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Radiothérapie corporelle stéréotaxique ou radiothérapie avec modulation d'intensité dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate de stade IIA-B

13 janvier 2026 mis à jour par: NRG Oncology

Phase III IGRT et SBRT vs IGRT et IMRT hypofractionnée pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire localisé

Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité de la radiothérapie corporelle stéréotaxique par rapport à la radiothérapie avec modulation d'intensité dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate de stade IIA-B. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs. La radiothérapie corporelle stéréotaxique est une radiothérapie spécialisée qui envoie des rayons X directement à la tumeur en utilisant de plus petites doses sur plusieurs jours et peut causer moins de dommages aux tissus normaux. La radiothérapie corporelle stéréotaxique pourrait être plus efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer si la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) peut s'avérer supérieure à la radiothérapie à modulation d'intensité hypofractionnée (IMRT) en termes de toxicité génito-urinaire (GU) et gastro-intestinale (GI) en ayant moins de patients qui subissent un minimum important diminution (MID) de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) de l'irritation/obstruction urinaire et de l'intestin, telle que mesurée par l'indice composite élargi du cancer de la prostate (EPIC)-26 à 24 mois après la fin du traitement.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer si la SBRT (5 fractions de 7,25 Gy) est supérieure à l'IMRT hypofractionnée (28 fractions de 2,5 Gy) telle que mesurée par la survie sans maladie (DFS).

II. Déterminer si la SBRT peut être démontrée supérieure à l'IMRT hypofractionnée à 12 et 24 mois après la fin du traitement en termes de QVLS en ayant moins de patients qui subissent un déclin important minimal (MID) intestinal (12 mois seulement) sexuel, hormonal, urinaire irritation/obstructive (12 mois seulement) et dans l'incontinence urinaire HRQOL tel que mesuré par EPIC-26.

III. Déterminer si la SBRT (5 fractions de 7,25 Gy) est supérieure à l'IMRT hypofractionnée (28 fractions de 2,5 Gy) telle que mesurée par l'échec biochimique, la survie globale, l'échec local, la survie spécifique au cancer de la prostate et les métastases à distance.

IV. Déterminer si la version (v)2 = 4/5 de la maladie du système de rapport et de données sur l'imagerie de la prostate (PIRADS) est prédictive d'une défaillance biochimique.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Déterminer si une thérapie potentiellement plus coûteuse, la SBRT, serait rentable par rapport à l'IMRT hypofractionnée standard, telle que mesurée par le questionnaire européen sur l'échelle à cinq dimensions et à cinq niveaux de la qualité de vie (EQ-5D-5L).

II. Déterminer si les caractéristiques de la maladie capturées sur l'IRM peuvent être utilisées pour prédire quels patients répondront à la SBRT par rapport à l'IMRT hypofractionnée.

III. Recueillir des spécimens pour de futures analyses de recherche translationnelle.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients subissent une IMRT une fois par jour pendant 5 fractions par semaine pendant 28 fractions sur moins de 32 jours ouvrables.

ARM II : les patients subissent une SBRT au moins tous les deux jours pendant 2 à 3 fractions par semaine pendant 5 fractions sur moins de 12 jours ouvrables.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 à 12 mois jusqu'au décès ou à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

692

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Inde
      • Mumbai, Inde, 400 012
        • Tata Memorial Hospital
  • Irlande
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irlande, 18
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Co Dublin, Irlande, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Kantonsspital Aarau
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
      • Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Jose, California, États-Unis, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, États-Unis, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Broward Health North
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Key West, Florida, États-Unis, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville, Georgia, États-Unis, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Bath, Maine, États-Unis, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, États-Unis, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, États-Unis, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, États-Unis, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, États-Unis, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Laurinburg, North Carolina, États-Unis, 28352
        • Scotland Memorial Hospital-Laurinburg Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Supply, North Carolina, États-Unis, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, États-Unis, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, États-Unis, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Furlong, Pennsylvania, États-Unis, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Texas Cancer Center
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, États-Unis, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23434
        • Sentara Obici Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome localisé de la prostate non traité auparavant (pas de thérapie locale comme la chirurgie, la cryothérapie par rayonnement, HIFU, etc.) avec les signes cliniques suivants :

    • Stade clinique par toucher rectal de T1c ou T2a/b (limité à un côté de la glande) ; (American Joint Committee on Cancer [AJCC], version 7) ou cT1a-c ou 2a ou 2b,
    • Les stades T1a-T1b sont éligibles si le patient a subi une résection prostatique transurétrale (TURP),

    • Le patient doit répondre à l'un des 3 critères suivants : 1) Le score de Gleason doit être Gleason 7(3+4) avec un PSA < 20 ng/mL, ou 2) Gleason 6(3+3) avec un PSA > 10 ng/mL mL et < 20 ng/mL, ce qui est considéré comme un risque intermédiaire et éligible pour l'étude. (AJCC, version 7) ou 3) Groupe Grade 1 avec un PSA > 10 ng/mL et < 20 ng/mL ou 2 avec un PSA < 20 ng/mL.

      • Si le patient reçoit un inhibiteur de la 5-alpha réductase au moment de l'inscription, la valeur de base du PSA peut être le double de la valeur initiale et le médicament doit être interrompu, mais une période de sevrage n'est pas nécessaire pour être éligible, un PSA tiré alors qu'il était encore sur le médicament doit être:

        • < 10 ng/mL si Gleason 7(3+4) (Remarque : ce patient serait au niveau de stratification 1 si PSA < 5 ng/mL et au niveau de stratification 2 si moins de 10 ng/mL).
        • > 5 ng/mL et moins de 10 ng/mL pour Gleason 6(3+3) (Remarque : ce patient serait au niveau de stratification 3).
    • Le volume de la prostate doit être < 70 cc tel que rapporté au moment de la biopsie ou par mesure séparée avec échographie ou d'autres modalités d'imagerie, y compris l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomodensitométrie (TDM)
    • Les patients sous surveillance active qui choisissent d'être traités sont éligibles s'ils répondent aux exigences du protocole
  • Antécédents et physique, y compris un examen rectal numérique 60 jours avant l'inscription
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 60 jours avant l'inscription
  • IRM de la prostate et du bassin (selon la SOC institutionnelle - doit être conforme aux directives PIRADSv2.1) dans l'année précédant l'enregistrement
  • Scintigraphie osseuse ou tomographie par émission de positons (TEP) au fluorure de sodium dans les 120 jours précédant l'enregistrement
  • Score de comorbidité modifié de Charlson =< 4 pour les patients de moins de 60 ans et =< 5 pour les patients de 60 ans et plus 21 jours avant l'inscription
  • Score international des symptômes de la prostate (IPSS) < 15 21 jours avant l'enregistrement
  • Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
  • Volonté et capacité à remplir le questionnaire EPIC-26 (Expanded Prostate Cancer Index Composite)
  • Achèvement de tous les éléments de l'EPIC-26 qui seront des données saisies lors de l'inscription 60 jours avant l'inscription
  • Seuls les patients anglophones, hispanophones et francophones sont éligibles pour participer

Critère d'exclusion:

  • Preuve clinique ou radiologique définitive de la maladie métastatique ; aucune atteinte ganglionnaire ou signe de maladie métastatique autorisé tel que défini par le dépistage du bassin et une scintigraphie osseuse ou une TEP au fluorure de sodium
  • Maladie T3 définitive à l'IRM

  • Malignité invasive antérieure ou actuelle avec preuve actuelle de maladie active au cours des 2 dernières années

    • Exceptions : cancer de la peau non mélanomateux, carcinome in situ du sein masculin, du pénis, de la cavité buccale ou stade Ta de la vessie, ou mélanome de stade I complètement réséqué.
  • Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée ; doit être en arrêt de traitement depuis au moins 3 ans
  • Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
  • L'utilisation de l'hormonothérapie n'est pas autorisée; si le patient prend un inhibiteur de la 5-alpha réductase, il doit être arrêté avant le traitement une fois inscrit à l'étude ; aucune période de sevrage n'est requise pour participer à cette étude

  • Co-morbidité active sévère définie comme suit :

    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif avec un nombre de CD4 < 200 cellules/microlitre ; Notez que les patients séropositifs sont éligibles, à condition qu'ils soient sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) et qu'ils aient un nombre de CD4 >= 200 cellules/microlitre dans les 30 jours précédant l'inscription ; Notez également que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour être éligible à ce protocole
    • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole ; (les patients sous Coumadin ou d'autres anticoagulants sont éligibles pour cette étude)

  • Contre-indication à l'IRM

    • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur
    • Dispositifs électriques implantés chirurgicalement tels que des dispositifs de stimulation vertébrale ou des dispositifs de stimulation intracrânienne, des implants cochléaires, la présence de corps étrangers métalliques dans les orbites et d'anciennes valves cardiaques mécaniques et clips d'anévrisme incompatibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras i (imrt)
Les patients subissent un IMRT une fois par jour pendant 5 fractions par semaine pendant 20 ou 28 fractions sur moins de 32 jours ouvrables.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Expérimental: ARM II (SBRT)
Les patients subissent un SBRT au moins tous les deux jours pour 2 à 3 fractions par semaine sur moins de 17 jours ouvrables.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie corporelle stéréotaxique
Subir SBRT
Autres noms:
  • SBRT
  • SABR
  • Radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la toxicité gastro-intestinale et génito-urinaire
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera mesuré par un indice de cancer de la prostate élargi composite - (épique) 26 domaines d'irritation intestinale et urinaire. Sera comparé entre les bras de traitement en utilisant un test de proportions avec un niveau de signification bilatéral de 0,05.
Jusqu'à 2 ans
Survie sans maladie
Délai: Temps d'échec biochimique (définition de Phoenix), échec local, échec régional, métastases lointaines ou décès pour toute cause, évaluée jusqu'à 2 ans
Sera estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des bras de traitement par rapport à l'utilisation du test log-rank stratifié.
Temps d'échec biochimique (définition de Phoenix), échec local, échec régional, métastases lointaines ou décès pour toute cause, évaluée jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de Prostate Imaging-Reporting and Data System version (PIRADSv) 2 = 4/5 maladie
Délai: Ligne de base
Seront évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Ligne de base
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera mesuré par l'incontinence urinaire EPIC-26, les domaines sexuels et hormonaux.
Jusqu'à 2 ans
Échec biochimique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera évalué par la définition de Phoenix.
Jusqu'à 2 ans
Échec local
Délai: Depuis l'heure de la randomisation à la date de l'échec local, la date de l'emplacement du décès ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Depuis l'heure de la randomisation à la date de l'échec local, la date de l'emplacement du décès ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Échec régional
Délai: Depuis l'heure de la randomisation à la date de l'échec local, la date de l'emplacement du décès ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Depuis l'heure de la randomisation à la date de l'échec local, la date de l'emplacement du décès ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Métastases distantes
Délai: Depuis l'heure de la randomisation à la date des métastases éloignées, la date de décès empêchant ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Depuis l'heure de la randomisation à la date des métastases éloignées, la date de décès empêchant ou la dernière date de suivi connue, évaluée jusqu'à 2 ans
Survie spécifique au cancer de la prostate
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans
Survie globale
Délai: De la date de la randomisation à la date du décès ou la dernière date de suivi connue, avec les patients vivants lors du dernier temps de suivi connu traité comme censuré, évalué jusqu'à 5 ans
Sera estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et des bras de traitement par rapport à l'utilisation du test log-rank stratifié.
De la date de la randomisation à la date du décès ou la dernière date de suivi connue, avec les patients vivants lors du dernier temps de suivi connu traité comme censuré, évalué jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables (AES)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera évalué par des critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0. Les décomptes de tous les EI par grade seront fournis par le bras de traitement. Les dénombrements et les fréquences seront fournis pour le pire AE de grade connu par le patient par le bras de traitement. Le nombre de patients avec au moins 1 grade 3 ou plus AE sera comparé entre les bras de traitement. Une comparaison entre les bras de traitement de grade 3 et les événements génito-urinaire (GU) et gastro-intestinaux (GI) plus élevés liés au traitement (séparément) sera également testé. Il y a 5 AES pré-spécifiés, dysurie, hématurie, incontinence, saignement rectal et fatigue. Une comparaison de tous les événements et des événements de qualité et plus élevés seront comparés entre les bras de traitement. Toutes les comparaisons seront testées à l'aide d'un test du chi carré avec un niveau de signification de 0,05.
Jusqu'à 2 ans
Valeur prédictive de Piradsv2 = 4/5 maladie pour l'échec biochimique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Valeur prédictive de Piradsv2 = 4/5 maladie pour l'échec biochimique
Jusqu'à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Segmentation du manuel central des tumeurs
Délai: Jusqu'à 2 ans
Segmentation du manuel central des tumeurs
Jusqu'à 2 ans
Performances de l'ensemble d'outils de détection de tumeur automatisée supervisée
Délai: Jusqu'à 2 ans
Performances de l'ensemble d'outils de détection de tumeur automatisée supervisée
Jusqu'à 2 ans
Performance de l'ensemble d'outils de segmentation tumorale automatisée supervisée
Délai: Jusqu'à 5 ans
Performance de l'ensemble d'outils de segmentation tumorale automatisée supervisée
Jusqu'à 5 ans
Performance d'enregistrement d'image
Délai: Jusqu'à 2 ans
Performance d'enregistrement d'image
Jusqu'à 2 ans
Utilité prédictive de l'analyse radiomique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Utilité prédictive de l'analyse radiomique
Jusqu'à 2 ans
Valeur prédictive pour le contrôle local et l'échec biochimique
Délai: À 2 ans
Sera évalué par l'IRM.
À 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NRG Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodney J Ellis, NRG Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRG-GU005 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-01398 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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