Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling eller intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af patienter med trin IIA-B prostatakræft

13. januar 2026 opdateret af: NRG Oncology

Fase III IGRT og SBRT vs IGRT og Hypofraktioneret IMRT for lokaliseret prostatacancer med middel risiko

Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt stereotaktisk kropsstrålebehandling virker sammenlignet med intensitetsmoduleret strålebehandling ved behandling af patienter med stadium IIA-B prostatacancer. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. Stereotaktisk kropsstrålebehandling er en specialiseret strålebehandling, der sender røntgenstråler direkte til tumoren ved hjælp af mindre doser over flere dage og kan forårsage mindre skade på normalt væv. Stereotaktisk kropsstrålebehandling kan fungere bedre til behandling af patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, om stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) kan påvises at være overlegen i forhold til hypofraktioneret intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) med hensyn til genitourinær (GU) og gastrointestinal (GI) toksicitet ved at have færre patienter, der oplever en minimal vigtig fald (MID) i urinirritation/obstruktiv og tarmsundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt ved Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 24 måneder efter afslutning af behandlingen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme, om SBRT (5 fraktioner af 7,25 Gy) er bedre end hypofraktioneret IMRT (28 fraktioner af 2,5 Gy) målt ved sygdomsfri overlevelse (DFS).

II. For at afgøre, om SBRT kan påvises at være overlegen i forhold til hypofraktioneret IMRT 12 og 24 måneder efter afslutning af behandlingen med hensyn til HRQOL ved at have færre patienter, der oplever et minimalt vigtigt fald (MID) tarm (kun 12 måneder) seksuelt, hormonelt, urinvejs irritation/obstruktiv (kun 12 måneder) og ved urininkontinens HRQOL målt ved EPIC-26.

III. For at bestemme om SBRT (5 fraktioner af 7,25 Gy) er bedre end hypofraktioneret IMRT (28 fraktioner af 2,5 Gy) målt ved biokemisk svigt, samlet overlevelse, lokal svigt, prostatacancerspecifik overlevelse og fjernmetastaser.

IV. For at afgøre, om prostatabilleddannelsesrapportering og datasystem (PIRADS) version (v)2 = 4/5 sygdom er prædiktiv for biokemisk svigt.

TERTIÆRE MÅL:

I. For at afgøre, om en potentielt dyrere behandling, SBRT, ville være omkostningseffektiv end standard hypofraktioneret IMRT målt ved European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale Questionnaire (EQ-5D-5L).

II. For at bestemme, om sygdomskarakteristika fanget på MRI kan bruges til at forudsige, hvilke patienter der vil reagere på SBRT versus hypofraktioneret IMRT.

III. Indsaml prøver til fremtidige translationelle forskningsanalyser.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres i 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter gennemgår IMRT én gang dagligt i 5 fraktioner om ugen i 28 fraktioner over mindre end 32 hverdage.

ARM II: Patienter gennemgår SBRT mindst hver anden dag i 2-3 fraktioner om ugen i 5 fraktioner over mindre end 12 hverdage.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 6.-12. måned indtil døden eller undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

692

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
    - Lewis and Faye Manderson Cancer Center
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
    - Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
    - Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care-Surprise
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy Cancer Center - Carmichael
  - Dublin, California, Forenede Stater, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Modesto, California, Forenede Stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - Salinas, California, Forenede Stater, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - AdventHealth Parker
- Connecticut
  - Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
- Delaware
  - Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
    - Beebe Health Campus
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
    - Broward Health North
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Key West, Florida, Forenede Stater, 33040
    - GenesisCare USA - Key West
  - Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34202
    - GenesisCare USA - Lakewood Ranch
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - GenesisCare USA - Plantation
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Bath, Maine, Forenede Stater, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - MaineHealth Maine Medical Center - Portland
  - Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
  - Ocean Pines, Maryland, Forenede Stater, 21811
    - TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
    - Michigan Healthcare Professionals Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Michigan Healthcare Professionals Farmington
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
    - Corewell Health Farmington Hills Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
    - Michigan Healthcare Professionals Macomb
  - Madison Heights, Michigan, Forenede Stater, 48071
    - Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
  - Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Michigan Healthcare Professionals Troy
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Corewell Health Beaumont Troy Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Exeter, New Hampshire, Forenede Stater, 03833
    - Exeter Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
    - The Valley Hospital - Luckow Pavilion
  - Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
  - Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Highland Hospital
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Durham VA Medical Center
  - Laurinburg, North Carolina, Forenede Stater, 28352
    - Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Duke Cancer Center Raleigh
  - Supply, North Carolina, Forenede Stater, 28462
    - Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Ravenna, Ohio, Forenede Stater, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Norriton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
    - Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
  - Furlong, Pennsylvania, Forenede Stater, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
    - Texas Cancer Center
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
    - Texas Oncology-McKinney
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
    - Texas Oncology-Plano West
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Deke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
  - Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
    - Sentara Obici Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
    - Drexel Town Square Health Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Indien
- - Mumbai, Indien, 400 012
    - Tata Memorial Hospital
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 18
    - Beacon Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 6
    - Saint Lukes Hospital
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - Kantonsspital Aarau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere ubehandlet (ingen lokal terapi såsom kirurgi, strålekryoterapi, HIFU osv.) lokaliseret adenocarcinom i prostata med følgende kliniske fund:
- Klinisk fase ved digital rektal undersøgelse af enten T1c eller T2a/b (begrænset til den ene side af kirtlen); (American Joint Committee on Cancer [AJCC], version 7) eller cT1a-c eller 2a eller 2b,
- Stadierne T1a-T1b er kvalificerede, hvis patienten gennemgik transurethral prostata-resektion (TURP),
- Patienten skal opfylde et af følgende 3 kriterier: 1) Gleason-score skal være Gleason 7(3+4) med en PSA < 20 ng/mL, eller 2) Gleason 6(3+3) med en PSA > 10 ng/ ml og < 20 ng/ml, hvilket anses for at være mellemrisiko og egnet til undersøgelsen. (AJCC, version 7) eller 3) Gruppe Grad 1 med en PSA > 10 ng/mL og < 20 ng/mL eller 2 med en PSA < 20 ng/mL.
  - Hvis patienten får en 5-alfa-reduktasehæmmer på indskrivningstidspunktet, kan baseline-PSA-værdien være det dobbelte af den initiale værdi, og medicinen bør seponeres, men en udvaskningsperiode er ikke nødvendig for at være berettiget, en PSA trukket, mens den stadig er på medicinen være:
    - < 10 ng/ml, hvis Gleason 7(3+4) (Bemærk: Denne patient vil være på stratifikationsniveau 1, hvis PSA < 5 ng/mL, og stratifikationsniveau 2, hvis mindre end 10 ng/mL).
    - > 5 ng/ml og mindre end 10 ng/ml for Gleason 6(3+3) (Bemærk: Denne patient vil være på stratifikationsniveau 3).
- Prostatavolumenet skal være < 70 cc som rapporteret på tidspunktet for biopsi eller ved separat måling med ultralyd eller andre billeddannende modaliteter, herunder magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanning
- Patienter i aktiv overvågning, som vælger at blive behandlet, er kvalificerede, hvis de opfylder protokolkravene
Historik og fysisk inklusive en digital rektalundersøgelse 60 dage før registrering
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1 60 dage før registrering
MR af prostata og bækken (pr. institutionel SOC - bør være i overensstemmelse med PIRADSv2.1 retningslinjer) inden for 1 år før registrering
Knoglescanning eller natriumfluorid positron emission tomografi (PET) scanning inden for 120 dage før registrering
Charlson modificeret komorbiditetsscore =< 4 for patienter under 60 og =< 5 for patienter 60 og derover 21 dage før registrering
International prostata symptom score (IPSS) på < 15 21 dage før registrering
Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start
Vilje og evne til at udfylde spørgeskemaet Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
Fuldførelse af alle elementer i EPIC-26, som vil være data indtastet ved registrering 60 dage før registrering
Kun engelsk-, spansk- og fransktalende patienter er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

definitive kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom; ingen nodal involvering eller tegn på metastatisk sygdom tilladt som defineret ved screening af bækkenet og en knoglescanning eller natriumfluorid PET-scanning
Definitiv T3 sygdom på MR
Tidligere eller aktuel invasiv malignitet med aktuelle tegn på aktiv sygdom inden for de seneste 2 år
- Undtagelser: Ikke-melanomatøs hudkræft, carcinom in situ i det mandlige bryst, penis, mundhulen eller stadium Ta i blæren, eller stadium I fuldstændigt resekeret melanom.
Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt; skal være ude af behandling i mindst 3 år
Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter
Brug af hormonbehandling er ikke tilladt; hvis patienten er i behandling med en 5-alfa-reduktasehæmmer, skal de stoppes før behandlingen, når de er optaget i undersøgelsen; der kræves ingen udvaskningsperiode for at denne undersøgelse kan deltage
Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:
- Human immundefektvirus (HIV) positiv med CD4-tal < 200 celler/mikroliter; Bemærk, at patienter, der er HIV-positive, er kvalificerede, forudsat at de er under behandling med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og har et CD4-tal >= 200 celler/mikroliter inden for 30 dage før registrering; Bemærk også, at HIV-testning ikke er påkrævet for at være berettiget til denne protokol
- Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol; (patienter på Coumadin eller andre blodfortyndende midler er kvalificerede til denne undersøgelse)
Kontraindikation til MR
- Pacemaker eller defibrillator
- Kirurgisk implanterede elektriske anordninger såsom spinalstimuleringsanordninger eller intrakranielle stimuleringsanordninger, cochleære implantater, tilstedeværelsen af metalliske fremmedlegemer i banerne og inkompatible gamle mekaniske hjerteklapper og aneurismeklemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (IMRT) Patienter gennemgår IMRT en gang dagligt for 5 fraktioner om ugen for 20 eller 28 fraktioner over mindre end 32 arbejdsdage.	Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling Gennemgå IMRT Andre navne: IMRT Intensitetsmoduleret RT Intensitetsmoduleret strålebehandling Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Eksperimentel: ARM II (SBRT) Patienter gennemgår SBRT mindst hver anden dag for 2-3 fraktioner om ugen over mindre end 17 arbejdsdage.	Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Stråling: Stereotaktisk kropsstrålingsterapi Gennemgå SBRT Andre navne: SBRT SABR Stereotaktisk ablativ kropsstrålingsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af patienter-rapporteret gastrointestinal og genitourinær toksicitet Tidsramme: Op til 2 år	Vil blive målt ved udvidet prostatacancerindekskomposit- (episk) 26 tarm og urinirritationsdomæner. Vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af en test af proportioner med tosidet signifikansniveau på 0,05.	Op til 2 år
Sygdomsfri overlevelse Tidsramme: Tid til biokemisk fiasko (Phoenix -definition), lokal svigt, regional svigt, fjern metastase eller død af enhver årsag, vurderet op til 2 år	Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og behandlingsarmene sammenlignet ved hjælp af den stratificerede log-rank-test.	Tid til biokemisk fiasko (Phoenix -definition), lokal svigt, regional svigt, fjern metastase eller død af enhver årsag, vurderet op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelse af Prostata Imaging-Reporting and Data System version (PIRADSv) 2 = 4/5 sygdom Tidsramme: Baseline	Vil blive vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).	Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: Op til 2 år	Vil blive målt ved EPIC-26 urininkontinens, seksuelle og hormonelle domæner.	Op til 2 år
Biokemisk fiasko Tidsramme: Op til 2 år	Vil blive vurderet ved Phoenix -definition.	Op til 2 år
Lokal fiasko Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til datoen for lokal fiasko, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år		Fra tidspunktet for randomisering til datoen for lokal fiasko, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år
Regional fiasko Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til datoen for lokal fiasko, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år		Fra tidspunktet for randomisering til datoen for lokal fiasko, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år
Fjern metastase Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til datoen for fjern metastase, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år		Fra tidspunktet for randomisering til datoen for fjern metastase, datoen for udelukkende død eller sidst kendt opfølgningsdato vurderet i op til 2 år
Prostatacancer specifik overlevelse Tidsramme: Op til 2 år		Op til 2 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdato eller sidst kendt opfølgningsdato, hvor patienter i live på den sidst kendte opfølgningstid behandlet som censureret, vurderet op til 5 år	Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og behandlingsarmene sammenlignet ved hjælp af den stratificerede log-rank-test.	Fra datoen for randomisering til dødsdato eller sidst kendt opfølgningsdato, hvor patienter i live på den sidst kendte opfølgningstid behandlet som censureret, vurderet op til 5 år
Forekomst af bivirkninger (AES) Tidsramme: Op til 2 år	Vurderes efter fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0. Tællinger af alle AE'er efter klasse vil blive leveret af behandlingsarmen. Tællinger og frekvenser vil blive tilvejebragt for den værste klasse AE, som patienten oplever af behandlingsarmen. Antallet af patienter med mindst 1 klasse 3 eller højere AE sammenlignes mellem behandlingsarmene. En sammenligning mellem behandlingsarme i grad 3 og højere genitourinary (GU) og gastrointestinal (GI) begivenheder relateret til behandling (separat) vil også blive testet. Der er 5 præ-specificerede AE'er, dysuri, hæmaturi, inkontinens, rektal blødning og træthed. En sammenligning af enhver begivenhed og klasse og højere begivenheder vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme. Alle sammenligninger testes ved hjælp af en chi-square-test med et signifikansniveau på 0,05.	Op til 2 år
Forudsigelig værdi af Piradsv2 = 4/5 sygdom for biokemisk svigt Tidsramme: Op til 2 år	Forudsigelig værdi af Piradsv2 = 4/5 sygdom for biokemisk svigt	Op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Central manuel brugersegmentering af tumorer Tidsramme: Op til 2 år	Central manuel brugersegmentering af tumorer	Op til 2 år
Ydeevne af overvåget automatiseret værktøjssæt på tumordetektering Tidsramme: Op til 2 år	Ydeevne af overvåget automatiseret værktøjssæt på tumordetektering	Op til 2 år
Ydeevne af overvåget automatiseret tumorsegmenteringsværktøjssæt Tidsramme: Op til 5 år	Ydeevne af overvåget automatiseret tumorsegmenteringsværktøjssæt	Op til 5 år
Billedregistreringsydelse Tidsramme: Op til 2 år	Billedregistreringsydelse	Op til 2 år
Forudsigelig nytte af radiomisk analyse Tidsramme: Op til 2 år	Forudsigelig nytte af radiomisk analyse	Op til 2 år
Forudsigelig værdi for lokal kontrol og biokemisk svigt Tidsramme: Efter 2 år	Vil blive vurderet af MRI.	Efter 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NRG-GU005 (Anden identifikator: CTEP)
U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NCI-2017-01398 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Taladegib, Paclitaxel, Carboplatin og strålebehandling til behandling af patienter med lokaliseret esophageal eller gastroøsofageal Junction Cancer

Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...

Forenede Stater
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Carboplatin og Paclitaxel med eller uden cisplatin og strålebehandling til behandling af patienter med trin I, trin II, trin III eller stadium IVA endometriecancer

Stadie IA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IB Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Stadie IIIA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIIC Livmoderlegemekræft... og andre forhold

Forenede Stater, Korea, Republikken, Canada
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Stereotaktisk kropsstrålebehandling til behandling af patienter med højrisikoprostatacancer, der gennemgår kirurgi

Stadie III Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Fase I Prostata Adenocarcinoma American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)
Radiation Therapy Oncology Group

Afsluttet

Intensitetsmoduleret strålebehandling, cisplatin og bevacizumab efterfulgt af carboplatin og paclitaxel til behandling af patienter, der har gennemgået kirurgi for endometriecancer

Stadie IA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IB Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Stadie IIIA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIIC Livmoderlegemekræft AJCC v7 og andre forhold

Forenede Stater, Canada, Hong Kong
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Viewray Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Stereotaktisk kropsstrålebehandling til behandling af patienter med lokaliseret prostatakræft, der er blevet opereret

PSA Progression | Stadie III Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | PSA-niveau større end 0,03 | Fase I Prostata Adenocarcinoma AJCC (American Joint Committee on Cancer) v7

Forenede Stater
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Ukendt

Bækkenstrålebehandling eller vaginalt implantat strålebehandling, paclitaxel og carboplatin til behandling af patienter med højrisikostadie I eller stadium II endometriecancer

Fedme | Træthed | Stadie I Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Neurotoksicitetssyndrom

Forenede Stater, Korea, Republikken

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Seoul National University Hospital

Trukket tilbage

Virkninger af præoperativ angst og depression på kortsigtet postoperativ restitution ved tidlig gastrisk cancer

Depression | Postoperative komplikationer | Angst | Mestringsadfærd

Korea, Republikken
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Afsluttet

Indvirkning af palliativ kateterplacering på livskvaliteten for patienter med refraktær ascites

Ascites

Forenede Stater
Ankara University

Afsluttet

ValideringTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)

Større abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultat

Kalkun
Latin American Cooperative Oncology Group
Roche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos

Afsluttet

Prospektiv evaluering af patienter med livmoderhalskræft i brasilianske sundhedsinstitutioner - EVITA I-undersøgelsen

Livmoderhalskræft

Brasilien
Kutahya Health Sciences University

Afsluttet

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af smertekatastrofiserende scale-Child (PCS-C)

Kronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritis

Kalkun
World Vision Canada
Ryerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...

Afsluttet

Klinisk evaluering af brugen af en mHealth-intervention om plejekvalitet

Diarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
University of Florida

Afsluttet

Medlidenhedstræthed hos ED-udbydere

Medfølelse Træthed

Forenede Stater
Maastricht University
TNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...

Afsluttet

Effektivitet og implementering af værktøjet til vurdering af byrde ved kroniske lidelser (ABCC)

Hjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma

Holland
University Hospital, Strasbourg, France

Afsluttet

Validering af en pædiatrisk billedversion af QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

Kirurgisk indgreb | Mindre

Frankrig
King's College London
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Afsluttet

Livskvalitetsværktøj til IBD (QOLITI)

Inflammatorisk tarmsygdom

Det Forenede Kongerige

Stereotaktisk kropsstrålebehandling eller intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af patienter med trin IIA-B prostatakræft

Fase III IGRT og SBRT vs IGRT og Hypofraktioneret IMRT for lokaliseret prostatacancer med middel risiko

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer