월경 과다 출혈이 있는 폐경 전 여성의 삶의 질

HMB로 입원하여 치료를 받은 여성들을 이 비교 연구에 참여하도록 요청했습니다. 여성은 심한 월경 출혈이 있고, 규칙적인 주기를 갖고 있고, 가족을 완수했으며, 초기 평가 시 40-50세인 경우 참가 자격이 있었습니다.

철저한 신체 검사와 초음파 평가 후, 모든 여성은 연구 전에 Pipelle 자궁내막 흡인 큐렛을 사용하여 자궁내막 생검을 실시하여 기질적 자궁내막 병리를 배제했습니다. 혈액 샘플을 분석하여 헤모글로빈(Hb), 헤마토크릿(Hct), 페리틴, 혈청 철 및 철 결합 능력 및 프로트롬빈 시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간과 같은 응고 테스트를 테스트했습니다.

이 연구는 Institutional Review Board와 Local Ethics Committee의 승인을 받았습니다. 서면 동의서를 제공한 후 자격 기준을 충족한 환자를 다음 3개 그룹 중 하나로 모집했습니다.

그룹 1: 월경 과다 출혈에 대해 에스트라디올 발레레이트/디에노게스트 요법으로 치료받은 여성. 28일 동안 E2V/DNG를 동적 투여 요법을 사용하여 투여했습니다. (1-2일에 E2V 3 mg, 3-7일에 E2V 2 mg/DNG 2 mg, 8-24일에 E2V 2 mg/DNG 3 mg, 25-26일에 E2V 1 mg, 27-27일에 위약 28).

그룹 2: 월경 과다 출혈로 인해 LNG-IUD로 치료받은 여성. LNG-IUD는 초기 배치 시 52mg의 레보노르게스트렐을 함유하고 있으며 하루에 20마이크로그램의 레보노르게스트렐을 방출합니다. 이것은 HMB 치료를 위해 미국 FDA에 의해 5년 동안 사용이 승인되었습니다.

그룹 3: 월경 과다 출혈에 대해 경구용 미세화 프로게스테론 200mg으로 치료받은 여성. 프로게스틴의 주기적, 황체기 투여는 수십 년 동안 HMB에 대해 널리 사용되었지만 연구 치료 전략은 거의 없었습니다.

모집된 환자 중 경구용 철분 제제를 처방받지 않은 환자는 없었고 빈혈(hb<10 mg/dl)로 인해 증상이 있는 환자는 제외되었습니다.

여성의 기본 특성은 연령(연령), 체질량 지수, 출산력, 현재 흡연자, 출혈 일수, 주기 길이(일수), 심한 출혈 일수, 고통스러운 출혈 일수, 가장 심한 날 집을 떠날 수 없음입니다. PBAC(Pictorial Bleeding Assessment Chart) 점수 알칼리 해마틴법), 치료 시 자궁내막 두께(mm), 자궁 크기(길이 x 너비).

제외 기준은

1. 초음파 이상(점막하 섬유종, 직경 3cm 초과의 벽내 섬유종, 대형 장막하 섬유종, 자궁내막 용종);
2. 검사실 이상(40 iu/l 이상의 난포 자극 호르몬 수치, 불리한 자궁내막 조직학)
3. 자궁경 이상(점막하 섬유종, 자궁내막 용종),
4. 초음파에서 우발적 인 부속기 이상,
5. 심한 월경간출혈, 심한 월경곤란증, 심한 월경전 통증, 만성골반통,
6. 연구 치료에 대한 의학적 금기,
7. 이전의 자궁내막 절제술 또는 절제,
8. 조사되지 않은 성교 후 출혈
9. 치료되지 않은 비정상적인 자궁 경부 세포학.
10. 임신; 젖 분비; 출산, 낙태 또는 수유 후 3회 미만의 월경 주기 발생;
11. 자궁 내 장치의 현재 사용; 임의의 연구 약물 성분에 대한 과민성 및 알려져 있거나 의심되는 악성 또는 전암성 질환.
12. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환 또는 관상 동맥 질환과 같은 전신 질환; 및 월경과다에 대한 이전 약물의 이력
13. 항응고제 사용

연구에 모집된 여성은 HFRS(Hot Flush Rating Scale), MRS(Menopause Rating Scale), MM-AS(menorrhagia multi-attribute scale), 그림 출혈 평가 차트 및 혈액 샘플을 사용하여 1, 3, 6개월에 평가됩니다. 분석.

평가된 주요 결과

1. 안면 홍조 등급 척도: 측정에는 지난 주 동안 안면 홍조/밤 땀의 빈도 및 문제 등급에 대한 자체 보고 측정인 HFRS가 포함되었습니다. 문제 등급은 안면 홍조/식은땀이 문제가 되고 고통스럽고 일상 생활에 방해가 되는 정도를 평가하는 3개의 10점 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 문제 등급의 점수 범위는 1에서 10 사이이며 점수가 높을수록 안면 홍조/식은땀에 문제가 있음을 나타냅니다. HFRS는 합리적인 테스트-재테스트 신뢰도와 좋은 동시 타당성을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다.
2. 폐경 평가 척도: 폐경 평가 척도(MRS)는 11가지 폐경기 증상의 존재와 강도를 평가하는 설문지입니다. 이들은 3개의 하위 척도로 그룹화됩니다: 신체 하위 척도: 안면 홍조/발한, 심장 불편, 수면 장애, 근육 및 관절 불편 평가(각각 항목 1-3 및 4); 심리적 하위척도: 우울한 기분, 과민성, 불안, 신체적 및 정신적 피로 평가(각각 항목 4-7); 및 비뇨 생식기 하위 척도: 성적 문제, 방광 문제 및 질 건조증 평가(각각 항목 8-10). 11개 항목 각각은 참가자가 0(존재하지 않음)에서 4(1¼ 경미함, 2¼ 보통, 3¼ 심각함 및 4¼ 매우 심각함)까지 등급을 매길 수 있습니다. 각 개별 항목에 대해 얻은 점수를 합산하여 해당 총 하위 척도 점수를 제공합니다. 하위 척도 점수의 합은 총 MRS 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 실제로 8(신체), 6(심리), 3(비뇨 생식기) 및 16(전체 MRS) 이상의 값은 중증으로 정의되었습니다.

평가된 이차 결과

1. 월경과다 다속성척도로 측정한 삶의 질 : 일상생활의 6개 영역(실제적 어려움, 사회생활, 심리적 건강, 신체건강, 일과 일상, 가족생활과 인간관계)에 대한 월경과다의 영향을 측정하기 위해 고안되었습니다. ). 0(심각한 영향을 받음)에서 100(영향을 받지 않음) 범위의 요약 점수
2. 그림 출혈 평가 차트에 의한 월경
3. 헤모글로빈 수치도 치료 전, 1, 3, 6개월에 측정했습니다.
4. 부작용(유방통증, 두통, 여드름, 탈모증, 편두통, 체중증가…)