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Santé et justice : un continuum de soins pour le VIH et la LU pour les jeunes adultes impliqués dans la justice (PHASE 2)

21 décembre 2022 mis à jour par: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Cette étude de recherche propose d'intégrer des travailleurs de proximité pour le dépistage du VIH d'un programme médical et de traitement du VIH axé sur les jeunes adultes dans un programme de peines alternatives afin de fournir un nouveau modèle de prestation de services (Link2CARE) qui intègre des protocoles fondés sur des preuves pour les jeunes adultes impliqués dans la justice pour : ) promouvoir le dépistage du VIH et des IST et le dépistage des risques du VIH et de l'UL, b) fournir une intervention sur place et c) établir des liens entre les systèmes pour les soins du VIH, des IST et de l'UL. La phase 1 est déjà terminée. Dans la phase 1, les composantes de l'intervention ont été adaptées pour être utilisées parmi les jeunes adultes impliqués dans la justice et les protocoles résultants ont été testés avec de jeunes adultes impliqués dans la justice, finalisant ainsi l'intervention Link2CARE en 4 sessions. Dans la phase 2, nous testerons Link2CARE parmi N = 450 jeunes adultes impliqués dans la justice inscrits au programme de peines alternatives et effectuerons des évaluations de processus avec N = 15 membres du personnel du programme de peines alternatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Kings County Criminal Court

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Jeunes adultes

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 24 ans
  • Actuellement inscrit au programme d'alternative à la détermination de la peine
  • Maîtrise de l'anglais
  • Avoir participé à une activité sexuelle non protégée ou vaginale (au cours des 12 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Cognitivement incapable de terminer l'entretien
  • séropositif

Alternative au personnel de détermination de la peine

Critère d'intégration:

  • Actuellement employé au programme d'alternative à la détermination de la peine
  • Entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Link2CARE
Ce bras est composé de participants randomisés pour l'intervention Link2CARE en 4 sessions.
Comportemental: Link2CARE
L'intervention Link2CARE se compose de 4 séances. La session 1 consiste en une rencontre individuelle avec un coach de santé, au cours de laquelle les participants se verront proposer un test oral rapide de dépistage du VIH et un test de dépistage des IST. Les sessions 2, 3 et 4 sont en groupe. Au cours de ces séances, les participants participeront à des discussions et à des activités concernant les comportements à risque liés à la sexualité et à la consommation de substances.
Aucune intervention: Norme de soins
Ce bras est composé de participants qui ne recevront pas l'intervention Link2CARE en 4 sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de rapports sexuels anaux et vaginaux non protégés au cours des 3 derniers mois
Délai: au suivi de 12 mois
mesuré par le rapport du participant dans la section "Risque sexuel" des questionnaires
au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation de substances chez les jeunes adultes au cours des 30 derniers jours
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du participant dans la section « Consommation de substances » des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes orientés vers un traitement de la toxicomanie
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du Health Coach dans les journaux du Health Coach et le rapport du participant dans la section « Substance Use Referral » des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes participant à une séance de traitement d'admission plus une
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du coach de santé dans les journaux du coach de santé et le rapport du participant dans la section "Traitement de la consommation de substances" des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Acceptation du dépistage des IST (Oui/non)
Délai: au jour 1 de l'inscription
mesuré par le rapport Health Coach dans le questionnaire "Session 1 Sexual Risk"
au jour 1 de l'inscription
Tout test d'IST
Délai: entre 6 et 12 mois de suivi
mesuré par le rapport du participant dans la section « Dépistage des ITS » des questionnaires
entre 6 et 12 mois de suivi
Nombre de jeunes adultes IST+ orientés vers le traitement des IST
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du coach de santé dans les journaux du coach de santé et le rapport du participant dans la section "STI Referral" des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes IST+ assistant à 1 ou plusieurs rendez-vous de traitement
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du coach de santé dans les journaux du coach de santé et le rapport du participant dans la section "Traitement des IST" des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Acceptation du test de dépistage du VIH (Oui/non)
Délai: au jour 1 de l'inscription
mesuré par le rapport Health Coach dans le questionnaire "Session 1 Sexual Risk"
au jour 1 de l'inscription
Tout test de dépistage du VIH
Délai: entre 6 mois et 12 mois de suivi
mesuré par le rapport du participant dans la section "Dépistage du VIH" des questionnaires
entre 6 mois et 12 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jeunes adultes séropositifs orientés vers un traitement anti-VIH
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du Health Coach dans les journaux du Health Coach et le rapport du participant dans la section « HIV Referral » des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes séropositifs assistant à au moins un rendez-vous de traitement
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du coach de santé dans les journaux du coach de santé et le rapport du participant dans la section "Traitement du VIH" des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes éligibles à la PrEP sur le plan comportemental référés à la PrEP/aux soins médicaux
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du Health Coach dans les journaux du Health Coach et le rapport du participant dans la section « PrEP Referral » des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois
Nombre de jeunes adultes éligibles à la PrEP sur le plan comportemental assistant à au moins un rendez-vous de soins pour le VIH
Délai: aux suivis de 3, 6 et 12 mois
mesuré par le rapport du Health Coach dans les journaux du Health Coach et le rapport du participant dans la section « PrEP Uptake » des questionnaires
aux suivis de 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7574
  • R01DA043122 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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