Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen kehon sädehoito tai intensiteettimoduloitu sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIA-B eturauhassyöpä

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Vaiheen III IGRT ja SBRT vs. IGRT ja hypofraktioitu IMRT paikallisen keskiriskin eturauhassyövän hoidossa

Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin stereotaktinen kehon sädehoito toimii verrattuna intensiteettimoduloituun sädehoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIA-B eturauhassyöpä. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Stereotaktinen kehon sädehoito on erikoistunut sädehoito, joka lähettää röntgensäteitä suoraan kasvaimeen pienemmillä annoksilla useiden päivien aikana ja voi aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Stereotaktinen kehon sädehoito voi toimia paremmin eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, voidaanko stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) osoittaa olevan parempi kuin hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) urogenitaalisen (GU) ja maha-suolikanavan (GI) toksisuuden suhteen, koska sillä on vähemmän potilaita, jotka kokevat vähäisen tärkeän virtsan ärsytyksen/obstruktiivisen ja suolen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lasku (MID) mitattuna Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26:lla 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää, onko SBRT (5 fraktiota 7,25 Gy:stä) parempi kuin hypofraktioitu IMRT (28 fraktiota 2,5 Gy) mitattuna sairaudesta vapaalla eloonjäämisellä (DFS).

II. Sen määrittämiseksi, voidaanko SBRT osoittaa paremmaksi kuin hypofraktioitu IMRT 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen HRQOL:n suhteen, koska sillä on vähemmän potilaita, joilla on minimaalinen merkittävä suolen heikkeneminen (vain 12 kuukautta) seksuaalisen, hormonaalisen tai virtsan suhteen ärsytys/obstruktiivinen (vain 12 kuukautta) ja virtsanpidätyskyvyttömyyden HRQOL EPIC-26:lla mitattuna.

III. Sen määrittämiseksi, onko SBRT (5 fraktiota 7,25 Gy:stä) parempi kuin hypofraktioitu IMRT (28 fraktiota 2,5 Gy) mitattuna biokemiallisen epäonnistumisen, kokonaiseloonjäämisen, paikallisen epäonnistumisen, eturauhassyöpäspesifisen eloonjäämisen ja kaukaisten etäpesäkkeiden perusteella.

IV. Sen määrittämiseksi, ennustaako eturauhasen kuvantamis- ja tietojärjestelmän (PIRADS) versio (v)2 = 4/5 sairautta biokemiallisen epäonnistumisen suhteen.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, olisiko mahdollisesti kalliimpi hoito, SBRT, kustannustehokas kuin tavallinen hypofraktioitu IMRT mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun viisiulotteisella viisitasokyselyllä (EQ-5D-5L).

II. Sen määrittämiseksi, voidaanko magneettikuvauksessa havaittuja sairauden ominaisuuksia käyttää ennustamaan, mitkä potilaat reagoivat SBRT:hen verrattuna hypofraktioituun IMRT:hen.

III. Kerää näytteitä tulevia translaatiotutkimuksia varten.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaille tehdään IMRT kerran päivässä 5 fraktiota viikossa 28 fraktiota alle 32 arkipäivän aikana.

ARM II: Potilaille tehdään SBRT vähintään joka toinen päivä 2-3 fraktiota viikossa 5 fraktiota alle 12 arkipäivän aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6-12 kuukauden välein kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

692

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Intia
      • Mumbai, Intia, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
  • Irlanti
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlanti, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irlanti, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Kantonsspital Aarau
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, Yhdysvallat, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, Yhdysvallat, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Yhdysvallat, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Yhdysvallat, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, Yhdysvallat, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Yhdysvallat, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamaton (ei paikallista hoitoa, kuten leikkausta, sädehoitoa, HIFU:ta jne.) paikallinen eturauhasen adenokarsinooma, jossa on seuraavat kliiniset löydökset:

    • Kliininen vaihe joko T1c:n tai T2a/b:n digitaalisella peräsuolentutkimuksella (rajoitettu rauhasen toiselle puolelle); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], versio 7) tai cT1a-c tai 2a tai 2b,
    • Vaiheet T1a-T1b ovat kelvollisia, jos potilaalle tehtiin transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP),

    • Potilaan on täytettävä jokin seuraavista kolmesta kriteeristä: 1) Gleason-pistemäärän on oltava Gleason 7(3+4), kun PSA on < 20 ng/ml, tai 2) Gleason 6(3+3), jonka PSA on > 10 ng/ml. ml ja < 20 ng/ml, jota pidetään keskimääräisenä riskinä ja kelpaa tutkimukseen. (AJCC, versio 7) tai 3) Ryhmä Grade 1, PSA > 10 ng/ml ja < 20 ng/ml tai 2, PSA < 20 ng/ml.

      • Jos potilas saa 5-alfa-reduktaasin estäjää ilmoittautumishetkellä, lähtötason PSA-arvo voi olla kaksinkertainen alkuperäiseen arvoon verrattuna ja lääkitys tulee lopettaa, mutta huuhtoutumisjaksoa ei vaadita, PSA on otettava vielä lääkkeen käytön aikana. olla:

        • < 10 ng/ml, jos Gleason 7(3+4) (Huomautus: Tämä potilas olisi kerrostustasolla 1, jos PSA < 5 ng/ml, ja kerrostumistasolla 2, jos alle 10 ng/ml).
        • > 5 ng/ml ja alle 10 ng/ml Gleason 6(3+3) (Huomautus: Nämä potilaat ovat kerrostustasolla 3).
    • Eturauhasen tilavuuden on oltava < 70 cc biopsian yhteydessä ilmoitettuna tai erillisellä mittauksella ultraäänellä tai muilla kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT)
    • Aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, jotka haluavat tulla hoidettaviksi, ovat kelpoisia, jos he täyttävät protokollan vaatimukset
  • Historia ja fyysinen, mukaan lukien digitaalinen peräsuolen tutkimus 60 päivää ennen ilmoittautumista
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1 60 päivää ennen ilmoittautumista
  • Eturauhasen ja lantion magneettikuvaus (laitoskohtainen SOC - tulee olla PIRADSv2.1-ohjeiden mukainen) vuoden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Luuskannaus tai natriumfluoridipositroniemissiotomografia (PET) 120 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Charlsonin muunneltu rinnakkaissairauspistemäärä = < 4 alle 60-vuotiailla potilailla ja =< 5 potilailla 60 ja yli 21 päivää ennen rekisteröintiä
  • Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS) < 15 21 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
  • Halu ja kyky täyttää Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26) -kyselylomake
  • Kaikki EPIC-26:n kohdat, jotka syötetään rekisteröinnin yhteydessä, on täytetty 60 päivää ennen rekisteröintiä
  • Vain englannin, espanjan ja ranskankieliset potilaat voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista; lantion seulonnan ja luukuvauksen tai natriumfluoridi-PET-skannauksen perusteella ei sallita solmukohtia tai todisteita metastaattisesta sairaudesta
  • Lopullinen T3-sairaus magneettikuvauksessa

  • Aiempi tai nykyinen invasiivinen pahanlaatuinen syöpä, jossa on tämänhetkisiä todisteita aktiivisesta sairaudesta viimeisen 2 vuoden aikana

    • Poikkeukset: Ei-melanomatoottinen ihosyöpä, miehen rintojen, peniksen, suuontelon in situ karsinooma tai virtsarakon Ta-vaiheen karsinooma tai kokonaan resektoitu I vaiheen melanooma.
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua; on oltava poissa hoidosta vähintään 3 vuotta
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Hormonaalisen hoidon käyttö ei ole sallittua; jos potilas käyttää 5-alfa-reduktaasin estäjähoitoa, hänen käyttö on lopetettava ennen hoitoa, kun hänet on otettu mukaan tutkimukseen; tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaadi pesujaksoa

  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen, CD4-määrä < 200 solua/mikrolitra; Huomaa, että HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia edellyttäen, että heitä hoidetaan erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) ja heidän CD4-määränsä on >= 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen rekisteröintiä; Huomaa myös, että HIV-testiä ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan
    • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriokokeita ei vaadita tähän pöytäkirjaan pääsyä varten; (potilaat, jotka käyttävät Coumadinia tai muita verenohennusaineita, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen)

  • MRI:n vasta-aihe

    • Sydämentahdistin tai defibrillaattori
    • Kirurgisesti istutetut sähkölaitteet, kuten selkärangan stimulaatiolaitteet tai kallonsisäiset stimulaatiolaitteet, sisäkorvaistutteet, metallisten vieraiden kappaleiden esiintyminen kiertoradalla ja yhteensopimattomat vanhat mekaaniset sydänläppäimet ja aneurysmaklipsit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (IMRT)
Potilaat käyvät IMRT: ssä kerran päivässä 5 fraktiota viikossa 20 tai 28 fraktiolla alle 32 arkipäivää.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Kokeellinen: Käsivarsi II (SBRT)
Potilaat käyvät SBRT: llä vähintään joka toinen päivä 2-3 fraktiolla viikossa alle 17 työpäivän aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittaman maha-suolikanavan ja sukupuolielinten myrkyllisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitataan laajennetulla eturauhassyöpäindeksin komposiitti- (eeppinen) 26 suolen ja virtsa-ärsytysalueen. Verrataan käsittelylaitteiden välillä käyttämällä mittasuhteita, joiden kaksipuolinen merkitsevyystaso on 0,05.
Jopa 2 vuotta
Sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika biokemialliseen vikaantumiseen (Phoenix -määritelmä), paikallinen vika, alueellinen vika, kaukainen etäpesäkkeet tai kuolemantapa mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 2 vuotta
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää ja käsittelylaitteita verrattuna kerrostuneen log-rank-testin avulla.
Aika biokemialliseen vikaantumiseen (Phoenix -määritelmä), paikallinen vika, alueellinen vika, kaukainen etäpesäkkeet tai kuolemantapa mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän versio (PIRADSv) 2 = 4/5 sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioidaan magneettikuvauksella (MRI).
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitataan EPIC-26-virtsainkontinenssi-, seksuaalisten ja hormonaalisten domeenien avulla.
Jopa 2 vuotta
Biokemiallinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan Phoenix -määritelmällä.
Jopa 2 vuotta
Paikallinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisaikasta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään, kuoleman estämisen päivämääräksi tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuoden ajan
Satunnaistamisaikasta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään, kuoleman estämisen päivämääräksi tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuoden ajan
Alueellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisaikasta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään, kuoleman estämisen päivämääräksi tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuoden ajan
Satunnaistamisaikasta paikallisen epäonnistumisen päivämäärään, kuoleman estämisen päivämääräksi tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuoden ajan
Etäinen etäpesä
Aikaikkuna: Satunnaistamisaikasta kaukaisen etäpesäkkeiden päivämäärään, kuoleman estämisen päivämäärään tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuodeksi
Satunnaistamisaikasta kaukaisen etäpesäkkeiden päivämäärään, kuoleman estämisen päivämäärään tai viimeksi tunnettuun seurantapäivään, arvioitu enintään 2 vuodeksi
Eturauhassyöpäspesifinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen tunnetulle seurantapäivään, potilaat elossa viimeisellä tiedossa olevaan seuranta-aikaan, jota hoidetaan sensuroituna, arvioitiin jopa 5 vuotta
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää ja käsittelylaitteita verrattuna kerrostuneen log-rank-testin avulla.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai viimeiseen tunnetulle seurantapäivään, potilaat elossa viimeisellä tiedossa olevaan seuranta-aikaan, jota hoidetaan sensuroituna, arvioitiin jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten esiintyvyys (AES)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan haittavaikutusten version 5.0 yhteisillä terminologiakriteereillä. Kaikkien luokan AE: n lukumäärät saadaan hoitovarsilla. Laskeet ja taajuudet annetaan pahimmalle luokan AE: lle, jonka potilas on kokenut hoitovarren mukaan. Potilaiden lukumäärää, joilla on vähintään yksi aste 3 tai korkeampi AE, verrataan hoitoryhmien välillä. Myös hoitoon (erikseen) liittyviä (erikseen) liittyviä (erikseen) liittyviä (GI) (GI) (erikseen) ja maha -suolikanavan (GI) hoitoaseita vertailu. Siellä on 5 ennalta määriteltyä AE: tä, dysuriaa, hematuriaa, inkontinenssia, peräsuolen verenvuotoa ja väsymystä. Minkä tahansa tapahtuman ja luokan vertailua sekä korkeampia tapahtumia verrataan hoitovarsien välillä. Kaikki vertailut testataan käyttämällä chi-neliötestiä, jonka merkitsevyystaso on 0,05.
Jopa 2 vuotta
Piradsv2 = 4/5: n ennustava arvo biokemiallisessa vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Piradsv2 = 4/5: n ennustava arvo biokemiallisessa vajaatoiminnassa
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten keskus manuaalinen käyttösegmentointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kasvainten keskus manuaalinen käyttösegmentointi
Jopa 2 vuotta
Valvotun automatisoidun kasvaimen havaitsemistyökalun suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Valvotun automatisoidun kasvaimen havaitsemistyökalun suorituskyky
Jopa 2 vuotta
Valvotun automatisoidun tuumorin segmentointityökalun suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Valvotun automatisoidun tuumorin segmentointityökalun suorituskyky
Jopa 5 vuotta
Kuvan rekisteröinti suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kuvan rekisteröinti suorituskyky
Jopa 2 vuotta
RADIOMISEN ANALYYSIEN PALJON PALVELU
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
RADIOMISEN ANALYYSIEN PALJON PALVELU
Jopa 2 vuotta
Ennustava arvo paikalliselle ohjaukselle ja biokemialliselle vikalle
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI arvioi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-GU005 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01398 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen II eturauhasen adenokarsinooma AJCC v7

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa