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Gesundheit und Gerechtigkeit: Ein Kontinuum der Versorgung von HIV und SU für an der Justiz beteiligte junge Erwachsene (PHASE 2)

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Diese Forschungsstudie schlägt vor, aufsuchende Mitarbeiter für HIV-Tests aus einem auf junge Erwachsene ausgerichteten medizinischen und HIV-Behandlungsprogramm in ein alternatives Verurteilungsprogramm einzubetten, um ein neues Dienstleistungsmodell (Link2CARE) bereitzustellen, das evidenzbasierte Protokolle für junge Erwachsene integriert, die sich mit der Justiz beschäftigen, um: a ) HIV- und STI-Tests sowie HIV- und SU-Risikoscreening fördern, b) Intervention vor Ort anbieten und c) systemübergreifende Verknüpfungen mit HIV-, STI- und SU-Versorgung. Phase 1 ist bereits abgeschlossen. In Phase 1 wurden die Interventionskomponenten für den Einsatz bei jungen Erwachsenen mit Justizbeteiligung angepasst und die resultierenden Protokolle mit jungen Erwachsenen mit Justizbeteiligung erprobt, wodurch die resultierende Link2CARE-Intervention mit 4 Sitzungen abgeschlossen wurde. In Phase 2 werden wir Link2CARE unter N=450 jungen Erwachsenen testen, die sich mit der Justiz beschäftigen und am Programm für alternative Urteile teilnehmen, und Prozessevaluationen mit N=15 Mitarbeitern des Programms für alternative Urteile durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Kings County Criminal Court

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Junge Erwachsene

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 24 Jahren
  • Derzeit im Programm Alternative to Sentencing eingeschrieben
  • Versiert in Englisch
  • An ungeschützten oder vaginalen sexuellen Aktivitäten beteiligt (in den letzten 12 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv nicht in der Lage, das Interview zu beenden
  • HIV-positiv

Alternative zum Strafvollzug

Einschlusskriterien:

  • Derzeit im alternativen Programm zur Verurteilung beschäftigt
  • Zwischen 18-80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Link2CARE
Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die für die Link2CARE-Intervention mit 4 Sitzungen randomisiert wurden.
Verhalten: Link2CARE
Die Link2CARE-Intervention besteht aus 4 Sitzungen. Sitzung 1 besteht aus einem Einzelgespräch mit einem Gesundheitscoach, bei dem den Teilnehmern ein oraler HIV-Schnelltest und ein STI-Test angeboten werden. Sitzungen 2, 3 und 4 sind gruppenbasiert. Während dieser Sitzungen beteiligen sich die Teilnehmer an Diskussionen und Aktivitäten in Bezug auf Risikoverhalten im Zusammenhang mit sexuellem und Substanzkonsum.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die die Link2CARE-Intervention mit 4 Sitzungen nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der ungeschützten Anal- und Vaginalsex-Gelegenheiten in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: bei 12-Monats-Follow-up
gemessen anhand des Teilnehmerberichts im Abschnitt "Sexuelles Risiko" der Fragebögen
bei 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Drogenkonsums junger Erwachsener in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Teilnehmerberichts im Abschnitt „Substanzkonsum“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl der jungen Erwachsenen, die an eine Substanzbehandlung verwiesen wurden
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „Substance Use Referral“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl der jungen Erwachsenen, die an der Intake Plus One-Behandlungssitzung teilnehmen
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „Substanzbehandlung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Akzeptanz des STI-Tests (Ja/Nein)
Zeitfenster: am Tag 1 der Einschreibung
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts im Fragebogen „Session 1 Sexual Risk“.
am Tag 1 der Einschreibung
Jeder STI-Test
Zeitfenster: zwischen 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Teilnehmerberichts im Abschnitt "STI-Testung" der Fragebögen
zwischen 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl der jungen Erwachsenen mit STI+, die an eine STI-Behandlung verwiesen wurden
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „STI-Empfehlung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl der jungen Erwachsenen mit STI+, die an einem oder mehreren Behandlungsterminen teilnehmen
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „STI-Behandlung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Akzeptanz von HIV-Tests (Ja/Nein)
Zeitfenster: am Tag 1 der Einschreibung
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts im Fragebogen „Session 1 Sexual Risk“.
am Tag 1 der Einschreibung
Jeder HIV-Test
Zeitfenster: zwischen 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Teilnehmerberichts im Abschnitt „HIV-Test“ der Fragebögen
zwischen 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der HIV-positiven jungen Erwachsenen, die an eine HIV-Behandlung verwiesen wurden
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Health Coach-Berichts in den Health Coach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „HIV-Überweisung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl der jungen HIV+-Erwachsenen, die an mindestens einem Behandlungstermin teilnehmen
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „HIV-Behandlung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl junger Erwachsener, die verhaltensmäßig PrEP-geeignet sind und an PrEP/medizinische Versorgung verwiesen wurden
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Gesundheitscoach-Berichts in den Gesundheitscoach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „PrEP-Empfehlung“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Anzahl junger Erwachsener, die verhaltensmäßig PrEP-berechtigt sind und an mindestens einem Termin zur HIV-Versorgung teilnehmen
Zeitfenster: bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
gemessen anhand des Health Coach-Berichts in den Health Coach-Protokollen und des Teilnehmerberichts im Abschnitt „PrEP-Aufnahme“ der Fragebögen
bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7574
  • R01DA043122 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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