健康と正義: 正義に関与する若年成人のための HIV および SU の継続的なケア (フェーズ 2)
2022年12月21日 更新者：Katherine Elkington、New York State Psychiatric Institute
この調査研究では、HIV 検査アウトリーチ ワーカーを若年成人向けの医療および HIV 治療プログラムに参加させ、代替量刑プログラムに組み込んで、司法に関与する若年成人向けの証拠に基づいたプロトコルを統合した新しいサービス提供モデル (Link2CARE) を提供することを提案しています。 ) HIV および STI の検査、および HIV および SU のリスクスクリーニングを促進する。
フェーズ 1 はすでに完了しています。
フェーズ 1 では、介入コンポーネントは、司法に関与する若年成人の間での使用に適合され、結果として得られたプロトコルは、司法に関与する若年成人で試験的に実施され、結果として 4 セッションの Link2CARE 介入が完成しました。
フェーズ 2 では、代替判決プログラムに登録された N=450 の司法に関与する若年成人の間で Link2CARE をテストし、N=15 の代替判決プログラム スタッフを対象にプロセス評価を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
307
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Kings County Criminal Court
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
若年成人
包含基準:
- 18～24歳
- 現在、代替量刑プログラムに登録されています
- 英語に堪能
- 保護されていない性行為または膣性行為に従事している（過去 12 か月）
除外基準:
- 認知的にインタビューを完了することができない
- HIV陽性
量刑スタッフの代替
包含基準:
- 現在、代替量刑プログラムで雇用されている
- 18～80歳
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Link2CARE
このアームは、4 セッションの Link2CARE 介入に無作為に割り付けられた参加者で構成されています。
|
Link2CARE 介入は 4 つのセッションで構成されます。
セッション 1 は、ヘルス コーチとの 1 対 1 のミーティングで構成され、その間、参加者は経口 HIV クイック テストと STI テストを受けます。
セッション 2、3、および 4 はグループベースです。
これらのセッションでは、参加者は性的および物質使用のリスク行動に関するディスカッションや活動に参加します。
|
|
介入なし：標準治療
このアームは、4 セッションの Link2CARE 介入を受けない参加者で構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 3 か月間の保護されていない肛門性交および膣性交の合計回数
時間枠：12ヶ月のフォローアップ時
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アンケートの「性的リスク」セクションの参加者レポートによって測定
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12ヶ月のフォローアップ時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 30 日間の若年成人の薬物使用頻度
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
アンケートの「物質使用」セクションの参加者レポートによって測定
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
物質使用治療に紹介された若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
Health Coach ログの Health Coach レポートとアンケートの「Substance Use Referral」セクションの参加者レポートによって測定されます
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
インテイク プラス ワン トリートメント セッションに参加した若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
Health Coach ログの Health Coach レポートとアンケートの「物質使用治療」セクションの参加者レポートによって測定されます
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
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性感染症検査の受け入れ (はい/いいえ)
時間枠：入学初日
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「セッション 1 性的リスク」アンケートのヘルス コーチ レポートによって測定
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入学初日
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|
あらゆる性感染症検査
時間枠：6ヶ月から12ヶ月のフォローアップ
|
アンケートの「STIテスト」セクションの参加者レポートによって測定
|
6ヶ月から12ヶ月のフォローアップ
|
|
STI 治療に紹介された STI+ 若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
ヘルス コーチ ログのヘルス コーチ レポートと、アンケートの「STI 紹介」セクションの参加者レポートによって測定されます。
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
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1回以上の治療予約に参加しているSTI+の若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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Health Coach ログの Health Coach レポートと、アンケートの「STI 治療」セクションの参加者レポートによって測定されます。
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
HIV 検査の受け入れ (はい/いいえ)
時間枠：入学初日
|
「セッション 1 性的リスク」アンケートのヘルス コーチ レポートによって測定
|
入学初日
|
|
HIV検査
時間枠：6ヶ月から12ヶ月のフォローアップ
|
アンケートの「HIV検査」セクションの参加者レポートによって測定
|
6ヶ月から12ヶ月のフォローアップ
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV 治療に紹介された HIV 陽性の若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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Health Coach ログの Health Coach レポートと、アンケートの「HIV 紹介」セクションの参加者レポートによって測定されます。
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3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
少なくとも 1 回の治療予約に参加する HIV 陽性の若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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ヘルス コーチ ログのヘルス コーチ レポートとアンケートの「HIV 治療」セクションの参加者レポートによって測定
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
行動学的に PrEP に適格 PrEP/医療に紹介された若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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ヘルス コーチ ログのヘルス コーチ レポートとアンケートの「PrEP 照会」セクションの参加者レポートによって測定
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
|
|
少なくとも 1 回の HIV ケアの予約に参加している、行動学的に PrEP の対象となる若年成人の数
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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Health Coach ログの Health Coach レポートと、アンケートの「PrEP Uptake」セクションの参加者レポートによって測定されます
|
3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Elkington, PhD、New York State Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月9日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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