Здоровье и правосудие: Непрерывная помощь при ВИЧ и СУ для молодых людей, вовлеченных в правосудие (ФАЗА 2)
21 декабря 2022 г. обновлено: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
В этом исследовании предлагается включить аутрич-работников по тестированию на ВИЧ из программы лечения и лечения ВИЧ, ориентированной на молодых взрослых, в альтернативную программу вынесения приговоров для предоставления новой модели предоставления услуг (Link2CARE), которая объединяет основанные на фактических данных протоколы для молодых людей, вовлеченных в правосудие, чтобы: ) способствовать тестированию на ВИЧ и ИППП, а также скринингу на риск ВИЧ и СУ, б) обеспечивать вмешательство на местах и в) межсистемную связь с лечением ВИЧ, ИППП и СУ.
Фаза 1 уже завершена.
На этапе 1 компоненты вмешательства были адаптированы для использования молодыми людьми, вовлеченными в правосудие, и получившиеся протоколы были опробованы на молодых людях, вовлеченных в правосудие, что завершило интервенцию Link2CARE, состоящую из 4 сеансов.
На этапе 2 мы протестируем Link2CARE среди N = 450 молодых людей, участвующих в системе правосудия, участвующих в программе альтернативных наказаний, и проведем оценку процесса с участием N = 15 сотрудников программы альтернативных наказаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
307
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Kings County Criminal Court
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Молодые взрослые
Критерии включения:
- В возрасте 18-24 лет
- В настоящее время зачислен в программу альтернативы приговору
- Знающий английский
- Занимался незащищенным или вагинальным сексом (за последние 12 месяцев)
Критерий исключения:
- Когнитивно не в состоянии завершить интервью
- ВИЧ положительный
Альтернатива персоналу вынесения приговоров
Критерии включения:
- В настоящее время работает в программе альтернативы приговору
- В возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Link2CARE
Эта группа состоит из участников, рандомизированных для вмешательства Link2CARE из 4 сеансов.
|
Вмешательство Link2CARE состоит из 4 сеансов.
Сессия 1 состоит из встречи один на один с тренером по здоровью, во время которой участникам будет предложен устный экспресс-тест на ВИЧ и тест на ИППП.
Сессии 2, 3 и 4 проводятся в группах.
Во время этих сессий участники будут участвовать в дискуссиях и мероприятиях, посвященных сексуальному поведению и рискованному поведению, связанному с употреблением психоактивных веществ.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта группа состоит из участников, которые не будут получать вмешательство Link2CARE из 4 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество случаев незащищенного анального и вагинального секса за последние 3 месяца
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения
|
измеряется отчетом участника в разделе анкеты «Сексуальный риск»
|
через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления психоактивных веществ молодыми людьми за последние 30 дней
Временное ограничение: при контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом участника в разделе «Употребление психоактивных веществ» вопросников
|
при контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество молодых людей, направленных на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Направление об употреблении психоактивных веществ» вопросников.
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество молодых людей, посетивших курс «Прием плюс один лечебный сеанс»
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Лечение от употребления психоактивных веществ» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Принятие тестирования на ИППП (да/нет)
Временное ограничение: в 1 день регистрации
|
измерено в отчете Health Coach в опроснике «Session 1 Sexual Risk»
|
в 1 день регистрации
|
|
Любое тестирование на ИППП
Временное ограничение: между 6 и 12 месяцами наблюдения
|
измеряется по отчету участника в разделе анкеты «Тестирование на ИППП»
|
между 6 и 12 месяцами наблюдения
|
|
Количество молодых людей с ИППП+, направленных на лечение ИППП
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «STI Referral» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество молодых людей с ИППП+, посетивших 1 или более приемов по лечению
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Лечение ИППП» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Принятие тестирования на ВИЧ (да/нет)
Временное ограничение: в 1 день регистрации
|
измерено в отчете Health Coach в опроснике «Session 1 Sexual Risk»
|
в 1 день регистрации
|
|
Любое тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: между 6 и 12 месяцами наблюдения
|
измеряется по отчету участника в разделе «Тестирование на ВИЧ» анкеты
|
между 6 и 12 месяцами наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ВИЧ-положительных молодых людей, направленных на лечение от ВИЧ
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Направление по ВИЧ» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество ВИЧ-позитивных молодых людей, посетивших хотя бы один прием по лечению
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Лечение ВИЧ» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество молодых людей, имеющих право на ДКП по поведению, направленных на ДКП/медицинскую помощь
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участника в разделе «Направление PrEP» анкеты
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
|
Количество молодых людей, имеющих право на поведенческую ДКП, посетивших по крайней мере один прием по уходу за ВИЧ-инфекцией
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
измеряется отчетом Health Coach в журналах Health Coach и отчетом участников в разделе «Использование PrEP» вопросников
|
при последующем наблюдении через 3, 6 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7574
- R01DA043122 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Link2CARE
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Harvard University; The Cooper Health System; National...ЗавершенныйВысокий уровень использования больничной помощиСоединенные Штаты