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Salud y Justicia: Una Continuidad de Atención para el VIH y SU para Adultos Jóvenes Involucrados en la Justicia (FASE 2)

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Este estudio de investigación propone incorporar trabajadores de divulgación de pruebas de VIH de un programa médico y de tratamiento del VIH centrado en adultos jóvenes en un programa de sentencias alternativas para brindar un nuevo modelo de prestación de servicios (Link2CARE) que integra protocolos basados ​​en evidencia para adultos jóvenes involucrados en la justicia para: ) promover las pruebas de VIH e ITS, y la detección de riesgo de VIH y SU, b) proporcionar intervención en el lugar, y c) vinculación entre sistemas para la atención del VIH, las ITS y la SU. La fase 1 ya se ha completado. En la fase 1, los componentes de la intervención se adaptaron para su uso entre adultos jóvenes involucrados en la justicia y los protocolos resultantes se pusieron a prueba con adultos jóvenes involucrados en la justicia, finalizando la intervención Link2CARE resultante de 4 sesiones. En la fase 2, probaremos Link2CARE entre N=450 adultos jóvenes involucrados en la justicia inscritos en el programa de sentencias alternativas y realizaremos evaluaciones del proceso con N=15 miembros del personal del programa de sentencias alternativas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

307

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Kings County Criminal Court

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Adultos jovenes

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-24 años de edad
  • Actualmente inscrito en el programa alternativo a la sentencia
  • versado en ingles
  • Participó en cualquier actividad sexual vaginal o sin protección (en los últimos 12 meses)

Criterio de exclusión:

  • Cognitivamente incapaz de completar la entrevista.
  • VIH positivo

Alternativa al personal de sentencia

Criterios de inclusión:

  • Actualmente empleado en el programa alternativo a la sentencia
  • Entre las edades de 18-80

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Link2CARE
Este brazo está compuesto por participantes asignados al azar a la intervención Link2CARE de 4 sesiones.
Conductual: Link2CARE
La intervención Link2CARE consta de 4 sesiones. La sesión 1 consiste en una reunión individual con un entrenador de salud, durante la cual se ofrecerá a los participantes una prueba oral rápida de VIH y una prueba de ITS. Las sesiones 2, 3 y 4 son grupales. Durante estas sesiones, los participantes participarán en debates y actividades sobre comportamientos de riesgo relacionados con el uso de sustancias y sexuales.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este brazo está compuesto por participantes que no recibirán la intervención Link2CARE de 4 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de ocasiones de sexo anal y vaginal sin protección en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses de seguimiento
medido por el informe del participante en la sección "Riesgo sexual" de los cuestionarios
a los 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo de sustancias en adultos jóvenes en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe del participante en la sección "Uso de sustancias" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes remitidos a tratamiento por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Referencia de uso de sustancias" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes que asisten a la sesión de admisión más una sesión de tratamiento
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Tratamiento por uso de sustancias" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Aceptación de Pruebas de ITS (Sí/No)
Periodo de tiempo: en el día 1 de inscripción
medido por el informe Health Coach en el cuestionario "Session 1 Sexual Risk"
en el día 1 de inscripción
Cualquier prueba de ITS
Periodo de tiempo: entre 6 y 12 meses de seguimiento
medido por el informe del participante en la sección "Pruebas de STI" de los cuestionarios
entre 6 y 12 meses de seguimiento
Número de adultos jóvenes con ITS+ referidos a tratamiento para ITS
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe Health Coach en los Health Coach Logs y el informe del participante en la sección "STI Referral" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes con ITS+ que asisten a 1 o más citas de tratamiento
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Tratamiento de ITS" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Aceptación de la prueba del VIH (Sí/No)
Periodo de tiempo: en el día 1 de inscripción
medido por el informe Health Coach en el cuestionario "Session 1 Sexual Risk"
en el día 1 de inscripción
Cualquier prueba de VIH
Periodo de tiempo: entre 6 meses y 12 meses de seguimiento
medido por el informe del participante en la sección "Prueba de VIH" de los cuestionarios
entre 6 meses y 12 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de adultos jóvenes VIH+ derivados al tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Referencia de VIH" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes VIH+ que asisten al menos a una cita de tratamiento
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Tratamiento del VIH" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes elegibles para PrEP conductual remitidos a PrEP/atención médica
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe de Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "Referencia de PrEP" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Número de adultos jóvenes elegibles para PrEP conductualmente que asistieron al menos a una cita de atención para el VIH
Periodo de tiempo: en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
medido por el informe Health Coach en los registros de Health Coach y el informe del participante en la sección "PrEP Uptake" de los cuestionarios
en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7574
  • R01DA043122 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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