Egészség és igazságszolgáltatás: A HIV és a SU gondozásának kontinuuma az igazságszolgáltatásban érintett fiatal felnőttek számára (2. FÁZIS)
2022. december 21. frissítette: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Ez a kutatási tanulmány azt javasolja, hogy a HIV-tesztelést segítő munkatársakat egy fiatal felnőttre összpontosító orvosi és HIV-kezelési programból építsék be egy alternatív büntetés-végrehajtási programba egy új szolgáltatásnyújtási modell (Link2CARE) megvalósítása érdekében, amely bizonyítékokon alapuló protokollokat integrál az igazságszolgáltatásban érintett fiatal felnőttek számára: ) elősegíti a HIV- és STI-tesztelést, valamint a HIV- és SU-kockázati szűrést, b) helyszíni beavatkozást biztosít, és c) a HIV-, STI- és SU-ellátáshoz való rendszerek közötti kapcsolódást.
Az 1. fázis már befejeződött.
Az 1. fázisban a beavatkozási komponenseket adaptálták az igazságszolgáltatásban érintett fiatal felnőttek körében való használatra, és az eredményül kapott protokollokat az igazságszolgáltatásban részt vevő fiatal felnőttekkel tesztelték, így véglegesítették az így létrejött 4 ülésből álló Link2CARE beavatkozást.
A 2. fázisban teszteljük a Link2CARE-t az alternatív büntetés-végrehajtási programba beiratkozott N=450, igazságszolgáltatásban érintett fiatal felnőtt között, és folyamatértékeléseket végzünk N=15 alternatív büntetés-végrehajtási program munkatársával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
307
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Kings County Criminal Court
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Fiatal felnőttek
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves kor között
- Jelenleg a büntetéskiszabási alternatív programra iratkozott be
- Ismerős angolul
- Védelem nélküli vagy hüvelyi szexuális tevékenység (az elmúlt 12 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Kognitívan képtelen befejezni az interjút
- HIV pozitív
A büntetés-végrehajtás alternatívája
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a büntetés-végrehajtás alternatívájaként dolgozik
- 18-80 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Link2CARE
Ez a kar a 4 alkalomból álló Link2CARE beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőkből áll.
|
A Link2CARE beavatkozás 4 munkamenetből áll.
Az 1. ülés egy személyes találkozóból áll egy egészségügyi edzővel, amely során a résztvevők szóbeli HIV gyorstesztet és STI-tesztet kapnak.
A 2., 3. és 4. foglalkozás csoportalapú.
Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megbeszéléseken és tevékenységeken vesznek részt a szexuális és kábítószer-használat kockázatával kapcsolatos magatartásokkal kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ez a kar azokból a résztvevőkből áll, akik nem kapják meg a 4 alkalomból álló Link2CARE beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A védekezés nélküli anális és hüvelyi szex teljes száma az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónapos követéskor
|
a kérdőívek „Szexuális kockázat” részében szereplő résztvevői jelentés alapján mérve
|
12 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatal felnőttek szerhasználatának gyakorisága az elmúlt 30 napban
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
a kérdőívek „Szerelemhasználat” részében szereplő résztvevői jelentés alapján mérve
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A szerhasználattal kezelt fiatal felnőttek száma
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplóiban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek "Substance Use Referral" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
Az Intake-en részt vevő fiatal felnőttek száma plusz egy kezelési alkalom
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplóiban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek "Substance Use Treatment" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
Az STI-teszt elfogadása (igen/nem)
Időkeret: a beiratkozás 1. napján
|
a Health Coach jelentése szerint az „1. szexuális kockázat” kérdőívben
|
a beiratkozás 1. napján
|
|
Bármilyen STI-teszt
Időkeret: 6 és 12 hónapos utánkövetések között
|
a kérdőívek „STI Testing” részében szereplő résztvevői jelentéssel mérve
|
6 és 12 hónapos utánkövetések között
|
|
Az STI+ kezelésre utalt fiatal felnőttek száma
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentése a Health Coach Logs-ban és a résztvevői jelentés a kérdőívek "STI Referral" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
Az STI+ fiatal felnőttek száma, akik 1 vagy több kezelési időpontban vesznek részt
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplókban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek "STI kezelés" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A HIV-teszt elfogadása (igen/nem)
Időkeret: a beiratkozás 1. napján
|
a Health Coach jelentése szerint az „1. szexuális kockázat” kérdőívben
|
a beiratkozás 1. napján
|
|
Bármilyen HIV-teszt
Időkeret: 6 és 12 hónapos utánkövetések között
|
a kérdőívek „HIV-tesztelés” részében szereplő résztvevői jelentés alapján mérve
|
6 és 12 hónapos utánkövetések között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-kezelésre utalt HIV+ fiatal felnőttek száma
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplókban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek „HIV Referral” részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A legalább egy kezelési időpontban részt vevő HIV+ fiatal felnőttek száma
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplókban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek „HIV kezelés” részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A PrEP-re/egészségügyi ellátásra utalt magatartási szempontból PrEP-re jogosult fiatal felnőttek száma
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplókban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek "PrEP Referral" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A magatartási szempontból PrEP-re jogosult fiatal felnőttek száma, akik legalább egy HIV-gondozási találkozón részt vesznek
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
mérve a Health Coach jelentésével a Health Coach naplókban és a résztvevői jelentéssel a kérdőívek "PrEP felvétel" részében
|
3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7574
- R01DA043122 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .