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健康与正义：针对涉及正义的年轻人的 HIV 和 SU 连续护理（第 2 阶段）

2022年12月21日 更新者：Katherine Elkington、New York State Psychiatric Institute
这项研究建议将 HIV 检测外展工作人员从一个以年轻人为重点的医疗和 HIV 治疗计划中纳入替代量刑计划，以提供一种新的服务交付模式 (Link2CARE)，该模式整合了针对参与司法的年轻人的循证协议，以： ) 促进 HIV 和 STI 检测以及 HIV 和 SU 风险筛查，b) 提供现场干预，以及 c) 与 HIV、STI 和 SU 护理的跨系统联系。 第一阶段已经完成。 在第 1 阶段，干预组件适用于涉及司法的年轻人，由此产生的协议在涉及司法的年轻人中进行了试点，最终确定了由此产生的 4 节 Link2CARE 干预。 在第 2 阶段，我们将在 N=450 名参与替代量刑计划的参与司法的年轻人中测试 Link2CARE，并与 N=15 名替代量刑计划工作人员进行过程评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

307

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Kings County Criminal Court

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

年轻人

纳入标准：

  • 18-24岁之间
  • 目前就读于替代量刑计划
  • 精通英语
  • 从事任何无保护或阴道性活动（在过去 12 个月内）

排除标准：

  • 认知上无法完成采访
  • 艾滋病毒阳性

量刑人员的替代方案

纳入标准：

  • 目前受雇于替代量刑计划
  • 18-80岁之间

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Link2CARE
这支队伍由随机分配到 4 节 Link2CARE 干预的参与者组成。
行为的：Link2CARE
Link2CARE 干预包括 4 个疗程。 第 1 节包括与健康教练的一对一会谈，在此期间将向参与者提供口服快速 HIV 检测和 STI 检测。 第 2、3 和 4 节以小组为基础。 在这些会议期间，参与者将参与有关性和物质使用风险行为的讨论和活动。
无干预：护理标准
这支队伍由不会接受 4 节 Link2CARE 干预的参与者组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 3 个月内无保护措施的肛交和阴道性交总次数
大体时间：在 12 个月的随访中
通过问卷“性风险”部分的参与者报告来衡量
在 12 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天内年轻人物质使用频率
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过问卷“物质使用”部分的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
转介到药物滥用治疗的年轻成人人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过 Health Coach 日志中的 Health Coach 报告和问卷“物质使用推荐”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
参加摄入量加一次治疗的年轻成人人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过健康教练日志中的健康教练报告和问卷“物质使用治疗”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
接受 STI 测试（是/否）
大体时间：入学第一天
由“第 1 节性风险”问卷中的健康教练报告衡量
入学第一天
任何 STI 测试
大体时间：6 到 12 个月的随访
通过问卷“STI 检测”部分的参与者报告来衡量
6 到 12 个月的随访
转诊接受 STI 治疗的 STI+ 青年人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
由健康教练日志中的健康教练报告和问卷“STI 推荐”部分中的参与者报告衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
参加 1 次或多次治疗预约的 STI+ 青年人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过健康教练日志中的健康教练报告和问卷“STI 治疗”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
接受 HIV 检测（是/否）
大体时间：入学第一天
由“第 1 节性风险”问卷中的健康教练报告衡量
入学第一天
任何艾滋病毒检测
大体时间：6 个月到 12 个月的随访
通过问卷“HIV检测”部分的参与者报告来衡量
6 个月到 12 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
转诊接受 HIV 治疗的 HIV+ 青年人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过 Health Coach 日志中的 Health Coach 报告和问卷“HIV 转诊”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
至少参加过一次治疗预约的 HIV+ 青年人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
由健康教练日志中的健康教练报告和问卷“艾滋病毒治疗”部分的参与者报告衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
在行为上符合 PrEP 资格并转诊至 PrEP/医疗护理的年轻成人人数
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过 Health Coach 日志中的 Health Coach 报告和问卷“PrEP 推荐”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中
在行为上符合 PrEP 资格并至少参加过一次 HIV 护理预约的年轻人数量
大体时间：在 3、6 和 12 个月的随访中
通过 Health Coach 日志中的 Health Coach 报告和问卷“PrEP Uptake”部分中的参与者报告来衡量
在 3、6 和 12 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York State Psychiatric Institute

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

调查人员

  • 首席研究员：Katherine Elkington, PhD、New York State Psychiatric Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月9日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7574
  • R01DA043122 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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