Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví a spravedlnost: Kontinuum péče o HIV a SU pro mladé dospělé zapojené do spravedlnosti (FÁZE 2)

21. prosince 2022 aktualizováno: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Tato výzkumná studie navrhuje začlenit terénní pracovníky pro testování HIV z lékařského programu zaměřeného na mladé dospělé a léčebného programu HIV do alternativního programu pro trestání, který poskytne nový model poskytování služeb (Link2CARE), který integruje protokoly založené na důkazech pro mladé dospělé zapojené do spravedlnosti, aby: a ) podporovat testování na HIV a STI a screening rizik HIV a SU, b) poskytovat intervence na místě a c) mezisystémové propojení s péčí o HIV, STI a SU. Fáze 1 již byla dokončena. Ve fázi 1 byly intervenční komponenty upraveny pro použití mezi mladými dospělými zapojenými do justice a výsledné protokoly byly pilotovány s mladými dospělými zapojenými do justice, čímž byla dokončena výsledná 4-sezení Link2CARE intervence. Ve fázi 2 otestujeme Link2CARE mezi N=450 mladými dospělými zapojenými do soudnictví zapsanými v programu alternativních trestů a provedeme hodnocení procesu s N=15 zaměstnanci programu alternativních trestů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

307

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Kings County Criminal Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Mladí dospělí

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-24 let
  • V současné době se zapsal do programu alternativy k trestání
  • Znalost angličtiny
  • Zapojený do jakékoli nechráněné nebo vaginální sexuální aktivity (v posledních 12 měsících)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně neschopný dokončit rozhovor
  • HIV pozitivní

Alternativa k odsuzujícímu personálu

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zaměstnán v programu alternativy k trestání
  • Ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Link2CARE
Toto rameno se skládá z účastníků randomizovaných k intervenci Link2CARE se 4 sezeními.
Behaviorální: Link2CARE
Intervence Link2CARE se skládá ze 4 sezení. Session 1 sestává z osobního setkání s trenérem zdraví, během kterého bude účastníkům nabídnut ústní rychlý test HIV a test STI. Relace 2, 3 a 4 jsou skupinové. Během těchto sezení se účastníci zapojí do diskusí a aktivit týkajících se sexuálního chování a rizikového chování při užívání návykových látek.
Žádný zásah: Standartní péče
Tato větev se skládá z účastníků, kteří neobdrží 4 sezení Link2CARE intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet nechráněných příležitostí análního a vaginálního sexu za poslední 3 měsíce
Časové okno: při 12měsíčním sledování
měřeno zprávou účastníka v části „Sexuální riziko“ dotazníků
při 12měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání návykových látek mladými dospělými za posledních 30 dní
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou účastníka v části „Užití látky“ v dotazníku
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet mladých dospělých odkazovaných na léčbu užíváním návykových látek
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníka v části „Postoupení látky“ v dotazníku
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet mladých dospělých navštěvujících příjem plus jedno léčebné sezení
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části „Léčba užívání látek“ v dotazníku
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přijetí testování STI (ano/ne)
Časové okno: v den 1 zápisu
měřeno zprávou Health Coach v dotazníku "Sezení 1 Sexuální riziko".
v den 1 zápisu
Jakékoli testování STI
Časové okno: mezi 6–12měsíčním sledováním
měřeno zprávou účastníka v části „Testování STI“ dotazníků
mezi 6–12měsíčním sledováním
Počet mladých dospělých STI+ vztažených k léčbě STI
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v deníku Health Coach a zprávou účastníka v části „doporučení STI“ dotazníků
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet mladých dospělých s STI+ navštěvujících 1 nebo více léčebných schůzek
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části dotazníků „Liečba STI“.
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přijetí testování na HIV (ano/ne)
Časové okno: v den 1 zápisu
měřeno zprávou Health Coach v dotazníku "Sezení 1 Sexuální riziko".
v den 1 zápisu
Jakékoli testování na HIV
Časové okno: mezi 6měsíčním a 12měsíčním sledováním
měřeno zprávou účastníka v části „HIV Testování“ dotazníků
mezi 6měsíčním a 12měsíčním sledováním

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet HIV+ mladých dospělých vztažených k léčbě HIV
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části „HIV doporučení“ dotazníků
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet HIV+ mladých dospělých, kteří se zúčastní alespoň jednoho ošetření
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části „Léčba HIV“ dotazníků
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet mladých dospělých z hlediska chování způsobilých pro PrEP Vztaženo na PrEP/Medical Care
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části „PrEP Referral“ dotazníků
při sledování po 3, 6 a 12 měsících
Počet mladých dospělých způsobilých pro předškolní vzdělávání, kteří se zúčastní alespoň jedné schůzky s péčí o HIV
Časové okno: při sledování po 3, 6 a 12 měsících
měřeno zprávou Health Coach v protokolech Health Coach a zprávou účastníků v části „PrEP Uptake“ dotazníků
při sledování po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
Center for Court Innovation
The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7574
  • R01DA043122 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit