk, Virginia, Forente stater, 23434
    - Sentara Obici Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
    - Drexel Town Square Health Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
India
- - Mumbai, India, 400 012
    - Tata Memorial Hospital
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 18
    - Beacon Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 6
    - Saint Lukes Hospital
Sveits
- - Aarau, Sveits, 5001
    - Kantonsspital Aarau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere ubehandlet (ingen lokal terapi som kirurgi, strålekryoterapi, HIFU, etc.) lokalisert adenokarsinom i prostata med følgende kliniske funn:
- Klinisk stadium ved digital rektal undersøkelse av enten T1c eller T2a/b (begrenset til den ene siden av kjertelen); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], versjon 7) eller cT1a-c eller 2a eller 2b,
- Stadiene T1a-T1b er kvalifisert hvis pasienten gjennomgikk transuretral prostata-reseksjon (TURP),
- Pasienten må oppfylle ett av følgende 3 kriterier: 1) Gleason-score må være Gleason 7(3+4) med PSA < 20 ng/mL, eller 2) Gleason 6(3+3) med PSA > 10 ng/ ml og < 20 ng/ml som anses som middels risiko og kvalifisert for studien. (AJCC, versjon 7) eller 3) Gruppegrad 1 med PSA > 10 ng/ml og < 20 ng/ml eller 2 med PSA < 20 ng/ml.
  - Hvis pasienten får en 5-alfa-reduktasehemmer på tidspunktet for registrering, kan baseline PSA-verdien være det dobbelte av den opprinnelige verdien, og medisinen bør seponeres, men en utvaskingsperiode er ikke nødvendig for å være kvalifisert, en PSA trukket mens den fortsatt er på medisinen må være:
    - < 10 ng/mL hvis Gleason 7(3+4) (Merk: Denne pasienten vil være på stratifiseringsnivå 1 hvis PSA < 5 ng/mL og stratifiseringsnivå 2 hvis mindre enn 10 ng/ml).
    - > 5 ng/ml og mindre enn 10 ng/ml for Gleason 6(3+3) (Merk: Denne pasienten vil være på stratifiseringsnivå 3).
- Prostatavolumet må være < 70 cc som rapportert på tidspunktet for biopsi eller ved separat måling med ultralyd eller andre avbildningsmodaliteter, inkludert magnetisk resonanstomografi (MRI) eller computertomografi (CT) skanning
- Pasienter i aktiv overvåking som velger å bli behandlet er kvalifisert hvis de oppfyller protokollkrav
Historikk og fysisk inkludert en digital rektalundersøkelse 60 dager før registrering
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1 60 dager før registrering
MR av prostata og bekken (per institusjonell SOC - bør være i samsvar med PIRADSv2.1 retningslinjer) innen 1 år før registrering
Benskanning eller natriumfluorid positronemisjonstomografi (PET) skanning innen 120 dager før registrering
Charlson modifisert komorbiditetsscore =< 4 for pasienter under 60 og =< 5 for pasienter 60 og over 21 dager før registrering
International prostata symptom score (IPSS) < 15 21 dager før registrering
Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart
Vilje og evne til å fylle ut spørreskjemaet Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
Fullføring av alle elementer i EPIC-26 som vil være data som legges inn ved registrering 60 dager før registrering
Kun engelsk-, spansk- og fransktalende pasienter er kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

definitive kliniske eller radiologiske bevis på metastatisk sykdom; ingen nodal involvering eller bevis på metastatisk sykdom tillatt som definert ved screening av bekkenet og en beinskanning eller natriumfluorid PET-skanning
Definitiv T3 sykdom på MR
Tidligere eller nåværende invasiv malignitet med nåværende bevis på aktiv sykdom i løpet av de siste 2 årene
- Unntak: Ikke-melanomatøs hudkreft, karsinom in situ i det mannlige brystet, penis, munnhulen eller stadium Ta i blæren, eller stadium I fullstendig resekert melanom.
Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt; må være uten behandling i minst 3 år
Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt
Bruk av hormonbehandling er ikke tillatt; hvis pasienten går på en 5-alfa-reduktasehemmer, bør de stoppes før behandling når de er registrert i studien; Det kreves ingen utvaskingsperiode for at denne studien skal delta
Alvorlig, aktiv komorbiditet definert som følger:
- Humant immunsviktvirus (HIV) positivt med CD4-tall < 200 celler/mikroliter; Merk at pasienter som er HIV-positive er kvalifiserte, forutsatt at de er under behandling med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) og har et CD4-tall >= 200 celler/mikroliter innen 30 dager før registrering; Merk også at HIV-testing ikke er nødvendig for å være kvalifisert for denne protokollen
- Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen; (pasienter på Coumadin eller andre blodfortynnende midler er kvalifisert for denne studien)
Kontraindikasjon til MR
- Pacemaker eller defibrillator
- Kirurgisk implanterte elektriske enheter som spinalstimuleringsenheter eller intrakranielle stimuleringsenheter, cochleaimplantater, tilstedeværelsen av metalliske fremmedlegemer i banene og inkompatible gamle mekaniske hjerteklaffer og aneurismeklemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) Pasienter gjennomgår Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) en gang daglig 5 fraksjoner per uke i 28 fraksjoner over mindre enn 32 virkedager.	Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) Gjennomgå IMRT Andre navn: IMRT Intensitetsmodulert RT Intensitetsmodulert strålebehandling intensitetsmodulert strålebehandling
Eksperimentell: Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) Pasienter gjennomgår Stereotaktisk Kroppsstrålebehandling (SBRT) minst annenhver dag i 2-3 fraksjoner per uke i 5 fraksjoner over mindre enn 12 virkedager.	Stråling: Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) Gjennomgå SBRT Andre navn: SBRT stereotaktisk strålebehandling av kroppen SABR Stereotaktisk ablativ kroppsstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av pasienter-rapportert gastrointestinal og genitourinær toksisitet Tidsramme: Inntil 2 år	Vil bli målt med Expanded Prostate Cancer Index Composite-(EPIC) 26 tarm- og urinirritasjonsdomener. Vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer ved hjelp av en test av proporsjoner med tosidig signifikansnivå på 0,05.	Inntil 2 år
Sykdomsfri overlevelse Tidsramme: Tid til biokjemisk svikt (Phoenix-definisjon), lokal svikt, regional svikt, fjernmetastaser eller død uansett årsak, vurdert opp til 2 år	Vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og behandlingsarmer sammenlignet med den stratifiserte log-rank testen.	Tid til biokjemisk svikt (Phoenix-definisjon), lokal svikt, regional svikt, fjernmetastaser eller død uansett årsak, vurdert opp til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Biokjemisk svikt Tidsramme: årFra dato for randomisering til dato for biokjemisk svikt, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølging, vurdert opp til 5 år.	Vil bli vurdert etter Phoenix-definisjon.	årFra dato for randomisering til dato for biokjemisk svikt, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølging, vurdert opp til 5 år.
Fjernmetastase Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til dato for fjernmetastase, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år	Vil bli vurdert.	Fra tidspunktet for randomisering til dato for fjernmetastase, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år
Helserelatert livskvalitet Tidsramme: Inntil 2 år	Vil bli målt ved EPIC-26 urininkontinens, seksuelle og hormonelle domener.	Inntil 2 år
Forekomst av uønskede hendelser (AE) Tidsramme: Inntil 2 år	Vil bli vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4. Tall av alle AE etter grad vil bli gitt av behandlingsarmen. Antall og frekvenser vil bli gitt for den verste graden AE som pasienten opplever av behandlingsarmen. Antall pasienter med minst 1 grad 3 eller høyere AE vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene. En sammenligning mellom behandlingsarmer av grad 3 og høyere genitourinære (GU) og gastrointestinale (GI) hendelser relatert til behandling (separat) vil også bli testet. Det er 5 forhåndsspesifiserte bivirkninger, dysuri, hematuri, inkontinens, rektal blødning,	Inntil 2 år
Lokal fiasko Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til dato for lokal svikt, dato for utelukkende død, eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år	Vil bli vurdert.	Fra tidspunktet for randomisering til dato for lokal svikt, dato for utelukkende død, eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dødsdato eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert opp til 5 år	Vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og behandlingsarmer sammenlignet med den stratifiserte log-rank testen.	Fra randomiseringsdato til dødsdato eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert opp til 5 år
Tilstedeværelse av Prostata Imaging-Reporting and Data System-versjon (PIRADSv) 2 = 4/5 sykdom Tidsramme: Grunnlinje	Vil bli vurdert ved magnetisk resonanstomografi (MRI).	Grunnlinje
Prostatakreftspesifikk overlevelse Tidsramme: årFra randomiseringsdatoen til datoen for prostatakreftdød, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert opp til 5 år	Vil bli vurdert.	årFra randomiseringsdatoen til datoen for prostatakreftdød, dato for utelukkende død eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert opp til 5 år
Regional svikt Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til dato for lokal svikt, dato for utelukkende død, eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år	Vil bli vurdert.	Fra tidspunktet for randomisering til dato for lokal svikt, dato for utelukkende død, eller siste kjente oppfølgingsdato, vurdert i opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Rodney Ellis, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NRG-GU005 (Annen identifikator: CTEP)
U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2017-01398 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT)

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Cetuximab + BYL719 + IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy) i stadium III/IVB hode- og nakkeplateepitelkreft (HNSCC)

Plateepitelkreft i hode og nakke

Forente stater
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Institutes of Health (NIH)

Aktiv, ikke rekrutterende

Randomisert fase II-studie av DCE-MRI-basert doseeskalering for dårlig prognose og nakkekreft

Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Forente stater
Centre Francois Baclesse
National Cancer Institute, France

Rekruttering

Fase I/IIa-studie av samtidig strålebehandling med Olaparib og Temozolomid hos uoperable høygradige gliompasienter (OLA-TMZ-RTE-01)

Strålebehandling | PARP-hemmer | Ondartede gliomer

Frankrike
Ottawa Hospital Research Institute

Ukjent

3D-konform stråling vs spiral tomoterapi ved prostatakreft

Prostatakreft

Canada
Medical College of Wisconsin

Aktiv, ikke rekrutterende

Høydose lymfeknuteintensitetsmodulert strålebehandling og hypofraksjonert prostata (SIB) (SIB)

Prostatakreft

Forente stater
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Protonstråle- eller intensitetsmodulert strålebehandling for å bevare hjernefunksjonen hos pasienter med IDH-mutant grad II eller III gliom

Glioma | Oligoastrocytom | Anaplastisk astrocytom | Oligodendrogliom | Diffust astrocytom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | 1p/19q Samsletting

Forente stater
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfastrålingsutsenderanordning for behandling av tilbakevendende lungekreft

Lungekreft | Tilbakevendende lungekreft

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) for behandling av hud-, slimhinne- eller overfladisk bløtvevsneoplasi.

Hudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | Mykvevsneoplasma

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Neoadjuvant interstitiell brakyterapi ved bruk av diffuserende alfa-emittere strålebehandling hos menn med prostatakreft

Prostata adenokarsinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Har ikke rekruttert ennå

Neoadjuvant DaRT for Locally Advanced Oral Cavity SCC

Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Plateepitelkarsinom

Israel

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling eller intensitetsmodulert strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium IIA-B prostatakreft

Fase III IGRT og SBRT vs IGRT og hypofraksjonert IMRT for lokalisert prostatakreft med middels risiko

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder