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건강과 정의: 정의와 관련된 청년을 위한 HIV 및 SU에 대한 지속적인 관리(2단계)

2022년 12월 21일 업데이트: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 정의와 관련된 청년을 위한 증거 기반 프로토콜을 통합하는 새로운 서비스 제공 모델(Link2CARE)을 제공하기 위해 대체 양형 프로그램에 청년 중심 의료 및 HIV 치료 프로그램의 HIV 검사 아웃리치 작업자를 삽입할 것을 제안합니다. ) HIV 및 STI 검사, HIV 및 SU 위험 스크리닝 촉진, b) 현장 개입 제공, c) HIV, STI 및 SU 치료에 대한 교차 시스템 연결. 1단계는 이미 완료되었습니다. 1단계에서 중재 구성 요소는 정의 관련 청년들 사이에서 사용하도록 조정되었으며 결과 프로토콜은 정의 관련 청년과 함께 파일럿 테스트를 거쳐 4세션 Link2CARE 개입을 마무리했습니다. 2단계에서 우리는 대안 선고 프로그램에 등록된 N=450명의 사법 관련 청년들 사이에서 Link2CARE를 테스트하고 N=15 대안 선고 프로그램 직원과 함께 프로세스 평가를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

307

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Kings County Criminal Court

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

청년 성인

포함 기준:

  • 18-24세 사이
  • 현재 양형 대안 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 영어에 능통하다
  • 무방비 또는 질 성행위(지난 12개월 이내)

제외 기준:

  • 인지적으로 인터뷰를 완료할 수 없음
  • HIV 양성

선고 직원의 대안

포함 기준:

  • 현재 양형 프로그램 대체 프로그램에서 근무
  • 18-80세 사이

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 링크투케어
이 부문은 4세션 Link2CARE 개입에 무작위로 배정된 참가자로 구성됩니다.
행동: 링크투케어
Link2CARE 개입은 4개의 세션으로 구성됩니다. 세션 1은 건강 코치와의 일대일 회의로 구성되며 참가자는 구강 신속 HIV 테스트 및 STI 테스트를 제공받습니다. 세션 2, 3, 4는 그룹 기반입니다. 이 세션 동안 참가자는 성적 및 약물 사용 위험 행동에 관한 토론 및 활동에 참여합니다.
간섭 없음: 치료의 표준
이 부문은 4세션 Link2CARE 개입을 받지 않는 참가자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 3개월 동안 보호되지 않은 항문 및 질 성교의 총 횟수
기간: 12개월 추적 관찰 시
설문지의 "성적 위험" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
12개월 추적 관찰 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 30일 동안 청소년 물질 사용 빈도
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
설문지의 "약물 사용" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
약물 사용 치료를 받은 청년 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
건강 코치 로그의 건강 코치 보고서 및 설문지의 "약물 사용 추천" 섹션의 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Intake Plus One 치료 세션에 참석하는 청년 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "약물 사용 치료" 섹션의 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
STI 테스트 수락(예/아니오)
기간: 등록 1일차에
"세션 1 성적 위험" 설문지의 건강 코치 보고서로 측정
등록 1일차에
모든 STI 테스트
기간: 6개월에서 12개월 사이의 후속 조치
설문지의 "STI 테스트" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
6개월에서 12개월 사이의 후속 조치
STI 치료를 받은 STI+ 청년의 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach Logs의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "STI 추천" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
1회 이상의 치료 예약에 참석한 STI+ 청년 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "STI 치료" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
HIV 검사 수락(예/아니오)
기간: 등록 1일차에
"세션 1 성적 위험" 설문지의 건강 코치 보고서로 측정
등록 1일차에
모든 HIV 검사
기간: 6개월에서 12개월 사이의 후속 조치
설문지의 "HIV 테스트" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
6개월에서 12개월 사이의 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 치료를 받은 HIV+ 청년 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "HIV 추천" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
최소 한 번의 치료 약속에 참석한 HIV+ 청년 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "HIV 치료" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시
행동적으로 PrEP 자격이 있는 청년의 수 PrEP/의료 서비스로 회부됨
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "PrEP 추천" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
적어도 하나의 HIV 진료 예약에 참석하는 행동적으로 PrEP 자격이 있는 청년의 수
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시
Health Coach 로그의 Health Coach 보고서 및 설문지의 "PrEP 섭취" 섹션에 있는 참가자 보고서로 측정
3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7574
  • R01DA043122 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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