- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03369249
Terveys ja oikeus: HIV:n ja SU:n hoidon jatkumo oikeustoimiin osallistuville nuorille aikuisille (VAIHE 2)
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että nuorille aikuisille suunnatun lääketieteen ja HIV-hoidon ohjelman HIV-testaustyöntekijät sisällytettäisiin vaihtoehtoiseen rangaistusohjelmaan uuden palvelun toimitusmallin (Link2CARE) tuottamiseksi, joka yhdistää todisteisiin perustuvat protokollat oikeuteen osallistuville nuorille aikuisille: ) edistää HIV- ja STI-testausta sekä HIV- ja SU-riskiseulontaa, b) tarjota paikan päällä tapahtuvaa interventiota ja c) järjestelmien välinen yhteys HIV-, STI- ja SU-hoitoon.
Vaihe 1 on jo saatu päätökseen.
Vaiheessa 1 interventiokomponentit mukautettiin käytettäväksi oikeuteen osallistuvien nuorten aikuisten parissa ja tuloksena saatuja protokollia pilotoitiin oikeuteen osallistuvien nuorten aikuisten kanssa, jolloin tuloksena saatiin 4-istunnon Link2CARE-interventio.
Vaiheessa 2 testaamme Link2CARE-palvelua N = 450 oikeuteen osallistuvan nuoren aikuisen joukossa, jotka ovat ilmoittautuneet vaihtoehtoiseen rangaistusohjelmaan, ja suoritamme prosessien arvioinnit N = 15 vaihtoehtoisen rangaistusohjelman henkilöstön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Kings County Criminal Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Nuoret aikuiset
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24 vuoden iässä
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tuomion vaihtoehtoiseen ohjelmaan
- Osaava englantia
- Osallistunut suojaamattomaan tai emättimen seksuaaliseen toimintaan (viimeisten 12 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa haastattelua loppuun
- HIV-positiivinen
Vaihtoehto rangaistavalle henkilökunnalle
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä palveluksessa tuomion vaihtoehdossa
- 18-80 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Link2CARE
Tämä haara koostuu osallistujista, jotka on satunnaistettu neljän istunnon Link2CARE-interventioon.
|
Link2CARE-interventio koostuu 4 istunnosta.
Session 1 koostuu henkilökohtaisesta tapaamisesta Health Coachin kanssa, jonka aikana osallistujille tarjotaan suullinen HIV-pikatesti ja STI-testi.
Istunnot 2, 3 ja 4 ovat ryhmäpohjaisia.
Näillä istunnoilla osallistujat osallistuvat keskusteluihin ja aktiviteetteihin liittyen seksuaaliseen ja päihteiden käytön riskikäyttäytymiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä haara koostuu osallistujista, jotka eivät saa neljän istunnon Link2CARE-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamattomien anaali- ja emätinseksien kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Seksuaalinen riski" -osiossa
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten aikuisten päihteiden käytön yleisyys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitataan osallistujaraportin mukaan kyselylomakkeiden "Paineenkäyttö"-osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Päihdehoitoon joutuneiden nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Substance Use Referral" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Intake-hoitoon osallistuneiden nuorten aikuisten lukumäärä plus yksi hoitokerta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattuna Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "Päihdehoito" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Sukupuolitautitestien hyväksyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä 1
|
mitattu Health Coach -raportilla "Session 1 Sexual Risk" -kyselylomakkeessa
|
ilmoittautumispäivänä 1
|
|
Kaikki STI-testit
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden seurantajaksot
|
mitataan osallistujan raportilla kyselylomakkeiden "STI Testing" -osiossa
|
6-12 kuukauden seurantajaksot
|
|
Sukupuolitautihoitoon lähetettyjen nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach Logsissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "STI Referral" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Yhdelle tai useammalle hoitokerralle osallistuneiden nuorten sukupuolitauti+ aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattuna Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "STI-hoito" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
HIV-testauksen hyväksyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä 1
|
mitattu Health Coach -raportilla "Session 1 Sexual Risk" -kyselylomakkeessa
|
ilmoittautumispäivänä 1
|
|
Kaikki HIV-testit
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksot
|
mitataan osallistujan raportilla kyselylomakkeiden "HIV-testaus" -osiossa
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksot
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV+ nuorten aikuisten määrä HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "HIV-viittaus" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Vähintään yhdelle hoitokäynnille osallistuneiden HIV+ nuorten aikuisten määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden "HIV-hoito" -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
PrEP-/sairaanhoitoon lähetettyjen nuorten aikuisten määrä, joiden käyttäytyminen on PrEP-kelpoinen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden PrEP Referral -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Niiden nuorten aikuisten määrä, jotka käyttäytyvät PrEP-kelpoisesti ja käyvät vähintään yhdellä HIV-hoitokäynnillä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
mitattu Health Coach -raportilla Health Coach -lokeissa ja osallistujaraportilla kyselylomakkeiden PrEP-otto -osiossa
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7574
- R01DA043122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa